Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie Gorączki W Oddziale Ratunkowym

13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Leczenie gorączki i związanych z nią objawów na oddziale ratunkowym: jaki lek wybrać?

Gorączka jest częstą przyczyną przyjęć na oddział ratunkowy (SOR) na całym świecie. Chociaż może to być spowodowane przez szeroki zakres warunków, najskuteczniejsze leczenie oparte na jego etiologii jest nadal nieokreślone. Do tego obserwacyjnego, prospektywnego, jednoośrodkowego badania włączono dorosłych pacjentów, którzy zgłaszali się na ostry dyżur z powodu gorączki, w celu określenia najskuteczniejszego leczenia dla nich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Gorączka

Interwencja / Leczenie

Lek: Paracetamol

Szczegółowy opis

Lekarze mogli swobodnie podawać paracetamol 1000 mg (P), połączenie paracetamolu 500 mg/ibuprofen 150 mg (PI) lub ibuprofen 600 mg (I). Pierwszorzędowym punktem końcowym było obniżenie temperatury ciała zarówno o 1 stopień, jak i o 1 punkt dla wszystkich towarzyszące objawy na Numerycznej Skali Oceny (NRS) po 1 godzinie (T1). Drugorzędowym punktem końcowym była redukcja o co najmniej 2 punkty w skali NRS po 2 godzinach (T2). Oceniono również zdarzenia niepożądane, potrzebę terapii ratunkowej oraz odpowiedź w oparciu o etiologię (bakteryjną, wirusową lub immunologiczną/nowotworową).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

324

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Roma, Włochy, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli > 18 lat z gorączką i towarzyszącymi objawami uzyskujący dostęp do SOR

Opis

Kryteria przyjęcia:

gorączka z/bez towarzyszących objawów
dorosłych, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

wiek < 18 lat
przeciwwskazania lub alergie na Paracetamol, Ibuprofen lub połączenie Paracetamol/Ibuprofen
pacjentów niezdolnych do przyjmowania leków doustnych
pacjentów, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
temperatura ciała Ramy czasowe: 1 godzina	obniżenie temperatury ciała o 1 stopień po 1 godzinie (T1) od podania leku	1 godzina
Numeryczna skala ocen (NRS) Ramy czasowe: 1 godzina	redukcja o 1 punkt za wszystkie towarzyszące objawy na skali NRS po 1 godzinie (T1) od podania leku. NRS to narzędzie w skali „0-10” do oceny nasilenia bólu, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy ból”.	1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
obniżenie co najmniej o 2 punkty w Numerycznej Skali Oceny (NRS) po 2 godzinach (T2) od podania leku Ramy czasowe: 2 godziny	drugorzędowym punktem końcowym była ocena liczby pacjentów (%), u których uzyskano zmniejszenie przynajmniej o 2 punkty w skali NRS przynajmniej jednego z objawów związanych z gorączką po 2 godzinach od podania leku przeciwgorączkowego (T2). NRS to narzędzie w skali „0-10” do oceny nasilenia bólu, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy ból”.	2 godziny
terapia ratunkowa Ramy czasowe: 2 godziny	w celu określenia liczby pacjentów (%), którzy potrzebowali terapii ratunkowej	2 godziny
zdarzenia niepożądane Ramy czasowe: 2 godziny	określić odsetek (%) zdarzeń niepożądanych	2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)