Astmayhteisön koti- ja kouluhallintaohjelman (Asthma CHAMPS) toteuttaminen
Pitkän aikavälin tavoitteena on toteuttaa näyttöön perustuva astmainterventio, joka perustuu Center for Disease Controlin suosittelemaan kehykseen (EXHALE) Baltimore Cityn julkisissa kouluissa (BCPS). Osana porrastettua pragmaattista oikeudenkäyntiä tutkijat:
- Arvioi Asthma CHAMPSin räätälöidyn toteutussuunnitelman tehokkuutta 32 Baltimoren kaupungin peruskoulussa astmaerojen vähentämiseksi.
- Suorita pragmaattinen polku käyttämällä porrastettua kiilasuunnittelua arvioidaksesi koulun ja kodin astman interventio-ohjelman toteuttamista astmaan liittyvien poissaolojen, terveydenhuollon käytön ja pahenemisvaiheiden vähentämiseksi ja astman hallinnan parantamiseksi 32 Baltimore Cityn peruskoulun kirjoilla olevien lasten keskuudessa.
- Käytä laadullisia menetelmiä (havainnointi ja puolistrukturoidut haastattelut) saadaksesi palautetta sidosryhmiltä (vanhemmat, terveydenhuollon työntekijät, koulun henkilökunta ja hallintohenkilöstö) Asthma CHAMPSin vaikutuksista, tunnistaa mahdollisia parannuksia interventio- ja täytäntöönpanostrategioissa ja arvioida paikallisen sopeutumisen ja uskollisuuden vaikutusta täytäntöönpanon onnistuminen ja kestävyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toteutustavoite: Arvioi Asthma CHAMPSin räätälöidyn toteutussuunnitelman tehokkuutta 32 Baltimoren kaupungin peruskoulussa astmaerojen vähentämiseksi.
Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että Baltimore Cityn kouluissa Astma CHAMPS:ien käyttöönotto ja levinneisyys lisääntyy (esim. enemmän kouluja osallistuu ja enemmän henkilökuntaa ja perheitä astmakoulutusistuntoja), parempi toteutettavuus/hyväksyttävyys (esim. enemmän henkilökuntaa osallistuu astman hoitoon, enemmän henkilökuntaa luottamus astman hallintaan) ja suurempi tyytyväisyys ja tarkoituksenmukaisuus räätälöityyn toteutusstrategiaan verrattuna jonotuslistakontrolliryhmään.
Pitkän aikavälin tavoitteena on toteuttaa näyttöön perustuva astmainterventio, joka perustuu Centers for Disease Control (CDC) -suosituksiin (EXHALE)14 BCPS:ssä. Menestyksen perustan luomiseksi tutkijat tunnistavat ja ottavat mukaan paikalliset keskeiset sidosryhmät, suorittavat yhteisön tarpeiden arvioinnin saadakseen tietoa interventioiden tarvittavista tarkennuksista ja mukautuksista sekä kehittävät räätälöidyn yhteistyöstrategian astman interventio-ohjelman onnistuneen toteuttamisen varmistamiseksi. Tämän monivaiheisen hankkeen tulokset tunnistavat parhaat käytännöt räätälöidyn monitasoisen astman interventio-ohjelman (Asthma CHAMPS: Community and Home Asthma Management Program in Schools) toteuttamiseksi Baltimoren kaupungin kouluissa astman erojen vähentämiseksi.
Tehokkuus Tavoite: Suorita pragmaattinen polku käyttämällä porrastettua kiilasuunnittelua koulun ja kodin astman interventio-ohjelman toteuttamisen arvioimiseksi astmaan liittyvien poissaolojen, terveydenhuollon käytön ja pahenemisen vähentämiseksi sekä astman hallinnan parantamiseksi 32 Baltimore Cityn peruskoulussa olleiden lasten keskuudessa.
Hypoteesi: Astmaa sairastavilla lapsilla, jotka käyvät Asthma CHAMPS -ohjelmaan osallistuvissa kouluissa, astman tulokset paranevat, mukaan lukien parantunut astman hallinta, vähentyneet ED-käynnit/sairaalahoidot ja suun kautta otettavat kortikosteroidikurssit ja vaikutus (vähemmän astmaan liittyviä koulupoissaoloja).
