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Attuazione del programma di gestione scolastica e domiciliare della comunità per l'asma (Asthma CHAMPS)

7 agosto 2025 aggiornato da: Johns Hopkins University

L'obiettivo a lungo termine è implementare un intervento sull'asma basato sull'evidenza basato sul quadro raccomandato dal Center for Disease Control (EXHALE) all'interno delle scuole pubbliche della città di Baltimora (BCPS). Come parte di un processo pragmatico a gradini, gli investigatori:

  1. Valutare l'efficacia di un piano di implementazione su misura di Asthma CHAMPS in 32 scuole elementari della città di Baltimora per ridurre le disparità di asma.
  2. Condurre un percorso pragmatico utilizzando un design a cuneo a gradini per valutare l'attuazione di un programma di intervento sull'asma scolastico e domestico per ridurre le assenze correlate all'asma, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e le riacutizzazioni e migliorare il controllo dell'asma, tra i bambini iscritti a 32 scuole elementari della città di Baltimora.
  3. Utilizzare metodi qualitativi (osservazione e interviste semistrutturate) per ottenere il feedback delle parti interessate (genitori, operatori sanitari della comunità, personale scolastico e amministratori) sull'impatto dell'asma CHAMPS, identificare potenziali perfezionamenti nelle strategie di intervento e implementazione e valutare l'impatto dell'adattamento locale e della fedeltà successo e sostenibilità dell'implementazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo dell'implementazione: valutare l'efficacia di un piano di implementazione su misura dell'Asthma CHAMPS in 32 scuole elementari della città di Baltimora per ridurre le disparità nell'asma.

Ipotesi: I ricercatori ipotizzano che le scuole della città di Baltimora avranno una maggiore adozione e penetrazione dei CHAMPS sull’asma (ad esempio, più scuole partecipanti e più sessioni educative sull’asma per il personale e le famiglie), maggiore fattibilità/accettabilità (ad esempio, più personale che partecipa ad attività di cura dell’asma, maggiore personale fiducia nella gestione dell’asma) e maggiore soddisfazione e adeguatezza con una strategia di implementazione su misura rispetto al gruppo di controllo in lista d’attesa.

L’obiettivo a lungo termine è quello di implementare un intervento sull’asma basato sull’evidenza basato sul quadro raccomandato dai Centers for Disease Control (CDC) (EXHALE)14 all’interno del BCPS. Per fornire le basi per il successo, i ricercatori identificheranno e coinvolgeranno le principali parti interessate locali, condurranno una valutazione dei bisogni della comunità per informare i necessari perfezionamenti e adattamenti degli interventi e svilupperanno una strategia collaborativa su misura per garantire l’implementazione di successo di un programma di intervento sull’asma. I risultati di questo progetto multifase identificheranno le migliori pratiche per l’implementazione di un programma di intervento multilivello su misura per l’asma (Asthma CHAMPS: Community and Home Asthma Management Program in Schools), all’interno delle scuole della città di Baltimora per ridurre le disparità nell’asma.

Efficacia Scopo: Condurre un percorso pragmatico utilizzando un disegno a cuneo a gradini per valutare l'implementazione di un programma di intervento sull'asma a scuola e a casa per ridurre le assenze correlate all'asma, il ricorso all'assistenza sanitaria e le riacutizzazioni e migliorare il controllo dell'asma, tra i bambini iscritti in 32 scuole elementari della città di Baltimora.

Ipotesi: i bambini con asma che frequentano le scuole coinvolte nel programma CHAMPS per l'asma avranno risultati migliori sull'asma, compreso un migliore controllo dell'asma, una riduzione delle visite/ospedalizzazioni in pronto soccorso e cicli di corticosteroidi orali e un impatto (riduzione delle assenze scolastiche correlate all'asma).

