实施哮喘社区家庭和学校管理计划（哮喘冠军）
2023年12月13日 更新者：Johns Hopkins University
长期目标是在巴尔的摩市公立学校 (BCPS) 内根据疾病控制中心推荐的框架 (EXHALE) 实施循证哮喘干预。 作为阶梯式楔形实用试验的一部分，调查人员将：
- 评估巴尔的摩市 32 所小学量身定制的 Asthma CHAMPS 实施计划的有效性，以减少哮喘差异。
- 在巴尔的摩市 32 所小学就读的儿童中，使用阶梯式楔形设计进行实用性试验，以评估学校和家庭哮喘干预计划的实施情况，以减少与哮喘相关的缺勤、医疗保健利用和恶化，并改善哮喘控制。
- 使用定性方法（观察和半结构化访谈）获取利益相关者（父母、社区卫生工作者、学校人员和管理人员）对哮喘 CHAMPS 影响的反馈，确定干预和实施策略的潜在改进，并评估当地适应和保真度对哮喘影响的影响实施成功和可持续性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michelle N Eakin, PhD
- 电话号码：410-550-0487
- 邮箱：meakin1@jhmi.edu
研究联系人备份
- 姓名：Meredith McCormack, MD MHS
- 邮箱：mmccor16@jhmi.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21202
- 招聘中
- Baltimore City Public Schools
-
接触：
- Christopher Wohn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
成人
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 哮喘儿童的现任照顾者或巴尔的摩市 K-8 公立学校的工作人员
排除标准：
- 不愿同意
哮喘儿童
纳入标准：
- 哮喘诊断
- 目前就读于参加哮喘冠军的巴尔的摩市 K-8 公立学校
排除标准：
- 不愿提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学校员工
参加哮喘冠军的 K-8 学校的学校工作人员
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完整计划包括 (1) 对员工、学生和护理人员的教育 (2) 环境教育和干预 (3) 哮喘护理协调 (4) 资源
阶梯楔形设计
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实验性的：哮喘儿童
5-13 岁并就读于参加哮喘冠军的巴尔的摩市公立学校
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完整计划包括 (1) 对员工、学生和护理人员的教育 (2) 环境教育和干预 (3) 哮喘护理协调 (4) 资源
阶梯楔形设计
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实验性的：哮喘儿童的照顾者
一名 5-13 岁哮喘儿童的看护人在参加哮喘冠军的巴尔的摩市公立学校就读
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完整计划包括 (1) 对员工、学生和护理人员的教育 (2) 环境教育和干预 (3) 哮喘护理协调 (4) 资源
阶梯楔形设计
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘相关缺勤
大体时间：4年
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来自学校的关于哮喘儿童出勤率的行政数据
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4年
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急诊科 (ED) 对儿童哮喘的利用
大体时间：4年
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哮喘急诊就诊次数
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4年
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儿童哮喘住院
大体时间：4年
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哮喘住院人数
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4年
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儿童哮喘口服皮质类固醇类固醇处方
大体时间：4年
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处方口服皮质类固醇治疗哮喘的计数
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过计数评估的干预渗透
大体时间：4年
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为家人和员工举办的哮喘教育课程的次数
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4年
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通过 4 项问卷评估的干预可接受性 (AIM)
大体时间：4年
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实施结果的 4 项衡量标准通常被认为是实施成功的“领先指标”。
采用 5 点李克特量表进行管理，分数越高表示与特定项目的一致性越高。
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4年
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通过 4 项问卷评估的干预适当性措施 (IAM)
大体时间：4年
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实施结果的 4 项衡量标准通常被认为是实施成功的“领先指标”。
采用 5 点李克特量表进行管理，分数越高表示与特定项目的一致性越高。
|
4年
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通过 4 项问卷评估的干预可行性 (FIM)
大体时间：4年
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实施结果的 4 项衡量标准通常被认为是实施成功的“领先指标”。
采用 5 点李克特量表进行管理，分数越高表示与特定项目的一致性越高。
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4年
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通过综合措施评估的干预满意度
大体时间：4年
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对工作人员和护理人员进行的综合测量，其中包含评估哮喘管理动机和信心的项目。
答案选项的等级为 1-10，分数越高通常表示越一致。
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Michelle N Ealin, PhD、JHU
- 首席研究员：Meredith McCormack, MD MHS、JHU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月27日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月31日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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