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Klinische Wirksamkeit der festen Dispersion von Polymethoxyflavonen als Verbandsmaterial für Gaumentransplantat-Spenderstellen (RCT)

13. April 2023 aktualisiert von: Ahmed Mortada, Assiut University

Die klinische Wirksamkeit der festen Dispersion von hydroxylierten Polymethoxyflavonen als Verbandsmaterial für Gaumentransplantat-Spenderstellen

Kostenlose Zahnfleischtransplantationen erfordern Gaumentransplantate, die vom eigenen Gaumen des Patienten entnommen werden. Die Entnahmestellen Schmerzen, Infektionen und verzögerte Heilung durch sekundäre Intension sind die Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Herstellung und Charakterisierung der festen Dispersion von hydroxylierten Methoxyflavonen erfordern freie Gingivatransplantationsoperationen die Entnahme von Gaumentransplantaten aus dem eigenen Gaumen des Patienten . Die Entnahmestellen Schmerzen, Infektionen und verzögerte Heilung durch sekundäre Intension sind die Komplikationen; Ziel der Studie ist es, die analgetischen und entzündungshemmenden Wirkungen von hydroxylierten Methoxyflavonen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • insuffiziente Zone keratinisierter Gingiva Rezession der Gingiva Nichtraucher frei von systemischen Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Raucher unzureichender Gaumenspender sitzt un realistische Erwartungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hydroxyl-Flavone
Flavonoide werden hauptsächlich aus Zitrusschalen gewonnen und haben zahlreiche starke biologische Aktivitäten, darunter entzündungshemmende , antioxidative , antimikrobielle und krebshemmende Wirkungen
Arzneimittel: Anwendung von festen Dispersionen von Hydroxylatflavonen
Dieses Medikament hat antibakterielle und entzündungshemmende Wirkungen und könnte den palatinalen Spenderstellen helfen, die Wundheilung zu fördern
Andere Namen:
  • Natürliche Therapie ohne Nebenwirkungen
Sonstiges: Placebo
Teiginertes Material ohne therapeutische Wirkung
Aktiver Komparator: alveogyl
ALVOGYL ist eine braune faserige Paste, die pro 100 g die folgenden Wirkstoffe enthält: 25,70 g Butamben, 15,80 g Jodoform und 13,70 g Eugenol.
Arzneimittel: Anwendung von festen Dispersionen von Hydroxylatflavonen
Dieses Medikament hat antibakterielle und entzündungshemmende Wirkungen und könnte den palatinalen Spenderstellen helfen, die Wundheilung zu fördern
Andere Namen:
  • Natürliche Therapie ohne Nebenwirkungen
Sonstiges: Placebo
Teiginertes Material ohne therapeutische Wirkung
Placebo-Komparator: Stent
Acrylharzmaterial zur Abdeckung entblößter Weichteile
Arzneimittel: Anwendung von festen Dispersionen von Hydroxylatflavonen
Dieses Medikament hat antibakterielle und entzündungshemmende Wirkungen und könnte den palatinalen Spenderstellen helfen, die Wundheilung zu fördern
Andere Namen:
  • Natürliche Therapie ohne Nebenwirkungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Schmerz (VAS-Skala)
Zeitfenster: erster postoperativer Tag bis 30 Tage (Tage)
VAS-Skala von 0 keine Schmerzen bis 10 unerträgliche Schmerzen (Heilung)
erster postoperativer Tag bis 30 Tage (Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der eingenommenen schmerzstillenden und entzündungshemmenden Pillen
Zeitfenster: erster postoperativer Tag bis 30 Tage (Tage)
Minimierung von Schmerzen und Entzündungen während des Heilungsprozesses nach der operativen Schwellung
erster postoperativer Tag bis 30 Tage (Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Mortada, Professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HW37

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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