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Behandlung von Fieber in der Notaufnahme

13. April 2023 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Behandlung von Fieber und damit verbundenen Symptomen in der Notaufnahme: Welches Medikament wählen?

Fieber ist weltweit eine häufige Ursache für die Aufnahme in die Notaufnahme (ED). Obwohl es durch eine Vielzahl von Erkrankungen verursacht werden kann, ist die effektivste Behandlung basierend auf ihrer Ätiologie noch unbestimmt. In diese beobachtende, prospektive, monozentrische Studie wurden erwachsene Patienten aufgenommen, die sich wegen Fieber an die Notaufnahme wandten, mit dem Ziel, die wirksamste Behandlung für sie zu definieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Den Ärzten stand es frei, Paracetamol 1000 mg (P), die Kombination Paracetamol 500 mg/Ibuprofen 150 mg (PI) oder Ibuprofen 600 mg (I) zu verabreichen. Der primäre Endpunkt war sowohl eine Senkung der Körpertemperatur um 1 Grad als auch um 1 Punkt für alle assoziierte Symptome auf der Numeric Rating Scale (NRS) nach 1 Stunde (T1). Sekundärer Endpunkt war die Reduktion um mindestens 2 Punkte auf dem NRS nach zwei Stunden (T2). Unerwünschte Ereignisse, die Notwendigkeit einer Rettungstherapie und das Ansprechen basierend auf der zugrunde liegenden Ätiologie (bakteriell, viral oder immun/neoplastisch) wurden ebenfalls bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

324

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene > 18 Jahre mit Fieber und damit verbundenen Symptomen beim Zugang zur Notaufnahme

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fieber mit/ohne Begleitsymptome
  • Erwachsene, die ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt
  • Kontraindikationen oder Allergien gegen Paracetamol, Ibuprofen oder die Kombination Paracetamol/Ibuprofen
  • Patienten, die keine oralen Medikamente einnehmen können
  • Patienten, die ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie nicht erklärt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpertemperatur
Zeitfenster: 1 Stunde
die Verringerung der Körpertemperatur um 1 Grad nach 1 Stunde (T1) nach der Verabreichung des Arzneimittels
1 Stunde
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 1 Stunde
die Reduktion von 1 Punkt für alle assoziierten Symptome auf NRS nach 1 Stunde (T1) nach der Arzneimittelverabreichung. NRS ist eine „0-10“-Skala zur Beurteilung der Schmerzstärke, wobei null „kein Schmerz“ und 10 „stärkster Schmerz“ bedeutet.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Reduktion um mindestens 2 Punkte auf der Numerical Rating Scale (NRS) nach zwei Stunden (T2) nach der Medikamentengabe
Zeitfenster: 2 Stunden
Der sekundäre Endpunkt war die Bewertung der Anzahl der Patienten (%), die eine Verringerung von mindestens 2 Punkten auf der NRS-Skala bei mindestens einem der mit Fieber verbundenen Symptome 2 Stunden nach der antipyretischen Verabreichung (T2) erreichten. NRS ist eine „0-10“-Skala zur Beurteilung der Schmerzstärke, wobei null „kein Schmerz“ und 10 „stärkster Schmerz“ bedeutet.
2 Stunden
Rettungstherapie
Zeitfenster: 2 Stunden
um die Anzahl der Patienten (%) zu ermitteln, die eine Rettungstherapie benötigten
2 Stunden
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 2 Stunden
um den Prozentsatz (%) der unerwünschten Ereignisse zu identifizieren
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3710

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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