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Trattamento della febbre nel pronto soccorso

13 aprile 2023 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Trattamento della febbre e dei sintomi associati al pronto soccorso: quale farmaco scegliere?

La febbre è una causa frequente di ricovero al Pronto Soccorso (DE) in tutto il mondo. Sebbene possa essere causato da una vasta gamma di condizioni, il trattamento più efficace basato sulla sua eziologia è ancora indeterminato. Questo studio osservazionale, prospettico, monocentrico ha arruolato pazienti adulti che accedevano al PS per la febbre, con l'obiettivo di definire il trattamento più efficace per loro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Febbre

Intervento / Trattamento

Droga: Paracetamolo

Descrizione dettagliata

I medici erano liberi di somministrare paracetamolo 1000 mg (P), la combinazione paracetamolo 500 mg/ibuprofene 150 mg (PI) o ibuprofene 600 mg (I). L'endpoint primario era la riduzione sia di 1 grado che di 1 punto della temperatura corporea per tutti sintomi associati sulla scala di valutazione numerica (NRS) dopo 1 ora (T1). L'endpoint secondario era la riduzione di almeno 2 punti sulla NRS dopo due ore (T2). Sono stati inoltre valutati gli eventi avversi, la necessità di una terapia di salvataggio e la risposta basata sull'eziologia sottostante (batterica, virale o immunitaria/neoplastica).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

324

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Italia
- - Roma, Italia, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti > 18 anni con febbre e sintomi associati che accedono al pronto soccorso

Descrizione

Criterio di inclusione:

febbre con/senza sintomi associati
adulti che avevano dato il loro consenso a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

età < 18 anni
controindicazioni o allergie al Paracetamolo, Ibuprofene o alla combinazione Paracetamolo/Ibuprofene
pazienti incapaci di assumere farmaci per via orale
pazienti che non hanno espresso il proprio consenso a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
temperatura corporea Lasso di tempo: 1 ora	la riduzione di 1 grado della temperatura corporea dopo 1 ora (T1) dalla somministrazione del farmaco	1 ora
Scala di valutazione numerica (NRS) Lasso di tempo: 1 ora	la riduzione di 1 punto per tutti i sintomi associati su NRS dopo 1 ora (T1) dalla somministrazione del farmaco. NRS è uno strumento in scala "0-10" per valutare la gravità del dolore, con zero che significa "nessun dolore" e 10 "il dolore peggiore".	1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
la riduzione di almeno 2 punti sulla Numerical Rating Scale (NRS) dopo due ore (T2) dalla somministrazione del farmaco Lasso di tempo: 2 ore	l'endpoint secondario è stato quello di valutare il numero di pazienti (%) che hanno ottenuto una riduzione di almeno 2 punti della scala NRS, in almeno uno dei sintomi associati a febbre 2 ore dopo la somministrazione di antipiretico (T2). NRS è uno strumento in scala "0-10" per valutare la gravità del dolore, con zero che significa "nessun dolore" e 10 "il dolore peggiore".	2 ore
terapia di salvataggio Lasso di tempo: 2 ore	per identificare il numero di pazienti (%) che necessitavano di una terapia di salvataggio	2 ore
eventi avversi Lasso di tempo: 2 ore	per identificare la percentuale (%) di eventi avversi	2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)