Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af feber på Akutmodtagelsen

13. april 2023 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Behandling af feber og tilknyttede symptomer i akutmodtagelsen: Hvilket lægemiddel skal man vælge?

Feber er en hyppig årsag til indlæggelse på Akutafdelingen (ED) rundt om i verden. Selvom det kan være forårsaget af en bred vifte af tilstande, er den mest effektive behandling baseret på dens ætiologi stadig ubestemt. Denne observationelle, prospektive, single-center undersøgelse inkluderede voksne patienter, som fik adgang til ED for feber, med det formål at definere den mest effektive behandling for dem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Læger kunne frit administrere paracetamol 1000 mg (P), kombinationen paracetamol 500 mg/ibuprofen 150 mg (PI) eller Ibuprofen 600 mg (I). Det primære endepunkt var både 1-grads og 1-punkts reduktion i kropstemperaturen for alle associerede symptomer på Numeric Rating Scale (NRS) efter 1 time (T1). Sekundært endepunkt var reduktionen på mindst 2 point på NRS efter to timer (T2). Bivirkninger, behovet for en redningsterapi og respons baseret på den underliggende ætiologi (bakteriel, viral eller immun/neoplastisk) blev også evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

324

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne > 18 år med feber og associerede symptomer, der får adgang til ED

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • feber med/uden tilhørende symptomer
  • voksne, der havde givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • kontraindikationer eller allergi over for Paracetamol, Ibuprofen eller kombinationen Paracetamol/Ibuprofen
  • patienter, der ikke kan tage oral medicin
  • patienter, der ikke gav udtryk for deres samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropstemperatur
Tidsramme: 1 time
reduktionen af ​​1-grads kropstemperatur efter 1 time (T1) efter lægemiddelindgivelsen
1 time
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1 time
reduktionen på 1 point for alle associerede symptomer på NRS efter 1 time (T1) efter lægemiddeladministrationen. NRS er et "0-10" skalaværktøj til at vurdere smertens sværhedsgrad, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 "den værste smerte".
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktionen på mindst 2 point på Numerical Rating Scale (NRS) efter to timer (T2) efter lægemiddeladministrationen
Tidsramme: 2 timer
det sekundære endepunkt var at evaluere antallet af patienter (%), der opnåede en reduktion på mindst 2 point på NRS-skalaen, i mindst et af symptomerne forbundet med feber 2 timer efter den antipiretiske administration (T2). NRS er et "0-10" skalaværktøj til at vurdere smertens sværhedsgrad, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 "den værste smerte".
2 timer
redningsterapi
Tidsramme: 2 timer
at identificere antallet af patienter (%), der havde brug for en redningsterapi
2 timer
uønskede hændelser
Tidsramme: 2 timer
for at identificere procentdelen (%) af uønskede hændelser
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

14. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3710

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner