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Efficacité clinique de la dispersion solide de polyméthoxyflavones comme matériau de pansement pour les sites donneurs de greffes palatines (RCT)

13 avril 2023 mis à jour par: Ahmed Mortada, Assiut University

L'efficacité clinique de la dispersion solide de polyméthoxyflavones hydroxylées comme matériau de pansement pour les sites donneurs de greffe palatine

Les chirurgies de greffe gingivale libre nécessitent des greffons palatins prélevés sur le palais du patient. La douleur des sites donneurs, l'infection et le retard de cicatrisation par intension secondaire en sont la complication.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après la préparation et la caractérisation de la dispersion solide de méthoxyflavones hydroxylées, les chirurgies de greffe gingivale libre nécessitent des greffons palatins prélevés sur le propre palais du patient. La douleur des sites donneurs, l'infection et le retard de cicatrisation par intension secondaire sont les complications ; l'objectif de l'étude est d'évaluer les effets analgésiques et anti-inflammatoires des flavones méthoxy hydroxylées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • zone insuffisante de gencive kératinisée récession de la gencive non fumeur indemne de troubles systémiques

Critère d'exclusion:

  • fumeurs insuffisant palatine donateur assis attentes irréalistes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: flavones hydroxylées
les flavonoïdes proviennent principalement des écorces d'agrumes et ont de nombreuses activités biologiques fortes, notamment anti-inflammatoires, antioxydantes, antimicrobiennes et anticancéreuses
Médicament: application de dispersion solide de flavones hydroxylates
ce médicament a des actions antibactériennes et anti-inflammatoires pourrait aider les sites donneurs palatins à favoriser la cicatrisation des plaies
Autres noms:
  • Thérapie naturelle sans effets secondaires
Autre: Placebo
Pâte en matériau inerte sans aucune action thérapeutique
Comparateur actif: alvéogyle
ALVOGYL est une pâte fibreuse brune qui contient pour 100 g les principes actifs suivants : 25,70 g de butambène, 15,80 g d'iodoforme et 13,70 g d'eugénol.
Médicament: application de dispersion solide de flavones hydroxylates
ce médicament a des actions antibactériennes et anti-inflammatoires pourrait aider les sites donneurs palatins à favoriser la cicatrisation des plaies
Autres noms:
  • Thérapie naturelle sans effets secondaires
Autre: Placebo
Pâte en matériau inerte sans aucune action thérapeutique
Comparateur placebo: endoprothèse
matériau en résine acrylique utilisé pour couvrir les tissus mous dénudés
Médicament: application de dispersion solide de flavones hydroxylates
ce médicament a des actions antibactériennes et anti-inflammatoires pourrait aider les sites donneurs palatins à favoriser la cicatrisation des plaies
Autres noms:
  • Thérapie naturelle sans effets secondaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur post opératoire (échelle EVA)
Délai: premier jour postopératoire à 30 jours (jours)
Échelle EVA de 0 pas de douleur à 10 douleur atroce (guérison)
premier jour postopératoire à 30 jours (jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de pilules analgésiques et anti-inflammatoires consommées
Délai: premier jour postopératoire à 30 jours (jours)
Minimiser la douleur et l'inflammation pendant le processus de guérison gonflement post-opératoire
premier jour postopératoire à 30 jours (jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Mortada, Professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

20 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Première publication (Réel)

14 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HW37

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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