Obiettivo qualitativo: utilizzare metodi qualitativi (osservazione e interviste semi strutturate) per ottenere il feedback delle parti interessate (genitori, operatori sanitari della comunità, personale scolastico e amministratori) sull’impatto dei CHAMPS sull’asma, identificare potenziali miglioramenti nelle strategie di intervento e implementazione e valutare l’impatto dell’adattamento locale e fedeltà al successo e alla sostenibilità dell’implementazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Michelle N Eakin, PhD
  • Numero di telefono: 410-550-0487
  • Email: meakin1@jhmi.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
        • Reclutamento
        • Baltimore City Public Schools
        • Contatto:
          • Christopher Wohn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Adulto

Criterio di inclusione:

  • A partire dai 18 anni
  • Attuale assistente di un bambino con asma o membro del personale presso una scuola pubblica K-8 della città di Baltimora in asma CHAMPS

Criteri di esclusione:

  • Non disposto ad acconsentire

Bambini con asma

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di asma
  • Attualmente iscritto alla Baltimore City K-8 Public School che partecipa ad Asthma CHAMPS

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Personale scolastico
Personale scolastico in una scuola K-8 che partecipa ad Asthma CHAMPS
Il programma completo include (1) istruzione per il personale, gli studenti e gli operatori sanitari (2) educazione e intervento ambientale (3) coordinamento della cura dell'asma (4) risorse
Design a cuneo a gradini
Sperimentale: Bambini con asma
Di età compresa tra 5 e 13 anni e iscritto alla Baltimore City Public School che partecipa ad Asthma CHAMPS
Il programma completo include (1) istruzione per il personale, gli studenti e gli operatori sanitari (2) educazione e intervento ambientale (3) coordinamento della cura dell'asma (4) risorse
Design a cuneo a gradini
Sperimentale: Caregivers di bambini con asma
Assistente di un bambino con asma di età compresa tra 5 e 13 anni iscritto a una scuola pubblica della città di Baltimora che partecipa ad Asthma CHAMPS
Il programma completo include (1) istruzione per il personale, gli studenti e gli operatori sanitari (2) educazione e intervento ambientale (3) coordinamento della cura dell'asma (4) risorse
Design a cuneo a gradini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assenze per asma
Lasso di tempo: 4 anni
Dati amministrativi delle scuole sulla frequenza dei bambini con asma
4 anni
Utilizzo del Dipartimento di Emergenza (DE) per l'asma da parte dei bambini
Lasso di tempo: 4 anni
Conteggi delle visite in pronto soccorso per l'asma
4 anni
Ricovero per asma dei bambini
Lasso di tempo: 4 anni
Conteggio dei ricoveri ospedalieri per asma
4 anni
Prescrizione di steroidi corticosteroidi orali per l'asma da parte dei bambini
Lasso di tempo: 4 anni
Conta dei corticosteroidi orali prescritti per l'asma
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Penetrazione dell'intervento valutata dai conteggi
Lasso di tempo: 4 anni
Conteggi delle sessioni di educazione sull'asma per la famiglia e il personale
4 anni
Accettabilità dell'intervento (AIM) valutata da un questionario a 4 voci
Lasso di tempo: 4 anni
4 item misura del risultato dell'implementazione spesso considerato "indicatore anticipatore" del successo dell'implementazione. Somministrato su una scala Likert a 5 punti con punteggi più alti che indicano un maggiore accordo con elementi specifici.
4 anni
Misura di adeguatezza dell'intervento (IAM) valutata da un questionario a 4 voci
Lasso di tempo: 4 anni
4 item misura del risultato dell'implementazione spesso considerato "indicatore anticipatore" del successo dell'implementazione. Somministrato su una scala Likert a 5 punti con punteggi più alti che indicano un maggiore accordo con elementi specifici.
4 anni
Fattibilità dell'intervento (FIM) valutata da un questionario a 4 voci
Lasso di tempo: 4 anni
4 item misura del risultato dell'implementazione spesso considerato "indicatore anticipatore" del successo dell'implementazione. Somministrato su una scala Likert a 5 punti con punteggi più alti che indicano un maggiore accordo con elementi specifici.
4 anni
Intervento Soddisfazione valutata da una misura composita
Lasso di tempo: 4 anni
Misura composita somministrata al personale e agli operatori sanitari con elementi che valutano la motivazione e la fiducia nella gestione dell'asma. Le opzioni di risposta sono su una scala da 1 a 10 con punteggi più alti che generalmente indicano un maggiore accordo.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle N Ealin, PhD, JHU
  • Investigatore principale: Meredith McCormack, MD MHS, JHU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00301358
  • HL157845 (Altro identificatore: NHLBI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Asma CHAMPS programma completo

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