喘息地域の家庭および学校管理プログラム（喘息CHAMPS）の実施
長期的な目標は、ボルチモア市公立学校 (BCPS) 内で疾病管理センターの推奨フレームワーク (EXHALE) に基づいて、証拠に基づいた喘息介入を実施することです。 ステップウェッジ実用試験の一環として、研究者は次のことを行います。
- 喘息の格差を縮小するために、ボルチモア市の 32 の小学校での喘息 CHAMPS の調整された実施計画の有効性を評価します。
- ボルチモア市の 32 の小学校に在籍する子供たちの間で、喘息関連の欠席、医療の利用、増悪を減らし、喘息のコントロールを改善するための学校および家庭の喘息介入プログラムの実施を評価するために、階段状のくさびデザインを使用して実用的なトレイルを実施します。
- 定性的な方法 (観察と半構造化インタビュー) を使用して、喘息 CHAMPS の影響に関する利害関係者 (親、地域の医療従事者、学校関係者、および管理者) からのフィードバックを取得し、介入および実施戦略における潜在的な改良点を特定し、地域の適応と忠実度の影響を評価します。実装の成功と持続可能性。
調査の概要
詳細な説明
実施の目的: ボルチモア市の 32 の小学校における喘息格差を減らすための、喘息 CHAMPS のカスタマイズされた実施計画の有効性を評価します。
仮説: 研究者らは、ボルチモア市の学校では喘息 CHAMPS の採用と浸透がさらに進み (例: より多くの学校が参加し、より多くの職員と家族の喘息教育セッション)、より高い実現可能性/受容性 (例: 喘息ケア活動に参加する職員が増え、スタッフが増加する) になるだろうとの仮説を立てています。喘息の管理に対する自信）、待機リスト対照群と比較して、カスタマイズされた実施戦略に対する満足度と適切性がより高かった。
長期的な目標は、BCPS 内で疾病管理センター (CDC) が推奨するフレームワーク (EXHALE)14 に基づいて、科学的根拠に基づいた喘息介入を実施することです。 成功の基盤を提供するために、研究者は地域の主要な関係者を特定して関与し、地域社会のニーズ評価を実施して介入の必要な改善と適応を知らせ、喘息介入プログラムの実施を確実に成功させるための調整された協力戦略を開発します。 この複数段階のプロジェクトの結果により、ボルチモア市の学校内で喘息の格差を減らすために、カスタマイズされた複数レベルの喘息介入プログラム (喘息 CHAMPS: 学校における地域および家庭喘息管理プログラム) を実施するためのベスト プラクティスが特定されます。
効果の目的: ボルチモア市の 32 の小学校に在籍する児童を対象に、喘息関連欠席、医療利用および増悪を減らし、喘息コントロールを改善するための学校および家庭喘息介入プログラムの実施を評価するために、階段状のウェッジ デザインを使用した実用的な試験を実施します。
仮説：喘息 CHAMPS プログラムに参加している学校に通う喘息を持つ子供たちは、喘息コントロールの改善、救急外来の受診や入院の減少、経口コルチコステロイドの投与とその影響（喘息関連の不登校の減少）など、喘息の転帰が改善されます。
定性的目的：定性的手法（観察および半構造化インタビュー）を使用して、喘息 CHAMPS の影響に関する関係者（保護者、地域医療従事者、学校職員、管理者）からフィードバックを取得し、介入および実施戦略の改善の可能性を特定し、地域適応の影響を評価する。そして実装の成功と持続可能性に対する忠実さ。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Michelle N Eakin, PhD
- 電話番号：410-550-0487
- メール：meakin1@jhmi.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Meredith McCormack, MD MHS
- メール：mmccor16@jhmi.edu
研究場所
-
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
- 募集
- Baltimore City Public Schools
-
コンタクト：
- Christopher Wohn
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
アダルト
包含基準:
- 18歳以上
- ぜんそく児の現在の介護者または喘息チャンプのボルチモア市 K-8 公立学校のスタッフ
除外基準:
- 同意したくない
喘息の子供
包含基準:
- 喘息の診断
- 現在ボルチモア市の K-8 公立学校に在籍し、喘息の CHAMPS に参加しています
除外基準:
- 同意したがらない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：学校職員
喘息CHAMPSに参加するK-8学校の学校スタッフ
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完全なプログラムには、(1) スタッフ、学生、および介護者のための教育 (2) 環境教育と介入 (3) 喘息ケアの調整 (4) リソースが含まれます
ステップウェッジデザイン
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実験的：喘息の子供
ボルチモア市の公立学校に在籍する 5 ～ 13 歳で、喘息の CHAMPS に参加
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完全なプログラムには、(1) スタッフ、学生、および介護者のための教育 (2) 環境教育と介入 (3) 喘息ケアの調整 (4) リソースが含まれます
ステップウェッジデザイン
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実験的：喘息の子供の世話をする人
喘息チャンプスに参加しているボルチモア市の公立学校に在籍する 5 歳から 13 歳の喘息児の世話人
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完全なプログラムには、(1) スタッフ、学生、および介護者のための教育 (2) 環境教育と介入 (3) 喘息ケアの調整 (4) リソースが含まれます
ステップウェッジデザイン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息関連の欠勤
時間枠：4年
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喘息児の出席に関する学校からの管理データ
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4年
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小児喘息に対する救急科（ED）活用
時間枠：4年
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喘息のための ED 訪問の数
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4年
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子供の喘息で入院
時間枠：4年
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喘息による入院数
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4年
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小児喘息に対する経口ステロイド処方
時間枠：4年
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喘息に対して処方された経口コルチコステロイドの数
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カウントによって評価される介入の浸透
時間枠：4年
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家族とスタッフの喘息教育セッションの数
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4年
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4項目のアンケートで評価された介入の受容性（AIM）
時間枠：4年
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多くの場合、実装の成功の「先行指標」と見なされる実装結果の 4 項目の尺度。
5 ポイントのリッカート スケールで管理され、スコアが高いほど、特定の項目との一致度が高いことを示します。
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4年
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4項目のアンケートで評価された介入の適切性尺度（IAM）
時間枠：4年
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多くの場合、実装の成功の「先行指標」と見なされる実装結果の 4 項目の尺度。
5 ポイントのリッカート スケールで管理され、スコアが高いほど、特定の項目との一致度が高いことを示します。
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4年
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4項目のアンケートで評価された介入の実現可能性（FIM）
時間枠：4年
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多くの場合、実装の成功の「先行指標」と見なされる実装結果の 4 項目の尺度。
5 ポイントのリッカート スケールで管理され、スコアが高いほど、特定の項目との一致度が高いことを示します。
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4年
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複合尺度によって評価された介入満足度
時間枠：4年
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喘息管理の動機と自信を評価する項目とともに、スタッフと介護者に投与される複合尺度。
回答オプションは 1 ～ 10 のスケールであり、スコアが高いほど一般的に同意が高いことを示します。
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4年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Michelle N Ealin, PhD、JHU
- 主任研究者：Meredith McCormack, MD MHS、JHU
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。