Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение лихорадки в отделении неотложной помощи

13 апреля 2023 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Лечение лихорадки и связанных с ней симптомов в отделении неотложной помощи: какой препарат выбрать?

Лихорадка является частой причиной госпитализации в отделение неотложной помощи (ED) во всем мире. Хотя это может быть вызвано широким спектром состояний, наиболее эффективное лечение, основанное на его этиологии, до сих пор не определено. В это обсервационное проспективное одноцентровое исследование были включены взрослые пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи по поводу лихорадки, с целью определения для них наиболее эффективного лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Врачи могли назначать парацетамол 1000 мг (P), комбинацию парацетамол 500 мг/ибупрофен 150 мг (PI) или ибупрофен 600 мг (I). Первичной конечной точкой было снижение температуры тела как на 1 градус, так и на 1 балл для всех сопутствующие симптомы по числовой рейтинговой шкале (NRS) через 1 час (T1). Вторичной конечной точкой было снижение не менее чем на 2 балла по шкале NRS через два часа (Т2). Также оценивались нежелательные явления, необходимость экстренной терапии и ответ, основанный на основной этиологии (бактериальной, вирусной или иммунной/опухолевой).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

324

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Roma, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые > 18 лет с лихорадкой и сопутствующими симптомами, поступающие в отделение неотложной помощи

Описание

Критерии включения:

  • лихорадка с/без сопутствующих симптомов
  • взрослых, давших согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет
  • противопоказания или аллергия на парацетамол, ибупрофен или комбинацию парацетамол/ибупрофен
  • пациенты, неспособные принимать пероральные препараты
  • пациенты, не выразившие согласия на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
температура тела
Временное ограничение: 1 час
снижение 1-градусной температуры тела через 1 час (Т1) после введения препарата
1 час
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: 1 час
снижение на 1 балл всех сопутствующих симптомов по НРС через 1 час (Т1) после введения препарата. NRS — это инструмент по шкале от 0 до 10 для оценки тяжести боли, где ноль означает «отсутствие боли», а 10 — «сильнейшая боль».
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
снижение не менее чем на 2 балла по числовой рейтинговой шкале (NRS) через два часа (T2) после введения препарата
Временное ограничение: 2 часа
вторичной конечной точкой была оценка числа пациентов (%), у которых было достигнуто снижение не менее чем на 2 балла по шкале NRS, по крайней мере, одного из симптомов, связанных с лихорадкой, через 2 часа после введения жаропонижающего средства (Т2). NRS — это инструмент по шкале от 0 до 10 для оценки тяжести боли, где ноль означает «отсутствие боли», а 10 — «сильнейшая боль».
2 часа
спасательная терапия
Временное ограничение: 2 часа
выявить количество больных (%), нуждавшихся в неотложной терапии
2 часа
неблагоприятные события
Временное ограничение: 2 часа
определить процент (%) нежелательных явлений
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться