Implementação do Programa de Gerenciamento de Casas e Escolas Comunitárias para Asma (Asthma CHAMPS)
13 de dezembro de 2023 atualizado por: Johns Hopkins University
O objetivo de longo prazo é implementar uma intervenção de asma baseada em evidências baseada na estrutura recomendada do Centro de Controle de Doenças (EXHALE) nas Escolas Públicas da Cidade de Baltimore (BCPS). Como parte de um ensaio pragmático escalonado, os investigadores irão:
- Avaliar a eficácia de um plano de implementação personalizado do Asthma CHAMPS em 32 escolas primárias da cidade de Baltimore para reduzir as disparidades da asma.
- Conduza uma trilha pragmática usando um design de cunha escalonada para avaliar a implementação de um programa de intervenção escolar e domiciliar para reduzir as faltas relacionadas à asma, a utilização e exacerbações de cuidados de saúde e melhorar o controle da asma, entre crianças matriculadas em 32 escolas primárias da cidade de Baltimore.
- Use métodos qualitativos (observação e entrevistas semiestruturadas) para obter feedback das partes interessadas (pais, agentes comunitários de saúde, funcionários da escola e administradores) sobre o impacto do CHAMPS para asma, identificar possíveis refinamentos nas estratégias de intervenção e implementação e avaliar o impacto da adaptação local e fidelidade na sucesso da implementação e sustentabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michelle N Eakin, PhD
- Número de telefone: 410-550-0487
- E-mail: meakin1@jhmi.edu
Estude backup de contato
- Nome: Meredith McCormack, MD MHS
- E-mail: mmccor16@jhmi.edu
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Recrutamento
- Baltimore City Public Schools
-
Contato:
- Christopher Wohn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Adulto
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Cuidador atual de criança com asma ou membro da equipe em uma escola pública de ensino fundamental e médio da cidade de Baltimore em Asma CHAMPS
Critério de exclusão:
- Sem vontade de consentir
Crianças com asma
Critério de inclusão:
- diagnóstico de asma
- Atualmente matriculado na Escola Pública K-8 da cidade de Baltimore, participando do Asthma CHAMPS
Critério de exclusão:
- Recusando-se a fornecer assentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Funcionários da escola
Funcionários de uma escola K-8 participando do Asthma CHAMPS
|
O programa completo inclui (1) educação para funcionários, alunos e cuidadores (2) educação ambiental e intervenção (3) coordenação de cuidados com a asma (4) recursos
Design de cunha escalonada
|
|
Experimental: Crianças com asma
De 5 a 13 anos e matriculado na Escola Pública da Cidade de Baltimore participando do Asthma CHAMPS
|
O programa completo inclui (1) educação para funcionários, alunos e cuidadores (2) educação ambiental e intervenção (3) coordenação de cuidados com a asma (4) recursos
Design de cunha escalonada
|
|
Experimental: Cuidadores de crianças com asma
Cuidador de uma criança com asma de 5 a 13 anos matriculada em uma escola pública da cidade de Baltimore que participa do Asthma CHAMPS
|
O programa completo inclui (1) educação para funcionários, alunos e cuidadores (2) educação ambiental e intervenção (3) coordenação de cuidados com a asma (4) recursos
Design de cunha escalonada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ausências relacionadas à asma
Prazo: 4 anos
|
Dados administrativos das escolas sobre atendimento à criança com asma
|
4 anos
|
|
Utilização do Departamento de Emergência (DE) para asma por crianças
Prazo: 4 anos
|
Contagens de visitas ao pronto-socorro por asma
|
4 anos
|
|
Hospitalização por asma em crianças
Prazo: 4 anos
|
Número de internações hospitalares por asma
|
4 anos
|
|
Prescrição de corticóide oral para asma em crianças
Prazo: 4 anos
|
Contagens de corticosteroides orais prescritos para asma
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Penetração da intervenção avaliada por contagens
Prazo: 4 anos
|
Número de sessões de educação em asma para familiares e funcionários
|
4 anos
|
|
Aceitabilidade da Intervenção (AIM) avaliada por um questionário de 4 itens
Prazo: 4 anos
|
4 itens de medida do resultado da implementação frequentemente considerados "indicadores principais" do sucesso da implementação.
Administrado em uma escala Likert de 5 pontos com pontuações mais altas indicando maior concordância com itens específicos.
|
4 anos
|
|
Medida de Adequação da Intervenção (IAM) conforme avaliado por um questionário de 4 itens
Prazo: 4 anos
|
4 itens de medida do resultado da implementação frequentemente considerados "indicadores principais" do sucesso da implementação.
Administrado em uma escala Likert de 5 pontos com pontuações mais altas indicando maior concordância com itens específicos.
|
4 anos
|
|
Viabilidade da Intervenção (FIM) avaliada por um questionário de 4 itens
Prazo: 4 anos
|
4 itens de medida do resultado da implementação frequentemente considerados "indicadores principais" do sucesso da implementação.
Administrado em uma escala Likert de 5 pontos com pontuações mais altas indicando maior concordância com itens específicos.
|
4 anos
|
|
Satisfação da intervenção avaliada por uma medida composta
Prazo: 4 anos
|
Medida composta administrada a funcionários e cuidadores com itens que avaliam a motivação e a confiança no manejo da asma.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 10, com pontuações mais altas geralmente indicando maior concordância.
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle N Ealin, PhD, JHU
- Investigador principal: Meredith McCormack, MD MHS, JHU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00301358
- HL157845 (Outro identificador: NHLBI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Asma em Crianças
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAinda não está recrutandoas Propriedades de Força da Aorta in Vivo | as propriedades de resistência da aorta in vitro | Modelo de Regressão das Propriedades de Força Aórtica in Vitro e in VitroFederação Russa
-
Organon and CoConcluídoFertilização in vitro
-
Boston Scientific CorporationAtivo, não recrutando
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesConcluído
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Concluído
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Concluído
-
Adiyaman UniversityConcluído
-
Rabin Medical CenterDesconhecido
-
Istituto Clinico HumanitasConcluído
-
Suleyman Demirel UniversityDesconhecidofertilização in vitroPeru