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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05814003
구개 이식 공여 부위를 위한 드레싱 재료로서 Polymethoxy Flavones 고체 분산액의 임상적 유효성 (RCT)
2023년 4월 13일 업데이트: Ahmed Mortada, Assiut University
구개 이식 공여 부위의 드레싱 재료로서 Hydroxylated Polymethoxy Flavones 고체 분산액의 임상적 유효성
무료 치은 이식 수술은 환자 자신의 구개에서 채취한 구개 이식편을 필요로 합니다.
공여자 부위의 통증, 감염 및 2차적 인텐션에 의한 지연된 치유가 합병증이다.
연구 개요
상세 설명
수산화 메톡시 플라본의 고체 분산체를 준비하고 특성화한 후 무료 치은 이식 수술을 하려면 환자 자신의 구개에서 채취한 구개 이식편이 필요합니다.
공여자 부위의 통증, 감염 및 2차 내압에 의한 치유 지연이 합병증입니다. 이 연구의 목적은 수산화 메톡시 플라본의 진통제, 항염증제 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Mortada, professor
- 전화번호: 20 0100 543 2223
- 이메일: mortadafikry@hotmail.com
연구 장소
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-
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Assiut, 이집트
- Assiut University
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연락하다:
- ahmed fikry
- 전화번호: 002 01005432223
- 이메일: mortadafikry@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 잇몸의 불충분한 각화 치은 후퇴부 전신 질환이 없는 비흡연자
제외 기준:
- 흡연자 불충분한 구개 기증자는 비현실적인 기대에 부응합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수산화 플라본
주로 감귤 껍질에서 추출한 플라보노이드는 항염증, 항산화, 항균 및 항암을 포함한 수많은 강력한 생물학적 활성을 가지고 있습니다.
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이 약물은 항박테리아 및 항염증 작용을 가지고 있어 구개 기증 부위가 상처 치유를 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다.
다른 이름들:
치료 작용이 없는 반죽 비활성 물질
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활성 비교기: 폐포질
ALVOGYL은 100g당 부탐벤 25.70g, 요오도포름 15.80g 및 유게놀 13.70g의 활성 성분을 함유하는 갈색 섬유질 페이스트입니다.
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이 약물은 항박테리아 및 항염증 작용을 가지고 있어 구개 기증 부위가 상처 치유를 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다.
다른 이름들:
치료 작용이 없는 반죽 비활성 물질
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위약 비교기: 스텐트
벗겨진 연조직을 덮는 데 사용되는 아크릴 수지 재료
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이 약물은 항박테리아 및 항염증 작용을 가지고 있어 구개 기증 부위가 상처 치유를 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증(VAS 척도)
기간: 수술 후 첫날 ~ 30일(일)
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0 통증 없음에서 10 극심한 통증(치유)까지의 VAS 척도
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수술 후 첫날 ~ 30일(일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 및 항염증제 복용 횟수
기간: 수술 후 첫날 ~ 30일(일)
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수술 후 붓기 치유 과정에서 통증과 염증 최소화
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수술 후 첫날 ~ 30일(일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Mortada, Professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zuhr O, Baumer D, Hurzeler M. The addition of soft tissue replacement grafts in plastic periodontal and implant surgery: critical elements in design and execution. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S123-42. doi: 10.1111/jcpe.12185.
- Paolantonio M, De Ninis P, Secondi L, Femminella B. The Full-Thickness Palatal Graft Technique: Description of an Original Surgical Technique and 15 Case Reports. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 Mar/Apr;39(2):267-277. doi: 10.11607/prd.3741.
- Wyrebek B, Gorski B, Gorska R. Patient morbidity at the palatal donor site depending on gingival graft dimension. Dent Med Probl. 2018 Apr-Jun;55(2):153-159. doi: 10.17219/dmp/91406.
- Tseng ES, Tavelli L, Wang HL. Palatal Pedicle Flaps for Soft Tissue Augmentation. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Jul/Aug;40(4):581-588. doi: 10.11607/prd.4561.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 20일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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