Mise en œuvre du Programme communautaire de gestion des foyers et des écoles pour l'asthme (Asthma CHAMPS)
L'objectif à long terme est de mettre en œuvre une intervention contre l'asthme fondée sur des données probantes et basée sur le cadre recommandé par le Center for Disease Control (EXHALE) dans les écoles publiques de la ville de Baltimore (BCPS). Dans le cadre d'un essai pragmatique en gradins, les enquêteurs :
- Évaluer l'efficacité d'un plan de mise en œuvre sur mesure de Asthma CHAMPS dans 32 écoles élémentaires de la ville de Baltimore pour réduire les disparités en matière d'asthme.
- Mener un parcours pragmatique en utilisant une conception en gradins pour évaluer la mise en œuvre d'un programme d'intervention contre l'asthme à l'école et à la maison pour réduire les absences liées à l'asthme, l'utilisation des soins de santé et les exacerbations et améliorer le contrôle de l'asthme, chez les enfants inscrits dans 32 écoles élémentaires de la ville de Baltimore.
- Utiliser des méthodes qualitatives (observation et entretiens semi-structurés) pour obtenir les commentaires des parties prenantes (parents, agents de santé communautaires, personnel scolaire et administrateurs) sur l'impact de l'asthme CHAMPS, identifier les améliorations potentielles des stratégies d'intervention et de mise en œuvre, et évaluer l'impact de l'adaptation locale et de la fidélité sur succès et durabilité de la mise en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de mise en œuvre : évaluer l'efficacité d'un plan de mise en œuvre sur mesure d'Asthma CHAMPS dans 32 écoles élémentaires de la ville de Baltimore pour réduire les disparités en matière d'asthme.
Hypothèse : les enquêteurs émettent l'hypothèse que les écoles de la ville de Baltimore auront une plus grande adoption et pénétration d'Asthma CHAMPS (par exemple, plus d'écoles participantes et plus de séances de formation du personnel et des familles sur l'asthme), une plus grande faisabilité/acceptabilité (par exemple, plus de personnel participant aux activités de soins de l'asthme, plus de personnel confiance dans la gestion de l'asthme) et une plus grande satisfaction et pertinence avec une stratégie de mise en œuvre sur mesure par rapport au groupe témoin sur liste d'attente.
L'objectif à long terme est de mettre en œuvre une intervention contre l'asthme fondée sur des données probantes et basée sur le cadre recommandé par les Centers for Disease Control (CDC) (EXHALE)14 au sein du BCPS. Pour jeter les bases du succès, les enquêteurs identifieront et engageront les principales parties prenantes locales, procéderont à une évaluation des besoins de la communauté pour éclairer le raffinement et les adaptations nécessaires des interventions, et développer une stratégie collaborative sur mesure pour assurer la mise en œuvre réussie d'un programme d'intervention contre l'asthme. Les résultats de ce projet en plusieurs phases identifieront les meilleures pratiques pour la mise en œuvre d'un programme d'intervention sur l'asthme à plusieurs niveaux sur mesure (Asthma CHAMPS : Community and Home Asthma Management Program in Schools), au sein des écoles de la ville de Baltimore pour réduire les disparités en matière d'asthme.
Objectif d'efficacité : Mener un parcours pragmatique en utilisant une conception par étapes pour évaluer la mise en œuvre d'un programme d'intervention contre l'asthme à l'école et à la maison pour réduire les absences liées à l'asthme, l'utilisation des soins de santé et les exacerbations et améliorer le contrôle de l'asthme, parmi les enfants inscrits dans 32 écoles élémentaires de la ville de Baltimore.
Hypothèse : les enfants asthmatiques qui fréquentent les écoles engagées dans le programme Asthma CHAMPS auront de meilleurs résultats en matière d'asthme, y compris un meilleur contrôle de l'asthme, une réduction des visites/hospitalisations à l'urgence et des cours de corticostéroïdes oraux et de leur impact (réduction des absences scolaires liées à l'asthme).
Objectif qualitatif : Utiliser des méthodes qualitatives (observation et entretiens semi-structurés) pour obtenir les commentaires des parties prenantes (parents, agents de santé communautaires, personnel scolaire et administrateurs) sur l'impact d'Asthma CHAMPS, identifier les améliorations potentielles dans les stratégies d'intervention et de mise en œuvre et évaluer l'impact de l'adaptation locale. et la fidélité quant au succès et à la durabilité de la mise en œuvre.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michelle N Eakin, PhD
- Numéro de téléphone: 410-550-0487
- E-mail: meakin1@jhmi.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Meredith McCormack, MD MHS
- E-mail: mmccor16@jhmi.edu
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
- Recrutement
- Baltimore City Public Schools
-
Contact:
- Christopher Wohn
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Adulte
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Soignant actuel d'un enfant asthmatique ou membre du personnel d'une école publique K-8 de la ville de Baltimore à Asthma CHAMPS
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas consentir
Enfants asthmatiques
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'asthme
- Actuellement inscrit à l'école publique Baltimore City K-8 participant à Asthma CHAMPS
Critère d'exclusion:
- Refus de donner son assentiment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Personnel de l'école
Personnel scolaire d'une école K-8 participant à Asthma CHAMPS
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Le programme complet comprend (1) l'éducation du personnel, des étudiants et des soignants (2) l'éducation et l'intervention environnementales (3) la coordination des soins de l'asthme (4) les ressources
Conception de coin étagé
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Expérimental: Enfants asthmatiques
Âgé de 5 à 13 ans et inscrit à l'école publique de Baltimore City participant à Asthma CHAMPS
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Le programme complet comprend (1) l'éducation du personnel, des étudiants et des soignants (2) l'éducation et l'intervention environnementales (3) la coordination des soins de l'asthme (4) les ressources
Conception de coin étagé
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Expérimental: Aidants d'enfants asthmatiques
Soignant d'un enfant asthmatique âgé de 5 à 13 ans inscrit dans une école publique de la ville de Baltimore participant à Asthma CHAMPS
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Le programme complet comprend (1) l'éducation du personnel, des étudiants et des soignants (2) l'éducation et l'intervention environnementales (3) la coordination des soins de l'asthme (4) les ressources
Conception de coin étagé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absences liées à l'asthme
Délai: 4 années
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Données administratives des écoles sur la fréquentation des enfants asthmatiques
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4 années
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Utilisation des services d'urgence (ED) pour l'asthme par les enfants
Délai: 4 années
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Nombre de visites aux urgences pour l'asthme
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4 années
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Hospitalisation pour asthme chez les enfants
Délai: 4 années
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Nombre d'admissions à l'hôpital pour asthme
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4 années
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Prescription de stéroïdes corticostéroïdes oraux pour l'asthme chez les enfants
Délai: 4 années
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Nombre de corticostéroïdes oraux prescrits pour l'asthme
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pénétration de l'intervention telle qu'évaluée par comptage
Délai: 4 années
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Nombre de séances d'éducation sur l'asthme pour la famille et le personnel
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4 années
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Acceptabilité de l'intervention (AIM) évaluée par un questionnaire en 4 points
Délai: 4 années
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Mesure à 4 éléments du résultat de la mise en œuvre souvent considérée comme un « indicateur principal » du succès de la mise en œuvre.
Administré sur une échelle de Likert à 5 points avec des scores plus élevés indiquant un plus grand accord avec des éléments spécifiques.
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4 années
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Mesure d'adéquation de l'intervention (IAM) évaluée par un questionnaire en 4 points
Délai: 4 années
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Mesure à 4 éléments du résultat de la mise en œuvre souvent considérée comme un « indicateur principal » du succès de la mise en œuvre.
Administré sur une échelle de Likert à 5 points avec des scores plus élevés indiquant un plus grand accord avec des éléments spécifiques.
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4 années
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Faisabilité d'intervention (FIM) évaluée par un questionnaire en 4 points
Délai: 4 années
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Mesure à 4 éléments du résultat de la mise en œuvre souvent considérée comme un « indicateur principal » du succès de la mise en œuvre.
Administré sur une échelle de Likert à 5 points avec des scores plus élevés indiquant un plus grand accord avec des éléments spécifiques.
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4 années
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Intervention Satisfaction évaluée par une mesure composite
Délai: 4 années
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Mesure composite administrée au personnel et aux soignants avec des items évaluant la motivation et la confiance dans la gestion de l'asthme.
Les options de réponse sont sur une échelle de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant généralement un plus grand accord.
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle N Ealin, PhD, JHU
- Chercheur principal: Meredith McCormack, MD MHS, JHU
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00301358
- HL157845 (Autre identifiant: NHLBI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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