Tratamiento de la fiebre en el departamento de emergencias
13 de abril de 2023 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Tratamiento de la fiebre y síntomas asociados en urgencias: ¿qué fármaco elegir?
La fiebre es una causa frecuente de ingreso a los Servicios de Urgencias (SU) en todo el mundo.
Si bien puede ser causado por una amplia gama de afecciones, aún no se ha determinado cuál es el tratamiento más efectivo en función de su etiología.
Este estudio observacional, prospectivo y unicéntrico inscribió a pacientes adultos que acudieron al SU por fiebre, con el objetivo de definir el tratamiento más eficaz para ellos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los médicos tenían libertad para administrar 1000 mg de paracetamol (P), la combinación de 500 mg de paracetamol/150 mg de ibuprofeno (PI) o 600 mg de ibuprofeno (I). síntomas asociados en la escala de calificación numérica (NRS) después de 1 hora (T1).
El punto final secundario fue la reducción de al menos 2 puntos en el NRS después de dos horas (T2).
También se evaluaron los eventos adversos, la necesidad de una terapia de rescate y la respuesta basada en la etiología subyacente (bacteriana, viral o inmune/neoplásica).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
324
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos > 18 años con fiebre y síntomas asociados que acceden a urgencias
Descripción
Criterios de inclusión:
- fiebre con/sin síntomas asociados
- adultos que hayan dado su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- contraindicaciones o alergias al Paracetamol, Ibuprofeno o a la combinación Paracetamol/Ibuprofeno
- pacientes que no pueden tomar medicamentos orales
- pacientes que no expresaron su consentimiento para participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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temperatura corporal
Periodo de tiempo: 1 hora
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la reducción de 1 grado de la temperatura corporal después de 1 hora (T1) después de la administración del fármaco
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1 hora
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
la reducción de 1 punto para todos los síntomas asociados en NRS después de 1 hora (T1) después de la administración del fármaco.
NRS es una herramienta de escala "0-10" para evaluar la gravedad del dolor, con cero que significa "sin dolor" y 10 "el peor dolor".
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la reducción de al menos 2 puntos en la Escala de Valoración Numérica (NRS) después de dos horas (T2) después de la administración del fármaco
Periodo de tiempo: 2 horas
|
el objetivo secundario fue evaluar el número de pacientes (%) que obtuvieron una reducción de al menos 2 puntos en la escala NRS, en al menos uno de los síntomas asociados con la fiebre 2 horas después de la administración del antipirético (T2).
NRS es una herramienta de escala "0-10" para evaluar la gravedad del dolor, con cero que significa "sin dolor" y 10 "el peor dolor".
|
2 horas
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terapia de rescate
Periodo de tiempo: 2 horas
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identificar el número de pacientes (%) que necesitaron una terapia de rescate
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2 horas
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eventos adversos
Periodo de tiempo: 2 horas
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para identificar el porcentaje (%) de eventos adversos
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Cambios de temperatura corporal
- Emergencias
- Fiebre
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- 3710
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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