Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba Horečky Na Pohotovosti

13. dubna 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Léčba horečky a přidružených příznaků na pohotovosti: jaký lék si vybrat?

Horečka je častou příčinou přijetí na pohotovostní oddělení (ED) po celém světě. I když to může být způsobeno širokou škálou stavů, nejúčinnější léčba založená na jeho etiologii stále není určena. Tato observační, prospektivní, jednocentrická studie zahrnovala dospělé pacienty, kteří přistoupili na ED kvůli horečce, s cílem definovat pro ně nejúčinnější léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Horečka

Intervence / Léčba

Lék: Paracetamol

Detailní popis

Lékaři mohli volně podávat paracetamol 1000 mg (P), kombinaci paracetamol 500 mg/ibuprofen 150 mg (PI) nebo Ibuprofen 600 mg (I). Primárním cílem bylo snížení tělesné teploty o 1 stupeň i o 1 bod u všech přidružené příznaky na numerické hodnotící škále (NRS) po 1 hodině (T1). Sekundárním koncovým bodem bylo snížení alespoň o 2 body na NRS po dvou hodinách (T2). Byly také hodnoceny nežádoucí příhody, potřeba záchranné terapie a odpověď na základě základní etiologie (bakteriální, virová nebo imunitní/neoplastická).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

324

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Itálie
- - Roma, Itálie, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí > 18 let s horečkou a souvisejícími symptomy souvisejícími s ED

Popis

Kritéria pro zařazení:

horečka s/bez přidružených příznaků
dospělých, kteří dali souhlas k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

věk < 18 let
kontraindikace nebo alergie na paracetamol, ibuprofen nebo na kombinaci paracetamol/ibuprofen
pacienti, kteří nemohou užívat léky perorálně
pacientů, kteří nevyjádřili svůj souhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
tělesná teplota Časové okno: 1 hodina	snížení tělesné teploty o 1 stupeň po 1 hodině (T1) po podání léku	1 hodina
Číselná stupnice hodnocení (NRS) Časové okno: 1 hodina	snížení o 1 bod pro všechny související symptomy na NRS po 1 hodině (T1) po podání léku. NRS je nástroj na stupnici "0-10" pro hodnocení závažnosti bolesti, přičemž nula znamená "žádná bolest" a 10 "nejhorší bolest".	1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
snížení nejméně o 2 body na numerické hodnotící škále (NRS) po dvou hodinách (T2) po podání léku Časové okno: 2 hodiny	sekundárním cílem bylo vyhodnotit počet pacientů (%), kteří dosáhli snížení alespoň o 2 body na škále NRS, alespoň u jednoho ze symptomů spojených s horečkou 2 hodiny po podání antipyretika (T2). NRS je nástroj na stupnici "0-10" pro hodnocení závažnosti bolesti, přičemž nula znamená "žádná bolest" a 10 "nejhorší bolest".	2 hodiny
záchranná terapie Časové okno: 2 hodiny	k identifikaci počtu pacientů (%), kteří potřebovali záchrannou terapii	2 hodiny
nežádoucí příhody Časové okno: 2 hodiny	k identifikaci procenta (%) nežádoucích účinků	2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)