Laadullinen tavoite: Käytä laadullisia menetelmiä (havainnointi ja puolistrukturoidut haastattelut) saadaksesi palautetta sidosryhmiltä (vanhemmat, yhteisön terveystyöntekijät, koulun henkilökunta ja hallintohenkilöstö) Asthma CHAMPSin vaikutuksista, tunnistaa mahdollisia parannuksia interventio- ja toteutusstrategioissa ja arvioida paikallisen sopeutumisen vaikutuksia. ja uskollisuus täytäntöönpanon onnistumiseen ja kestävyyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle N Eakin, PhD
- Puhelinnumero: 410-550-0487
- Sähköposti: meakin1@jhmi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Meredith McCormack, MD MHS
- Sähköposti: mmccor16@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- Rekrytointi
- Baltimore City Public Schools
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Wohn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Aikuinen
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- Nykyinen astmaa sairastavan lapsen hoitaja tai henkilökunnan jäsen Baltimore Cityn K-8 Public Schoolissa Asthma CHAMPSissa
Poissulkemiskriteerit:
- Haluton suostumaan
Lapset, joilla on astma
Sisällyttämiskriteerit:
- Astman diagnoosi
- Tällä hetkellä kirjoilla Baltimore City K-8 Public Schooliin osallistuen Asthma CHAMPSiin
Poissulkemiskriteerit:
- Haluton antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulun henkilökunta
Asthma CHAMPS -tapahtumaan osallistuvan K-8-koulun koulun henkilökunta
|
Koko ohjelma sisältää (1) koulutuksen henkilökunnalle, opiskelijoille ja omaishoitajille (2) ympäristökasvatuksen ja interventiot (3) astman hoidon koordinoinnin (4) resurssit
Porrastettu kiilamuotoilu
|
|
Kokeellinen: Lapset, joilla on astma
5-13-vuotiaat ja kirjoilla Baltimore City Public Schooliin osallistuen Asthma CHAMPS -tapahtumaan
|
Koko ohjelma sisältää (1) koulutuksen henkilökunnalle, opiskelijoille ja omaishoitajille (2) ympäristökasvatuksen ja interventiot (3) astman hoidon koordinoinnin (4) resurssit
Porrastettu kiilamuotoilu
|
|
Kokeellinen: Astmaa sairastavien lasten hoitajat
5–13-vuotiaan astmaa sairastavan lapsen hoitaja, joka on ilmoittautunut Baltimore Cityn julkiseen kouluun, joka osallistuu Asthma CHAMPS -kilpailuun
|
Koko ohjelma sisältää (1) koulutuksen henkilökunnalle, opiskelijoille ja omaishoitajille (2) ympäristökasvatuksen ja interventiot (3) astman hoidon koordinoinnin (4) resurssit
Porrastettu kiilamuotoilu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmaan liittyvät poissaolot
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Koulujen hallinnolliset tiedot astmaa sairastavien lasten osallistumisesta
|
4 Vuotta
|
|
Ensiapuosaston (ED) käyttö astman hoitoon lapsille
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Astman vuoksi tehtyjen lääkärikäyntien määrä
|
4 Vuotta
|
|
Lasten sairaalahoito astman vuoksi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Sairaalahoitojen määrä astman vuoksi
|
4 Vuotta
|
|
Oraaliset kortikosteroidisteroidireseptit astmaan lapsille
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Astman hoitoon määrättyjen oraalisten kortikosteroidien määrä
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiopenetraatio laskelmilla arvioituna
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Lukuisia astmakoulutusistuntoja perheelle ja henkilökunnalle
|
4 Vuotta
|
|
Intervention hyväksyttävyys (AIM) arvioituna 4 kohdan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Toteutuksen tuloksen 4 kohtaa pidetään usein "johtavana indikaattorina" täytäntöönpanon onnistumisesta.
Annetaan 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhtäpitävyyttä tiettyjen kohteiden kanssa.
|
4 Vuotta
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuustoimenpide (IAM) arvioituna 4 kohdan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Toteutuksen tuloksen 4 kohtaa pidetään usein "johtavana indikaattorina" täytäntöönpanon onnistumisesta.
Annetaan 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhtäpitävyyttä tiettyjen kohteiden kanssa.
|
4 Vuotta
|
|
Intervention toteutettavuus (FIM) arvioituna 4 kohdan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Toteutuksen tuloksen 4 kohtaa pidetään usein "johtavana indikaattorina" täytäntöönpanon onnistumisesta.
Annetaan 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhtäpitävyyttä tiettyjen kohteiden kanssa.
|
4 Vuotta
|
|
Interventio Tyytyväisyys yhdistelmämittarilla arvioituna
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Henkilökunnalle ja omaishoitajille annettu yhdistelmämitta, jossa arvioidaan astman hallinnan motivaatiota ja luottamusta.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1-10, ja korkeammat pisteet osoittavat yleensä suurempaa yksimielisyyttä.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle N Ealin, PhD, JHU
- Päätutkija: Meredith McCormack, MD MHS, JHU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00301358
- HL157845 (Muu tunniste: NHLBI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .