Клиническая эффективность твердой дисперсии полиметоксифлавонов в качестве перевязочного материала для донорских участков небных трансплантатов (RCT)
13 апреля 2023 г. обновлено: Ahmed Mortada, Assiut University
Клиническая эффективность твердой дисперсии гидроксилированных полиметоксифлавонов в качестве перевязочного материала для донорских участков небных трансплантатов
Свободные операции по пересадке десны требуют забора небных трансплантатов из собственного неба пациента.
Осложнением являются болезненность донорских участков, инфицирование и замедленное заживление вторичным натяжением.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После приготовления и характеристики твердой дисперсии гидроксилированных метоксифлавонов операции по свободной десневой пластике требуют забора небных трансплантатов из собственного неба пациента.
Осложнениями являются болезненность донорских участков, инфицирование и замедление заживления вторичным натяжением; Цель исследования - оценить обезболивающее, противовоспалительное действие гидроксилированных метоксифлавонов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Mortada, professor
- Номер телефона: 20 0100 543 2223
- Электронная почта: mortadafikry@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University
-
Контакт:
- ahmed fikry
- Номер телефона: 002 01005432223
- Электронная почта: mortadafikry@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- недостаточная зона ороговевшей десны рецессия десны некурящие свободные от системных заболеваний
Критерий исключения:
- курильщики недостаточное количество небного донора не оправдывает ожиданий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гидроксилат флавонов
флавоноиды в основном получают из кожуры цитрусовых и обладают многочисленными сильными биологическими активностями, включая противовоспалительное, антиоксидантное, противомикробное и противораковое действие.
|
этот препарат обладает антибактериальным и противовоспалительным действием, может помочь небным донорским участкам способствовать заживлению ран
Другие имена:
Тесто инертный материал без какого-либо терапевтического действия
|
|
Активный компаратор: альвеогил
АЛЬВОГИЛ представляет собой коричневую волокнистую пасту, которая на 100 г содержит следующие активные ингредиенты: 25,70 г бутамбена, 15,80 г йодоформа и 13,70 г эвгенола.
|
этот препарат обладает антибактериальным и противовоспалительным действием, может помочь небным донорским участкам способствовать заживлению ран
Другие имена:
Тесто инертный материал без какого-либо терапевтического действия
|
|
Плацебо Компаратор: стент
материал из акриловой смолы, используемый для покрытия оголенных мягких тканей
|
этот препарат обладает антибактериальным и противовоспалительным действием, может помочь небным донорским участкам способствовать заживлению ран
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль (шкала ВАШ)
Временное ограничение: от первого дня после операции до 30 дней (дней)
|
Шкала ВАШ от 0 без боли до 10 мучительная боль (заживление)
|
от первого дня после операции до 30 дней (дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество потребленных обезболивающих и противовоспалительных таблеток
Временное ограничение: от первого дня после операции до 30 дней (дней)
|
Сведение к минимуму боли и воспаления во время процесса заживления послеоперационного отека
|
от первого дня после операции до 30 дней (дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Mortada, Professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zuhr O, Baumer D, Hurzeler M. The addition of soft tissue replacement grafts in plastic periodontal and implant surgery: critical elements in design and execution. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S123-42. doi: 10.1111/jcpe.12185.
- Paolantonio M, De Ninis P, Secondi L, Femminella B. The Full-Thickness Palatal Graft Technique: Description of an Original Surgical Technique and 15 Case Reports. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 Mar/Apr;39(2):267-277. doi: 10.11607/prd.3741.
- Wyrebek B, Gorski B, Gorska R. Patient morbidity at the palatal donor site depending on gingival graft dimension. Dent Med Probl. 2018 Apr-Jun;55(2):153-159. doi: 10.17219/dmp/91406.
- Tseng ES, Tavelli L, Wang HL. Palatal Pedicle Flaps for Soft Tissue Augmentation. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Jul/Aug;40(4):581-588. doi: 10.11607/prd.4561.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HW37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .