Polymetoksiflavonien kiinteiden dispersioiden kliininen tehokkuus sidemateriaalina palataalisten siirteiden luovutuskohdissa (RCT)
torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Mortada, Assiut University
Hydroksyloitujen polymetoksiflavonien kiinteiden dispersioiden kliininen tehokkuus sidemateriaalina palataalisiirteen luovuttajapaikoille
Ilmaiset iensiirtoleikkaukset edellyttävät suulakisiirteiden keräämistä potilaan omasta kitalaesta.
Luovuttajapaikkojen kipu, infektio ja sekundaarisen intensiteetin aiheuttama hidastunut paraneminen ovat komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hydroksyloitujen metoksiflavonien kiinteän dispersion valmistuksen ja karakterisoinnin jälkeen vapaat iensiirtoleikkaukset edellyttävät suulakisiirteiden keräämistä potilaan omasta kitalaesta.
Luovuttajien kipu, infektio ja toissijaisen intensiteetin aiheuttama hidastunut paraneminen ovat komplikaatioita; Tutkimuksen tavoitteena on arvioida hydroksyloitujen metoksiflavonien kipua lievittäviä, tulehdusta estäviä vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Mortada, professor
- Puhelinnumero: 20 0100 543 2223
- Sähköposti: mortadafikry@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed fikry
- Puhelinnumero: 002 01005432223
- Sähköposti: mortadafikry@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- riittämätön keratinisoituneen ikenen vyöhyke ikenen taantuminen tupakoimattomilla, joilla ei ole systeemisiä häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijoiden riittämätön palataalinen luovuttaja ei vastaa realistisia odotuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hydroksylaattiflavonit
flavonoidit, jotka ovat peräisin pääosin sitrushedelmien kuoresta ja niillä on lukuisia vahvoja biologisia vaikutuksia, mukaan lukien anti-inflammatorinen, antioksidantti, antimikrobinen ja syöpää ehkäisevä vaikutus.
|
Tällä lääkkeellä on antibakteerisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia, jotka voivat auttaa suulaen luovuttajakohtia edistämään haavan paranemista
Muut nimet:
Taikinan inertti materiaali ilman terapeuttista vaikutusta
|
|
Active Comparator: alveogyyli
ALVOGYL on ruskea kuitumainen tahna, joka sisältää 100 g:ssa seuraavia vaikuttavia aineita: 25,70 g butambeenia, 15,80 g jodoformia ja 13,70 g eugenolia.
|
Tällä lääkkeellä on antibakteerisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia, jotka voivat auttaa suulaen luovuttajakohtia edistämään haavan paranemista
Muut nimet:
Taikinan inertti materiaali ilman terapeuttista vaikutusta
|
|
Placebo Comparator: stentti
akryylihartsimateriaalia, jota käytetään peittämään pehmytkudoksia
|
Tällä lääkkeellä on antibakteerisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia, jotka voivat auttaa suulaen luovuttajakohtia edistämään haavan paranemista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu (VAS-asteikko)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä 30 päivään (päivää)
|
VAS-asteikko 0 ei kipua 10 tuskalliseen kipuun (parantuva)
|
leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä 30 päivään (päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettyjen kipu- ja tulehduskipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä 30 päivään (päivää)
|
Minimoi kipua ja tulehdusta paranemisprosessin aikana leikkauksen jälkeisen turvotuksen aikana
|
leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä 30 päivään (päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Mortada, Professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zuhr O, Baumer D, Hurzeler M. The addition of soft tissue replacement grafts in plastic periodontal and implant surgery: critical elements in design and execution. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S123-42. doi: 10.1111/jcpe.12185.
- Paolantonio M, De Ninis P, Secondi L, Femminella B. The Full-Thickness Palatal Graft Technique: Description of an Original Surgical Technique and 15 Case Reports. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 Mar/Apr;39(2):267-277. doi: 10.11607/prd.3741.
- Wyrebek B, Gorski B, Gorska R. Patient morbidity at the palatal donor site depending on gingival graft dimension. Dent Med Probl. 2018 Apr-Jun;55(2):153-159. doi: 10.17219/dmp/91406.
- Tseng ES, Tavelli L, Wang HL. Palatal Pedicle Flaps for Soft Tissue Augmentation. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Jul/Aug;40(4):581-588. doi: 10.11607/prd.4561.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HW37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .