Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische effectiviteit van vaste dispersie van polymethoxyflavonen als verbandmateriaal voor donorplaatsen van palatinale transplantaten (RCT)

13 april 2023 bijgewerkt door: Ahmed Mortada, Assiut University

De klinische effectiviteit van gehydroxyleerde polymethoxyflavonen in vaste dispersie als verbandmateriaal voor palatale transplantaatdonorlocaties

Gratis gingivale operaties vereisen palatinale transplantaten die uit het eigen gehemelte van de patiënt worden geoogst. De pijn op de donorplaats, infectie en vertraagde genezing door secundaire injectie zijn de complicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na de bereiding en karakterisering van de vaste dispersie van gehydroxyleerde methoxyflavonen, vereisen operaties voor vrije tandvleestransplantatie dat palatale transplantaten worden geoogst uit het eigen gehemelte van de patiënt . De pijn op de donorplaats, infectie en vertraagde genezing door secundaire intentie zijn de complicaties; het doel van de studie is om de pijnstillende, ontstekingsremmende effecten van gehydroxyleerde methoxyflavonen te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onvoldoende zone van verhoornde gingiva recessie van de gingiva niet-rokers vrij van systemische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • rokers onvoldoende palatinale donor zitten onrealistische verwachtingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gehydroxyleerde flavonen
flavonoïden zijn voornamelijk afgeleid van de schil van citrusvruchten en hebben tal van sterke biologische activiteiten, waaronder ontstekingsremmende, antioxiderende, antimicrobiële en kankerbestrijdende
Geneesmiddel: hydroxylaat flavonen vaste dispersie toepassing
dit medicijn heeft de antibacteriële en ontstekingsremmende werking die de palatinale donorplaatsen kan helpen om de wondgenezing te bevorderen
Andere namen:
  • Natuurlijke therapie zonder bijwerkingen
Ander: Placebo
Deeg inert materiaal zonder enige therapeutische werking
Actieve vergelijker: alveogyl
ALVOGYL is een bruine vezelige pasta die per 100 g de volgende actieve ingrediënten bevat: 25,70 g butamben, 15,80 g jodoform en 13,70 g eugenol.
Geneesmiddel: hydroxylaat flavonen vaste dispersie toepassing
dit medicijn heeft de antibacteriële en ontstekingsremmende werking die de palatinale donorplaatsen kan helpen om de wondgenezing te bevorderen
Andere namen:
  • Natuurlijke therapie zonder bijwerkingen
Ander: Placebo
Deeg inert materiaal zonder enige therapeutische werking
Placebo-vergelijker: stent
materiaal van acrylhars dat wordt gebruikt om ontbloot zacht weefsel te bedekken
Geneesmiddel: hydroxylaat flavonen vaste dispersie toepassing
dit medicijn heeft de antibacteriële en ontstekingsremmende werking die de palatinale donorplaatsen kan helpen om de wondgenezing te bevorderen
Andere namen:
  • Natuurlijke therapie zonder bijwerkingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn (VAS-schaal)
Tijdsspanne: eerste dag postoperatief tot 30 dagen (dagen)
VAS-schaal van 0 geen pijn tot 10 ondragelijke pijn (genezing)
eerste dag postoperatief tot 30 dagen (dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal geconsumeerde pijnstillende en ontstekingsremmende pillen
Tijdsspanne: eerste dag postoperatief tot 30 dagen (dagen)
Het minimaliseren van de pijn en ontsteking tijdens het genezingsproces postoperatieve zwelling
eerste dag postoperatief tot 30 dagen (dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Mortada, Professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

20 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HW37

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren