Eficacia clínica de la dispersión sólida de polimetoxiflavonas como material de apósito para sitios donantes de injertos palatinos (RCT)
13 de abril de 2023 actualizado por: Ahmed Mortada, Assiut University
La eficacia clínica de la dispersión sólida de polimetoxiflavonas hidroxiladas como material de apósito para los sitios donantes de injertos palatinos
Las cirugías de injerto gingival libres requieren injertos palatinos extraídos del propio paladar del paciente.
La complicación son el dolor en los sitios donantes, la infección y el retraso en la cicatrización por intensión secundaria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la preparación y caracterización de la dispersión sólida de metoxiflavonas hidroxiladas, las cirugías de injerto gingival libre requieren injertos palatinos extraídos del propio paladar del paciente.
El dolor de los sitios donantes, la infección y el retraso en la cicatrización por segunda intención son las complicaciones; el objetivo del estudio es evaluar los efectos analgésicos y antiinflamatorios de las metoxiflavonas hidroxiladas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Mortada, professor
- Número de teléfono: 20 0100 543 2223
- Correo electrónico: mortadafikry@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Assiut, Egipto
- Assiut University
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Contacto:
- ahmed fikry
- Número de teléfono: 002 01005432223
- Correo electrónico: mortadafikry@hotmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- zona insuficiente de encía queratinizada recesión de la encía no fumadores libres de trastornos sistémicos
Criterio de exclusión:
- el donante palatal insuficiente de los fumadores se asienta en expectativas poco realistas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: hidroxilato de flavonas
Los flavonoides se derivan principalmente de la cáscara de los cítricos y tienen numerosas actividades biológicas fuertes, que incluyen antiinflamatorio, antioxidante, antimicrobiano y anticancerígeno.
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este medicamento tiene acciones antibacterianas y antiinflamatorias que podrían ayudar a los sitios donantes palatinos a promover la cicatrización de heridas
Otros nombres:
Masa material inerte sin ninguna acción terapéutica
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Comparador activo: alveogilo
ALVOGYL es una pasta fibrosa marrón que contiene por 100 g los siguientes ingredientes activos: 25,70 g de butamben, 15,80 g de yodoformo y 13,70 g de eugenol.
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este medicamento tiene acciones antibacterianas y antiinflamatorias que podrían ayudar a los sitios donantes palatinos a promover la cicatrización de heridas
Otros nombres:
Masa material inerte sin ninguna acción terapéutica
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Comparador de placebos: stent
material de resina acrílica utilizado para cubrir tejidos blandos denudados
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este medicamento tiene acciones antibacterianas y antiinflamatorias que podrían ayudar a los sitios donantes palatinos a promover la cicatrización de heridas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio (escala EVA)
Periodo de tiempo: primer día postoperatorio a 30 días (días)
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Escala VAS de 0 sin dolor a 10 dolor insoportable (curación)
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primer día postoperatorio a 30 días (días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pastillas analgésicas y antiinflamatorias consumidas
Periodo de tiempo: primer día postoperatorio a 30 días (días)
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Minimizar el dolor y la inflamación durante el proceso de curación hinchazón postoperatoria
|
primer día postoperatorio a 30 días (días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Mortada, Professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zuhr O, Baumer D, Hurzeler M. The addition of soft tissue replacement grafts in plastic periodontal and implant surgery: critical elements in design and execution. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S123-42. doi: 10.1111/jcpe.12185.
- Paolantonio M, De Ninis P, Secondi L, Femminella B. The Full-Thickness Palatal Graft Technique: Description of an Original Surgical Technique and 15 Case Reports. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 Mar/Apr;39(2):267-277. doi: 10.11607/prd.3741.
- Wyrebek B, Gorski B, Gorska R. Patient morbidity at the palatal donor site depending on gingival graft dimension. Dent Med Probl. 2018 Apr-Jun;55(2):153-159. doi: 10.17219/dmp/91406.
- Tseng ES, Tavelli L, Wang HL. Palatal Pedicle Flaps for Soft Tissue Augmentation. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Jul/Aug;40(4):581-588. doi: 10.11607/prd.4561.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
20 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HW37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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