Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effektivitet av polymetoksyflavoner fast dispersjon som et forbindingsmateriale for donorsteder for pataletransplantater (RCT)

13. april 2023 oppdatert av: Ahmed Mortada, Assiut University

Den kliniske effektiviteten av hydroksylerte polymetoksyflavoner i fast dispersjon som et forbindingsmateriale for patalegraft-donorsteder

Gratis gingivaltransplantasjonsoperasjoner krever palatale grafts som høstes fra pasientens egne ganer. Donorstedene smerte, infeksjon og forsinket tilheling ved sekundær intensjon er komplikasjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter klargjøring og karakterisering av den faste dispersjonen av hydroksylerte metoksyflavoner, krever frie gingivaltransplantasjonsoperasjoner palatale grafts som høstes fra pasientens egne ganer. Donorstedene smerte, infeksjon og forsinket tilheling ved sekundær intensjon er komplikasjonene; Målet med studien er å vurdere de smertestillende, anti-inflammatoriske effektene av hydroksylerte metoksyflavoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • utilstrekkelig sone av keratinisert gingiva resesjon av gingiva ikke-røykere fri for systemiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • røykere utilstrekkelig palatal donor sitter un realistiske forventninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hydroksylatflavoner
flavonoider hovedsakelig avledet fra sitrusskall og har mange sterke biologiske aktiviteter, inkludert anti-inflammatorisk, antioksidant, antimikrobiell og antikreft
Legemiddel: hydroxylate flavones fast dispersjon søknad
dette stoffet har antibakterielle og antiinflammatoriske virkninger som kan hjelpe palatale donorsteder med å fremme sårheling
Andre navn:
  • Naturlig terapi uten bivirkninger
Annen: Placebo
Deiginert materiale uten noen terapeutisk virkning
Aktiv komparator: alveogyl
ALVOGYL er en brun fibrøs pasta som inneholder per 100 g følgende aktive ingredienser: 25,70 g butamben, 15,80 g jodoform og 13,70 g eugenol.
Legemiddel: hydroxylate flavones fast dispersjon søknad
dette stoffet har antibakterielle og antiinflammatoriske virkninger som kan hjelpe palatale donorsteder med å fremme sårheling
Andre navn:
  • Naturlig terapi uten bivirkninger
Annen: Placebo
Deiginert materiale uten noen terapeutisk virkning
Placebo komparator: stent
akrylharpiksmateriale som brukes til å dekke blottet bløtvev
Legemiddel: hydroxylate flavones fast dispersjon søknad
dette stoffet har antibakterielle og antiinflammatoriske virkninger som kan hjelpe palatale donorsteder med å fremme sårheling
Andre navn:
  • Naturlig terapi uten bivirkninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte (VAS-skala)
Tidsramme: første dag postoperativt til 30 dager (dager)
VAS-skala fra 0 ingen smerte til 10 uutholdelig smerte (helbredelse)
første dag postoperativt til 30 dager (dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall smertestillende og antiinflammatoriske piller konsumert
Tidsramme: første dag postoperativt til 30 dager (dager)
Minimerer smerte og betennelse under tilhelingsprosessen etter operativ hevelse
første dag postoperativt til 30 dager (dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Mortada, Professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

20. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

20. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HW37

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere