Kuumeen hoito päivystyspoliklinikalla
torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Kuumeen ja siihen liittyvien oireiden hoito päivystysosastolla: mikä lääke valita?
Kuume on yleinen syy päivystykseen (ED) hakeutumiseen ympäri maailmaa.
Vaikka se voi johtua useista eri tiloista, sen etiologiaan perustuva tehokkain hoito on edelleen epäselvä.
Tähän havainnolliseen, prospektiiviseen, yhden keskuksen tutkimukseen otettiin aikuisia potilaita, jotka joutuivat ED-hoitoon kuumeen vuoksi. Tavoitteena oli määrittää heille tehokkain hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkärit saivat vapaasti antaa parasetamolia 1000 mg (P), parasetamolia 500 mg/ibuprofeenia 150 mg (PI) tai ibuprofeenia 600 mg (I). Ensisijainen päätetapahtuma oli sekä 1 asteen että 1 pisteen kehon lämpötilan lasku kaikille. liittyvät oireet numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 1 tunnin kuluttua (T1).
Toissijainen päätetapahtuma oli vähintään 2 pisteen lasku NRS:ssä kahden tunnin jälkeen (T2).
Haittatapahtumat, pelastushoidon tarve ja taustalla olevaan etiologiaan (bakteeri-, virus- tai immuuni-/neoplastinen) perustuva vaste arvioitiin myös.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
324
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on kuumetta ja siihen liittyviä oireita, jotka hakeutuvat ensiapuun
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kuume, johon liittyy/ei liittyviä oireita
- aikuiset, jotka olivat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta vanha
- vasta-aiheet tai allergiat parasetamolille, ibuprofeenille tai parasetamoli/ibuprofeeni-yhdistelmälle
- potilaat, jotka eivät voi ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä
- potilaita, jotka eivät ilmaisseet suostumustaan osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 1 tunti
|
kehon lämpötilan lasku 1 astetta 1 tunnin (T1) kuluttua lääkkeen antamisen jälkeen
|
1 tunti
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 pisteen vähennys kaikista NRS-oireista 1 tunnin (T1) kuluttua lääkkeen annosta.
NRS on "0-10"-asteikkotyökalu kivun vakavuuden arvioimiseksi, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kipu".
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vähintään 2 pisteen vähennys numeerisella arviointiasteikolla (NRS) kahden tunnin (T2) jälkeen lääkkeen annon jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
toissijainen päätetapahtuma oli arvioida niiden potilaiden lukumäärä (%), jotka saivat vähintään 2 pisteen alenemisen NRS-asteikolla vähintään yhdessä kuumeen liittyvässä oireessa 2 tuntia antipyreettisen annon jälkeen (T2).
NRS on "0-10"-asteikkotyökalu kivun vakavuuden arvioimiseksi, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kipu".
|
2 tuntia
|
|
pelastusterapiaa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
tunnistaa potilaiden lukumäärä (%), jotka tarvitsivat pelastushoitoa
|
2 tuntia
|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
tunnistaa haittatapahtumien prosenttiosuus (%)
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Kehon lämpötilan muutokset
- Hätätilanteet
- Kuume
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3710
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .