Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna stałej dyspersji polimetoksyflawonów jako materiału opatrunkowego w miejscach pobrania przeszczepów podniebiennych (RCT)

13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Mortada, Assiut University

Skuteczność kliniczna stałej dyspersji hydroksylowanych polimetoksyflawonów jako materiału opatrunkowego w miejscach pobrania przeszczepu podniebienia

Bezpłatne zabiegi wszczepienia dziąseł wymagają pobrania przeszczepów podniebiennych z własnego podniebienia pacjenta. Powikłaniem jest ból w miejscu pobrania, infekcja i opóźnione gojenie w wyniku wtórnego nasilenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po przygotowaniu i scharakteryzowaniu stałej dyspersji hydroksylowanych metoksyflawonów, operacje wszczepienia wolnego dziąsła wymagają pobrania przeszczepów podniebiennych z własnego podniebienia pacjenta. Powikłaniami są ból w miejscu dawczym, infekcja i opóźnione gojenie w wyniku wtórnego nasilenia; Celem pracy jest ocena przeciwbólowego, przeciwzapalnego działania hydroksylowanych metoksyflawonów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niedostateczna strefa dziąsła zrogowaciałego recesja dziąsła osoby niepalące wolne od schorzeń ogólnoustrojowych

Kryteria wyłączenia:

  • palacze niewystarczający dawca podniebienia nie spełnia realistycznych oczekiwań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: hydroksylowane flawony
flawonoidy pochodzące głównie ze skórki cytrusów i wykazują liczne silne działania biologiczne, w tym przeciwzapalne, przeciwutleniające, przeciwdrobnoustrojowe i przeciwnowotworowe
Lek: zastosowanie stałej dyspersji hydroksylanów flawonów
ten lek ma działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne, może pomóc miejscom dawczym podniebienia w promowaniu gojenia się ran
Inne nazwy:
  • Naturalna terapia bez skutków ubocznych
Inny: Placebo
Ciasto obojętny materiał bez żadnego działania terapeutycznego
Aktywny komparator: alweogyl
ALVOGYL to brązowa pasta włóknista, która w 100 g zawiera następujące składniki aktywne: 25,70 g butambenu, 15,80 g jodoformu i 13,70 g eugenolu.
Lek: zastosowanie stałej dyspersji hydroksylanów flawonów
ten lek ma działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne, może pomóc miejscom dawczym podniebienia w promowaniu gojenia się ran
Inne nazwy:
  • Naturalna terapia bez skutków ubocznych
Inny: Placebo
Ciasto obojętny materiał bez żadnego działania terapeutycznego
Komparator placebo: stent
materiał z żywicy akrylowej stosowany do pokrywania obnażonych tkanek miękkich
Lek: zastosowanie stałej dyspersji hydroksylanów flawonów
ten lek ma działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne, może pomóc miejscom dawczym podniebienia w promowaniu gojenia się ran
Inne nazwy:
  • Naturalna terapia bez skutków ubocznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny (skala VAS)
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji do 30 dni (dni)
Skala VAS od 0 brak bólu do 10 rozdzierający ból (leczenie)
pierwszy dzień po operacji do 30 dni (dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przyjmowanych tabletek przeciwbólowych i przeciwzapalnych
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji do 30 dni (dni)
Minimalizacja bólu i stanu zapalnego podczas procesu gojenia obrzęku pooperacyjnego
pierwszy dzień po operacji do 30 dni (dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Mortada, Professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HW37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj