救急科での発熱の治療
2023年4月13日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
救急部門における発熱および関連する症状の治療: どの薬を選択するか?
発熱は、世界中の救急部門 (ED) への入院の頻繁な原因です。
さまざまな状態によって引き起こされる可能性がありますが、その病因に基づいた最も効果的な治療法はまだ決定されていません。
この観察的、前向き、単一施設研究では、発熱のために ED にアクセスした成人患者を登録し、最も効果的な治療法を定義することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
医師は、パラセタモール 1000 mg (P)、パラセタモール 500 mg/イブプロフェン 150 mg (PI) の組み合わせ、またはイブプロフェン 600 mg (I) を自由に投与できました。 1 時間後 (T1) に、数値評価尺度 (NRS) で関連する症状。
副次評価項目は、2 時間後 (T2) に NRS が 2 ポイント以上低下したことでした。
有害事象、レスキュー療法の必要性、および根本的な病因 (細菌、ウイルス、または免疫/腫瘍性) に基づく応答も評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
324
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roma、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上の成人で、発熱と関連する症状があり、ED にアクセスしている
説明
包含基準:
- 関連する症状を伴う/伴わない発熱
- 研究への参加に同意した成人。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- パラセタモール、イブプロフェン、またはパラセタモール/イブプロフェンの組み合わせに対する禁忌またはアレルギー
- 経口薬を服用できない患者
- 研究への参加に同意を表明しなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体温
時間枠：1時間
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薬物投与後 1 時間 (T1) での体温の 1 度の低下
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1時間
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数値評価尺度 (NRS)
時間枠：1時間
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薬物投与の 1 時間後 (T1) に NRS で関連するすべての症状の 1 ポイントの減少。
NRS は、痛みの重症度を評価するための「0-10」スケール ツールで、0 は「痛みなし」を意味し、10 は「最悪の痛み」を意味します。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬物投与後 2 時間 (T2) 後に、数値評価尺度 (NRS) で少なくとも 2 ポイントの減少
時間枠：2時間
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副次的評価項目は、解熱剤投与の 2 時間後 (T2) に発熱に関連する症状の少なくとも 1 つで、NRS スケールで少なくとも 2 ポイントの減少を得た患者の数 (%) を評価することでした。
NRS は、痛みの重症度を評価するための「0-10」スケール ツールで、0 は「痛みなし」を意味し、10 は「最悪の痛み」を意味します。
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2時間
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救助療法
時間枠：2時間
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救助療法を必要とした患者の数 (%) を特定する
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2時間
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有害事象
時間枠：2時間
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有害事象の割合 (%) を特定する
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月13日
最初の投稿 (実際)
2023年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。