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Efficacia clinica della dispersione solida di flavoni polimetossi come materiale di medicazione per siti donatori di innesti palatali (RCT)

13 aprile 2023 aggiornato da: Ahmed Mortada, Assiut University

L'efficacia clinica della dispersione solida di flavoni polimetossi idrossilati come materiale di medicazione per siti donatori di innesto palatale

Gli interventi chirurgici di innesto gengivale gratuito richiedono il prelievo di innesti palatali dal palato del paziente. Le complicanze sono il dolore, l'infezione e il ritardo nella guarigione del sito donatore per intensione secondaria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo la preparazione e la caratterizzazione della dispersione solida di metossiflavoni idrossilati, gli interventi chirurgici di innesto gengivale libero richiedono il prelievo di innesti palatali dal palato del paziente. Il dolore nei siti donatori, l'infezione e la guarigione ritardata per intensione secondaria sono le complicanze; lo scopo dello studio è valutare gli effetti analgesici e antinfiammatori dei metossiflavoni idrossilati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • zona insufficiente di gengiva cheratinizzata recessione della gengiva non fumatori esente da patologie sistemiche

Criteri di esclusione:

  • il donatore palatale insufficiente dei fumatori ha aspettative non realistiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: flavoni idrossilati
flavonoidi derivati ​​principalmente dalla scorza di agrumi e hanno numerose forti attività biologiche, tra cui antinfiammatorie, antiossidanti, antimicrobiche e antitumorali
Droga: applicazione di dispersione solida di flavoni idrossilati
questo farmaco ha le azioni antibatteriche e antinfiammatorie che potrebbero aiutare i siti donatori palatali a promuovere la guarigione della ferita
Altri nomi:
  • Terapia naturale senza effetti collaterali
Altro: Placebo
Materiale inerte per impasti senza alcuna azione terapeutica
Comparatore attivo: alveogil
ALVOGYL è una pasta fibrosa marrone che contiene per 100 g i seguenti principi attivi: 25,70 g di butamben, 15,80 g di iodoformio e 13,70 g di eugenolo.
Droga: applicazione di dispersione solida di flavoni idrossilati
questo farmaco ha le azioni antibatteriche e antinfiammatorie che potrebbero aiutare i siti donatori palatali a promuovere la guarigione della ferita
Altri nomi:
  • Terapia naturale senza effetti collaterali
Altro: Placebo
Materiale inerte per impasti senza alcuna azione terapeutica
Comparatore placebo: stent
materiale in resina acrilica utilizzato per coprire i tessuti molli denudati
Droga: applicazione di dispersione solida di flavoni idrossilati
questo farmaco ha le azioni antibatteriche e antinfiammatorie che potrebbero aiutare i siti donatori palatali a promuovere la guarigione della ferita
Altri nomi:
  • Terapia naturale senza effetti collaterali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore post operatorio (scala VAS)
Lasso di tempo: dal primo giorno postoperatorio a 30 giorni (giorni)
Scala VAS da 0 nessun dolore a 10 dolore lancinante (guarigione)
dal primo giorno postoperatorio a 30 giorni (giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pillole analgesiche e antinfiammatorie consumate
Lasso di tempo: dal primo giorno postoperatorio a 30 giorni (giorni)
Ridurre al minimo il dolore e l'infiammazione durante il processo di guarigione gonfiore postoperatorio
dal primo giorno postoperatorio a 30 giorni (giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Mortada, Professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

20 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

20 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HW37

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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