Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af Asthma Community Home and School Management Program (Asthma CHAMPS)

7. august 2025 opdateret af: Johns Hopkins University

Det langsigtede mål er at implementere en evidensbaseret astmaintervention baseret på Center for Disease Controls anbefalede rammer (EXHALE) inden for Baltimore City Public Schools (BCPS). Som en del af et trinløst pragmatisk forsøg vil efterforskerne:

  1. Evaluer effektiviteten af ​​en skræddersyet implementeringsplan for Astma CHAMPS i 32 folkeskoler i Baltimore by for at reducere astmaforskelle.
  2. Gennemfør et pragmatisk spor ved hjælp af et stepped wedge-design til at evaluere implementeringen af ​​et astmainterventionsprogram for skole og hjem for at reducere astma-relateret fravær, sundhedsudnyttelse og eksacerbationer og forbedre astmakontrol blandt børn indskrevet i 32 Baltimore City folkeskoler.
  3. Brug kvalitative metoder (observation og semistrukturerede interviews) til at opnå feedback fra interessenter (forældre, sundhedspersonale, skolepersonale og administratorer) om virkningen af ​​astma CHAMPS, identificere potentielle forbedringer i interventions- og implementeringsstrategier og evaluere virkningen af ​​lokal tilpasning og troskab på implementeringssucces og bæredygtighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Implementeringsmål: Evaluer effektiviteten af ​​en skræddersyet implementeringsplan for Astma CHAMPS i 32 Baltimore bys grundskoler for at reducere astmaforskelle.

Hypotese: Efterforskerne antager, at skoler i Baltimore City vil have større adoption og penetration af astma CHAMPS (f.eks. flere skoler, der deltager, og flere personale- og familieastma-undervisningssessioner), større gennemførlighed/acceptabilitet (f.eks. flere medarbejdere, der deltager i astmaplejeaktiviteter, flere medarbejdere tillid til at håndtere astma) og større tilfredshed og hensigtsmæssighed med en skræddersyet implementeringsstrategi sammenlignet med venteliste-kontrolgruppe.

Det langsigtede mål er at implementere en evidensbaseret astmaintervention baseret på Centers for Disease Control (CDC) anbefalede rammer (EXHALE)14 inden for BCPS. For at skabe grundlaget for succes vil efterforskerne identificere og engagere lokale nøgleinteressenter, foretage en vurdering af samfundets behov for at informere om nødvendig forfining og tilpasninger af interventionerne og udvikle en skræddersyet samarbejdsstrategi for at sikre en vellykket implementering af et astmainterventionsprogram. Resultaterne for dette flerfasede projekt vil identificere bedste praksis for implementering af et skræddersyet multi-level astma interventionsprogram (Asthma CHAMPS: Community and Home Asthma Management Program in Schools) i Baltimore City Schools for at reducere astmaforskelle.

Effektivitetsmål: Gennemfør et pragmatisk spor ved hjælp af et stepped wedge-design til at evaluere implementeringen af ​​et astmainterventionsprogram for skole og hjem for at reducere astma-relateret fravær, sundhedsudnyttelse og eksacerbationer og forbedre astmakontrol blandt børn indskrevet i 32 Baltimore City folkeskoler.

Hypotese: Børn med astma, som går på skoler, der er engageret i Astma CHAMPS-programmet, vil have forbedrede astmaresultater, herunder forbedret astmakontrol, reducerede akutte besøg/indlæggelser og kurser med orale kortikosteroider og effekt (reduceret astma-relateret skolefravær).

Kvalitativt mål: Brug kvalitative metoder (observation og semistrukturerede interviews) til at opnå feedback fra interessenter (forældre, sundhedspersonale, skolepersonale og administratorer) om virkningen af ​​astma CHAMPS, identificere potentielle forbedringer i interventions- og implementeringsstrategier og evaluere virkningen af ​​lokal tilpasning og troskab om implementeringssucces og bæredygtighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Michelle N Eakin, PhD
  • Telefonnummer: 410-550-0487
  • E-mail: meakin1@jhmi.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
        • Rekruttering
        • Baltimore City Public Schools
        • Kontakt:
          • Christopher Wohn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Voksen

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Nuværende omsorgsperson for barn med astma eller ansat på en Baltimore City K-8 Public School i Astma CHAMPS

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at give samtykke

Børn med astma

Inklusionskriterier:

  • Astma diagnose
  • I øjeblikket tilmeldt Baltimore City K-8 Public School, der deltager i Astma CHAMPS

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skolens personale
Skolepersonale i en K-8 skole, der deltager i Astma CHAMPS
Adfærdsmæssigt: Astma CHAMPS fuld program
Fuldstændig program inkluderer (1) uddannelse for personale, studerende og omsorgspersoner (2) miljøuddannelse og intervention (3) astmaplejekoordinering (4) ressourcer
Adfærdsmæssigt: Astma CHAMPS Ventelistekontrol
Trippet kiledesign
Eksperimentel: Børn med astma
I alderen 5-13 år og indskrevet i Baltimore City Public School, der deltager i Astma CHAMPS
Adfærdsmæssigt: Astma CHAMPS fuld program
Fuldstændig program inkluderer (1) uddannelse for personale, studerende og omsorgspersoner (2) miljøuddannelse og intervention (3) astmaplejekoordinering (4) ressourcer
Adfærdsmæssigt: Astma CHAMPS Ventelistekontrol
Trippet kiledesign
Eksperimentel: Omsorgspersoner til børn med astma
Omsorgsperson for et barn med astma i alderen 5-13 år indskrevet på en Baltimore City Public School, der deltager i Asthma CHAMPS
Adfærdsmæssigt: Astma CHAMPS fuld program
Fuldstændig program inkluderer (1) uddannelse for personale, studerende og omsorgspersoner (2) miljøuddannelse og intervention (3) astmaplejekoordinering (4) ressourcer
Adfærdsmæssigt: Astma CHAMPS Ventelistekontrol
Trippet kiledesign

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma-relateret fravær
Tidsramme: 4 år
Administrative data fra skoler om fremmøde for barn med astma
4 år
Akutafdelingens (ED) brug for astma hos børn
Tidsramme: 4 år
Optælling af ED-besøg for astma
4 år
Hospitalsindlæggelse for astma af børn
Tidsramme: 4 år
Antal hospitalsindlæggelser for astma
4 år
Oral kortikosteroid steroid recept til astma af børn
Tidsramme: 4 år
Antal ordinerede orale kortikosteroider til astma
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention penetration vurderet ved tællinger
Tidsramme: 4 år
Optælling af astmaundervisningssessioner for familie og personale
4 år
Acceptability of Intervention (AIM) vurderet ved et 4-punkts spørgeskema
Tidsramme: 4 år
4 punkters mål for implementeringsresultat, som ofte betragtes som "førende indikator" for implementeringssucces. Administreret på en 5-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer større overensstemmelse med specifikke emner.
4 år
Intervention Appropriateness Measure (IAM) vurderet ved et 4-punkts spørgeskema
Tidsramme: 4 år
4 punkters mål for implementeringsresultat, som ofte betragtes som "førende indikator" for implementeringssucces. Administreret på en 5-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer større overensstemmelse med specifikke emner.
4 år
Feasibility of Intervention (FIM) vurderet ved et 4-punkts spørgeskema
Tidsramme: 4 år
4 punkters mål for implementeringsresultat, som ofte betragtes som "førende indikator" for implementeringssucces. Administreret på en 5-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer større overensstemmelse med specifikke emner.
4 år
Intervention Tilfredshed vurderet ved et sammensat mål
Tidsramme: 4 år
Sammensat mål administreret til personale og omsorgspersoner med punkter, der vurderer motivation og tillid til astmahåndtering. Svarmulighederne er på en skala fra 1-10, hvor højere score generelt indikerer større enighed.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Baltimore City Health Department
Baltimore City Public Schools

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle N Ealin, PhD, JHU
  • Ledende efterforsker: Meredith McCormack, MD MHS, JHU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00301358
  • HL157845 (Anden identifikator: NHLBI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med Astma CHAMPS fuld program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner