Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost pevné disperze polymethoxyflavonů jako obvazového materiálu pro místa dárců palatinových štěpů (RCT)

13. dubna 2023 aktualizováno: Ahmed Mortada, Assiut University

Klinická účinnost pevné disperze hydroxylovaných polymethoxyflavonů jako obvazového materiálu pro místa dárců palatinového štěpu

Bezplatné operace štěpování dásní vyžadují odebrání patrových štěpů z vlastních pater pacienta. Komplikací je bolest v dárcovských místech, infekce a zpomalené hojení sekundární intenzí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po přípravě a charakterizaci pevné disperze hydroxylovaných methoxyflavonů vyžadují bezplatné gingivální transplantační operace odebrání patrových štěpů z vlastních pater pacienta. Komplikacemi jsou bolest v dárcovských místech, infekce a zpomalené hojení sekundární intenzí; cílem studie je posoudit analgetické, protizánětlivé účinky hydroxylovaných methoxyflavonů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nedostatečná zóna keratinizované gingivy recese gingivy nekuřáci bez systémových poruch

Kritéria vyloučení:

  • kuřáci nedostatečný palatinální dárce nesplňuje realistická očekávání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hydroxylátové flavony
flavonoidy pocházející hlavně z citrusové kůry a mají četné silné biologické aktivity, včetně protizánětlivých, antioxidačních, antimikrobiálních a protirakovinných
Lék: aplikace pevné disperze hydroxylátových flavonů
tento lék má antibakteriální a protizánětlivé účinky a může pomoci palatinovým dárcovským místům podpořit hojení ran
Ostatní jména:
  • Přírodní léčba bez vedlejších účinků
Jiný: Placebo
Materiál inertní vůči těstu bez jakéhokoli terapeutického účinku
Aktivní komparátor: alveogyl
ALVOGYL je hnědá vláknitá pasta, která obsahuje na 100 g následující účinné látky: 25,70 g butambenu, 15,80 g jodoformu a 13,70 g eugenolu.
Lék: aplikace pevné disperze hydroxylátových flavonů
tento lék má antibakteriální a protizánětlivé účinky a může pomoci palatinovým dárcovským místům podpořit hojení ran
Ostatní jména:
  • Přírodní léčba bez vedlejších účinků
Jiný: Placebo
Materiál inertní vůči těstu bez jakéhokoli terapeutického účinku
Komparátor placeba: stent
materiál z akrylové pryskyřice používaný k pokrytí obnažených měkkých tkání
Lék: aplikace pevné disperze hydroxylátových flavonů
tento lék má antibakteriální a protizánětlivé účinky a může pomoci palatinovým dárcovským místům podpořit hojení ran
Ostatní jména:
  • Přírodní léčba bez vedlejších účinků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest (VAS stupnice)
Časové okno: první den po operaci až 30 dní (dnů)
VAS stupnice od 0 žádná bolest do 10 nesnesitelná bolest (hojení)
první den po operaci až 30 dní (dnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet spotřebovaných analgetických a protizánětlivých pilulek
Časové okno: první den po operaci až 30 dní (dnů)
Minimalizace bolesti a zánětu během procesu hojení pooperačních otoků
první den po operaci až 30 dní (dnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Mortada, Professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

20. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

20. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HW37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit