Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van koorts op de afdeling spoedeisende hulp

13 april 2023 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Behandeling van koorts en bijbehorende symptomen op de afdeling spoedeisende hulp: welk medicijn te kiezen?

Koorts is een frequente oorzaak van opname op de Spoedeisende Hulp (SEH) over de hele wereld. Hoewel het kan worden veroorzaakt door een breed scala aan aandoeningen, is de meest effectieve behandeling op basis van de etiologie nog onbepaald. Deze observationele, prospectieve, single-center studie omvatte volwassen patiënten die voor koorts naar de SEH gingen, met als doel de meest effectieve behandeling voor hen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Koorts

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Paracetamol

Gedetailleerde beschrijving

Artsen waren vrij om paracetamol 1000 mg (P), de combinatie paracetamol 500 mg/ibuprofen 150 mg (PI) of Ibuprofen 600 mg (I) toe te dienen. Het primaire eindpunt was zowel 1 graad als 1 punt verlaging van de lichaamstemperatuur voor alle bijbehorende symptomen op de Numeric Rating Scale (NRS) na 1 uur (T1). Secundair eindpunt was de afname van minimaal 2 punten op de NRS na twee uur (T2). Bijwerkingen, de noodzaak van een reddingstherapie en de respons op basis van de onderliggende etiologie (bacterieel, viraal of immuun/neoplastisch) werden ook geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

324

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- - Roma, Italië, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen> 18 jaar oud met koorts en bijbehorende symptomen die toegang hebben tot de SEH

Beschrijving

Inclusiecriteria:

koorts met/zonder bijbehorende symptomen
volwassenen die toestemming hadden gegeven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

leeftijd < 18 jaar
contra-indicaties of allergieën voor Paracetamol, Ibuprofen of voor de combinatie Paracetamol/Ibuprofen
patiënten die geen orale medicijnen kunnen innemen
patiënten die geen toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
lichaamstemperatuur Tijdsspanne: 1 uur	de verlaging van de lichaamstemperatuur met 1 graad na 1 uur (T1) na de toediening van het geneesmiddel	1 uur
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) Tijdsspanne: 1 uur	de vermindering van 1 punt voor alle geassocieerde symptomen op NRS na 1 uur (T1) na toediening van het geneesmiddel. NRS is een "0-10" schaalinstrument om de ernst van pijn te beoordelen, waarbij nul betekent "geen pijn" en 10 "de ergste pijn".	1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
de vermindering van minstens 2 punten op de Numerical Rating Scale (NRS) na twee uur (T2) na de toediening van het geneesmiddel Tijdsspanne: Twee uur	het secundaire eindpunt was het evalueren van het aantal patiënten (%) dat 2 uur na de toediening van antipiretica (T2) een vermindering van ten minste 2 punten op de NRS-schaal behaalde in ten minste één van de symptomen die verband houden met koorts. NRS is een "0-10" schaalinstrument om de ernst van pijn te beoordelen, waarbij nul betekent "geen pijn" en 10 "de ergste pijn".	Twee uur
reddingstherapie Tijdsspanne: Twee uur	om het aantal patiënten (%) te identificeren dat een reddingstherapie nodig had	Twee uur
ongewenste gebeurtenissen Tijdsspanne: Twee uur	om het percentage (%) bijwerkingen te identificeren	Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)