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Tratamento da febre no pronto-socorro

13 de abril de 2023 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tratamento da Febre e Sintomas Associados no Serviço de Urgência: Que Medicamento Escolher?

A febre é uma causa frequente de admissão no Departamento de Emergência (SU) em todo o mundo. Embora possa ser causada por uma ampla gama de condições, o tratamento mais eficaz com base em sua etiologia ainda é indeterminado. Este estudo observacional, prospectivo e de centro único envolveu pacientes adultos que acessaram o pronto-socorro por febre, com o objetivo de definir o tratamento mais eficaz para eles.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Febre

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Paracetamol

Descrição detalhada

Os médicos estavam livres para administrar paracetamol 1.000 mg (P), a combinação de paracetamol 500 mg/ibuprofeno 150 mg (PI) ou ibuprofeno 600 mg (I). O desfecho primário foi redução de 1 grau e 1 ponto na temperatura corporal para todos sintomas associados na Escala de Avaliação Numérica (NRS) após 1 hora (T1). O endpoint secundário foi a redução de pelo menos 2 pontos no NRS após duas horas (T2). Eventos adversos, necessidade de terapia de resgate e resposta baseada na etiologia subjacente (bacteriana, viral ou imunológica/neoplásica) também foram avaliados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

324

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Itália
- - Roma, Itália, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos > 18 anos com febre e sintomas associados com acesso ao SU

Descrição

Critério de inclusão:

febre com/sem sintomas associados
adultos que consentiram em participar do estudo.

Critério de exclusão:

idade < 18 anos
contra-indicações ou alergias ao Paracetamol, Ibuprofeno ou à combinação Paracetamol/Ibuprofeno
pacientes incapazes de tomar medicamentos orais
pacientes que não expressaram seu consentimento em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
temperatura corporal Prazo: 1 hora	a redução de 1 grau da temperatura corporal após 1 hora (T1) após a administração do medicamento	1 hora
Escala de classificação numérica (NRS) Prazo: 1 hora	a redução de 1 ponto para todos os sintomas associados na NRS após 1 hora (T1) após a administração do medicamento. NRS é uma ferramenta de escala "0-10" para avaliar a gravidade da dor, com zero que significa "sem dor" e 10 "a pior dor".	1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
a redução de pelo menos 2 pontos na Escala de Avaliação Numérica (NRS) após duas horas (T2) após a administração do medicamento Prazo: 2 horas	o desfecho secundário foi avaliar o número de pacientes (%) que obtiveram redução de pelo menos 2 pontos na escala NRS, em pelo menos um dos sintomas associados à febre 2 horas após a administração do antipirético (T2). NRS é uma ferramenta de escala "0-10" para avaliar a gravidade da dor, com zero que significa "sem dor" e 10 "a pior dor".	2 horas
terapia de resgate Prazo: 2 horas	identificar o número de pacientes (%) que necessitaram de uma terapia de resgate	2 horas
eventos adversos Prazo: 2 horas	para identificar a porcentagem (%) de eventos adversos	2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)