Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av Asthma Community Home and School Management Program (Asthma CHAMPS)

6. august 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

Det langsiktige målet er å implementere en evidensbasert astmaintervensjon basert på Center for Disease Controls anbefalte rammeverk (EXHALE) innenfor Baltimore City Public Schools (BCPS). Som en del av en stepped wedge pragmatisk rettssak vil etterforskerne:

  1. Evaluer effektiviteten av en skreddersydd implementeringsplan for Astma CHAMPS i 32 barneskoler i Baltimore by for å redusere astmaforskjeller.
  2. Gjennomfør en pragmatisk løype ved hjelp av et trappet kiledesign for å evaluere implementeringen av et astmaintervensjonsprogram for skole og hjemme for å redusere astma-relatert fravær, helsevesenets bruk og forverringer og forbedre astmakontroll, blant barn som er registrert på 32 barneskoler i Baltimore City.
  3. Bruk kvalitative metoder (observasjon og semistrukturerte intervjuer) for å få tilbakemeldinger fra interessenter (foreldre, helsearbeidere i samfunnet, skolepersonell og administratorer) om virkningen av astma CHAMPS, identifisere potensielle forbedringer i intervensjons- og implementeringsstrategier, og evaluere virkningen av lokal tilpasning og troskap på implementeringssuksess og bærekraft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Implementeringsmål: Evaluere effektiviteten til en skreddersydd implementeringsplan for Astma CHAMPS på 32 barneskoler i Baltimore by for å redusere astmaforskjeller.

Hypotese: Etterforskerne antar at skoler i Baltimore City vil ha større adopsjon og penetrasjon av astma CHAMPS (f.eks. flere skoler som deltar, og flere ansatte og familie astmaopplæringsøkter), større gjennomførbarhet/akseptabilitet (f.eks. flere ansatte som deltar i astmaomsorgsaktiviteter, flere ansatte tillit til å håndtere astma) og større tilfredshet og hensiktsmessighet med en skreddersydd implementeringsstrategi sammenlignet med ventelistekontrollgruppe.

Det langsiktige målet er å implementere en evidensbasert astmaintervensjon basert på Centers for Disease Control (CDC) anbefalte rammeverk (EXHALE)14 innenfor BCPS. For å legge grunnlaget for suksess, vil etterforskerne identifisere og engasjere lokale nøkkelinteressenter, gjennomføre en vurdering av samfunnets behov for å informere om nødvendig foredling og tilpasninger av intervensjonene, og utvikle en skreddersydd samarbeidsstrategi for å sikre vellykket implementering av et astmaintervensjonsprogram. Resultatene for dette flerfaseprosjektet vil identifisere beste praksis for implementering av et skreddersydd multi-level astma intervensjonsprogram (Asthma CHAMPS: Community and Home Asthma Management Program in Schools), innenfor Baltimore City Schools for å redusere astmaforskjeller.

Effektivitetsmål: Gjennomføre en pragmatisk løype ved å bruke et trappet kiledesign for å evaluere implementeringen av et astmaintervensjonsprogram for skole og hjemme for å redusere astma-relatert fravær, bruk av helsetjenester og forverringer og forbedre astmakontroll, blant barn som er registrert på 32 barneskoler i Baltimore City.

Hypotese: Barn med astma som går på skoler som er engasjert i astma CHAMPS-programmet vil ha forbedret astma-resultater, inkludert forbedret astmakontroll, redusert akuttbesøk/sykehusinnleggelser og kurs med orale kortikosteroider og effekt (redusert astma-relatert skolefravær).

