Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av feber på legevakten

13. april 2023 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Behandling av feber og tilknyttede symptomer i legevakten: hvilket medikament å velge?

Feber er en hyppig årsak til innleggelse til akuttmottaket (ED) over hele verden. Selv om det kan være forårsaket av et bredt spekter av tilstander, er den mest effektive behandlingen basert på dens etiologi fortsatt ubestemt. Denne observasjonelle, prospektive, enkeltsenterstudien inkluderte voksne pasienter som fikk tilgang til ED for feber, med mål om å definere den mest effektive behandlingen for dem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Leger sto fritt til å administrere paracetamol 1000 mg (P), kombinasjonen paracetamol 500 mg/ibuprofen 150 mg (PI) eller Ibuprofen 600 mg (I). Det primære endepunktet var både 1-grads og 1-punkts reduksjon i kroppstemperatur for alle assosierte symptomer på Numeric Rating Scale (NRS) etter 1 time (T1). Sekundært endepunkt var reduksjonen på minst 2 poeng på NRS etter to timer (T2). Bivirkninger, behovet for en redningsterapi og responsen basert på den underliggende etiologien (bakteriell, viral eller immun/neoplastisk) ble også evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

324

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne > 18 år med feber og tilhørende symptomer som får tilgang til ED

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • feber med/uten tilhørende symptomer
  • voksne som hadde gitt sitt samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • kontraindikasjoner eller allergier mot Paracetamol, Ibuprofen eller kombinasjonen Paracetamol/Ibuprofen
  • pasienter som ikke kan ta orale legemidler
  • pasienter som ikke ga sitt samtykke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppstemperatur
Tidsramme: 1 time
reduksjonen av 1-grads kroppstemperatur etter 1 time (T1) etter administrering av medikamentet
1 time
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1 time
reduksjonen på 1 poeng for alle assosierte symptomer på NRS etter 1 time (T1) etter legemiddeladministrasjonen. NRS er et "0-10" skalaverktøy for å vurdere smertens alvorlighetsgrad, med null som betyr "ingen smerte" og 10 "den verste smerten".
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reduksjonen på minst 2 poeng på Numerical Rating Scale (NRS) etter to timer (T2) etter administrering av legemidlet
Tidsramme: 2 timer
det sekundære endepunktet var å evaluere antall pasienter (%) som oppnådde en reduksjon på minst 2 poeng på NRS-skalaen, i minst ett av symptomene forbundet med feber 2 timer etter den antipiretiske administreringen (T2). NRS er et "0-10" skalaverktøy for å vurdere smertens alvorlighetsgrad, med null som betyr "ingen smerte" og 10 "den verste smerten".
2 timer
redningsterapi
Tidsramme: 2 timer
for å identifisere antall pasienter (%) som trengte en redningsterapi
2 timer
uønskede hendelser
Tidsramme: 2 timer
for å identifisere prosentandelen (%) av uønskede hendelser
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3710

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Paracetamol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere