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Traitement de la fièvre aux urgences

13 avril 2023 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Traitement de la fièvre et des symptômes associés aux urgences : quel médicament choisir ?

La fièvre est une cause fréquente d'admission aux urgences dans le monde entier. Bien qu'elle puisse être causée par un large éventail de conditions, le traitement le plus efficace en fonction de son étiologie est encore indéterminé. Cette étude observationnelle, prospective, monocentrique a recruté des patients adultes ayant accédé aux urgences pour fièvre, dans le but de définir le traitement le plus efficace pour eux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Fièvre

Intervention / Traitement

Médicament: Paracétamol

Description détaillée

Les médecins étaient libres d'administrer le paracétamol 1000 mg (P), l'association paracétamol 500 mg/ibuprofène 150 mg (PI) ou l'ibuprofène 600 mg (I). symptômes associés sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) après 1 heure (T1). Le critère secondaire était la réduction d'au moins 2 points sur le NRS après deux heures (T2). Les événements indésirables, la nécessité d'un traitement de secours et la réponse basée sur l'étiologie sous-jacente (bactérienne, virale ou immunitaire/néoplasique) ont également été évalués.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

324

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Italie
- - Roma, Italie, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes > 18 ans ayant de la fièvre et des symptômes associés accédant aux urgences

La description

Critère d'intégration:

fièvre avec/sans symptômes associés
adultes ayant donné leur accord pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

âge < 18 ans
contre-indications ou allergies au Paracétamol, à l'Ibuprofène ou à l'association Paracétamol/Ibuprofène
patients incapables de prendre des médicaments par voie orale
patients n'ayant pas exprimé leur consentement à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
température corporelle Délai: 1 heure	la réduction de 1 degré de température corporelle après 1 heure (T1) après l'administration du médicament	1 heure
Échelle de notation numérique (NRS) Délai: 1 heure	la réduction de 1 point pour tous les symptômes associés sur le NRS après 1 heure (T1) après l'administration du médicament. Le NRS est un outil d'échelle "0-10" pour évaluer la gravité de la douleur, avec zéro qui signifie "pas de douleur" et 10 "la pire douleur".	1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
la réduction d'au moins 2 points sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) après deux heures (T2) après l'administration du médicament Délai: 2 heures	le critère secondaire était d'évaluer le nombre de patients (%) ayant obtenu une diminution d'au moins 2 points sur l'échelle NRS, d'au moins un des symptômes associés à la fièvre 2 heures après l'administration antitypirétique (T2). Le NRS est un outil d'échelle "0-10" pour évaluer la gravité de la douleur, avec zéro qui signifie "pas de douleur" et 10 "la pire douleur".	2 heures
thérapie de sauvetage Délai: 2 heures	pour identifier le nombre de patients (%) qui ont eu besoin d'une thérapie de secours	2 heures
événements indésirables Délai: 2 heures	pour identifier le pourcentage (%) d'événements indésirables	2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Première publication (Réel)

14 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)