Kvalitativt mål: Bruk kvalitative metoder (observasjon og semistrukturerte intervjuer) for å få tilbakemeldinger fra interessenter (foreldre, helsearbeidere i samfunnet, skolepersonell og administratorer) om virkningen av astma CHAMPS, identifisere potensielle forbedringer i intervensjons- og implementeringsstrategier, og evaluere effekten av lokal tilpasning og troskap på implementeringssuksess og bærekraft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Michelle N Eakin, PhD
  • Telefonnummer: 410-550-0487
  • E-post: meakin1@jhmi.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
        • Rekruttering
        • Baltimore City Public Schools
        • Ta kontakt med:
          • Christopher Wohn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Voksen

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Nåværende omsorgsperson for barn med astma eller ansatt ved en Baltimore City K-8 Public School i Asthma CHAMPS

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til å samtykke

Barn med astma

Inklusjonskriterier:

  • Astma diagnose
  • For tiden påmeldt i Baltimore City K-8 Public School som deltar i Astma CHAMPS

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skolens ansatte
Skoleansatte i en K-8-skole som deltar i Astma CHAMPS
Fullstendig program inkluderer (1) utdanning for ansatte, studenter og omsorgspersoner (2) miljøopplæring og intervensjon (3) astmabehandlingskoordinering (4) ressurser
Trinnet kiledesign
Eksperimentell: Barn med astma
I alderen 5-13 år og registrert på Baltimore City Public School som deltar i Asthma CHAMPS
Fullstendig program inkluderer (1) utdanning for ansatte, studenter og omsorgspersoner (2) miljøopplæring og intervensjon (3) astmabehandlingskoordinering (4) ressurser
Trinnet kiledesign
Eksperimentell: Omsorgspersoner for barn med astma
Omsorgsperson for et barn med astma som er i alderen 5-13 år, registrert på en Baltimore City Public School som deltar i Asthma CHAMPS
Fullstendig program inkluderer (1) utdanning for ansatte, studenter og omsorgspersoner (2) miljøopplæring og intervensjon (3) astmabehandlingskoordinering (4) ressurser
Trinnet kiledesign

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astma-relatert fravær
Tidsramme: 4 år
Administrative data fra skoler om oppmøte for barn med astma
4 år
Legevakt (ED) bruk for astma av barn
Tidsramme: 4 år
Antall ED-besøk for astma
4 år
Sykehusinnleggelse for astma av barn
Tidsramme: 4 år
Antall sykehusinnleggelser for astma
4 år
Oral kortikosteroid steroid resept for astma av barn
Tidsramme: 4 år
Antall foreskrevne orale kortikosteroider for astma
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonspenetrasjon som vurdert ved tellinger
Tidsramme: 4 år
Antall astmaopplæringsøkter for familie og ansatte
4 år
Akseptabilitet av intervensjon (AIM) vurdert av et spørreskjema med 4 elementer
Tidsramme: 4 år
4-punkts mål for implementeringsresultat ofte ansett som "ledende indikator" på implementeringssuksess. Administrert på en 5-punkts Likert-skala med høyere poengsum som indikerer større samsvar med spesifikke elementer.
4 år
Intervention Appropriateness Measure (IAM) vurdert av et spørreskjema med 4 elementer
Tidsramme: 4 år
4-punkts mål for implementeringsresultat ofte ansett som "ledende indikator" på implementeringssuksess. Administrert på en 5-punkts Likert-skala med høyere poengsum som indikerer større samsvar med spesifikke elementer.
4 år
Feasibility of Intervention (FIM) vurdert av et spørreskjema med 4 elementer
Tidsramme: 4 år
4-punkts mål for implementeringsresultat ofte ansett som "ledende indikator" på implementeringssuksess. Administrert på en 5-punkts Likert-skala med høyere poengsum som indikerer større samsvar med spesifikke elementer.
4 år
Intervensjon Tilfredshet vurdert ved et sammensatt mål
Tidsramme: 4 år
Sammensatt mål administrert til ansatte og omsorgspersoner med elementer som vurderer astmabehandlingsmotivasjon og selvtillit. Svaralternativer er på en skala fra 1-10 med høyere poengsum som generelt indikerer større enighet.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle N Ealin, PhD, JHU
  • Hovedetterforsker: Meredith McCormack, MD MHS, JHU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere