- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05814510
천식 커뮤니티 가정 및 학교 관리 프로그램(Athma CHAMPS) 시행
장기적인 목표는 볼티모어 시 공립학교(BCPS) 내에서 질병 통제 센터의 권장 프레임워크(EXHALE)에 기반한 증거 기반 천식 개입을 구현하는 것입니다. 계단식 쐐기 실용 시험의 일환으로 조사관은 다음을 수행합니다.
- 천식 불균형을 줄이기 위해 볼티모어 시 초등학교 32곳에서 맞춤형 천식 CHAMPS 실행 계획의 효과를 평가합니다.
- 32개의 볼티모어 시립 초등학교에 등록된 어린이들 사이에서 천식 관련 결석, 의료 이용 및 악화를 줄이고 천식 조절을 개선하기 위한 학교 및 가정 천식 개입 프로그램의 구현을 평가하기 위해 계단식 쐐기 디자인을 사용하여 실용적인 트레일을 수행합니다.
- 질적 방법(관찰 및 반구조적 인터뷰)을 사용하여 Asthma CHAMPS의 영향에 대한 이해 관계자 피드백(학부모, 지역사회 보건 종사자, 학교 직원 및 관리자)을 얻고, 개입 및 구현 전략의 잠재적 개선 사항을 식별하고, 지역 적응 및 충실도가 다음에 미치는 영향을 평가합니다. 구현 성공 및 지속 가능성.
연구 개요
상세 설명
구현 목표: 천식 불균형을 줄이기 위해 볼티모어 시립 초등학교 32곳에서 천식 CHAMPS의 맞춤형 구현 계획의 효율성을 평가합니다.
가설: 조사관은 볼티모어 시립 학교가 천식 CHAMPS의 더 큰 채택 및 보급(예: 더 많은 학교 참여, 더 많은 교직원 및 가족 천식 교육 세션), 더 큰 타당성/수용성(예: 천식 치료 활동에 더 많은 교직원 참여, 더 많은 교직원)을 가질 것이라고 가정합니다. 천식 관리에 대한 자신감) 대기자 명단 대조 그룹에 비해 맞춤형 구현 전략에 대한 만족도와 적절성이 더 높습니다.
장기 목표는 BCPS 내에서 질병 통제 센터(CDC) 권장 프레임워크(EXHALE)14를 기반으로 증거 기반 천식 중재를 구현하는 것입니다. 성공을 위한 기반을 제공하기 위해 조사관은 지역의 주요 이해관계자를 식별 및 참여시키고, 중재의 필요한 개선 및 적응을 알리기 위해 지역사회 요구 평가를 수행하고, 천식 중재 프로그램의 성공적인 구현을 보장하기 위한 맞춤형 협력 전략을 개발할 것입니다. 이 다단계 프로젝트의 결과는 천식 불균형을 줄이기 위해 볼티모어 시립 학교 내에서 맞춤형 다단계 천식 중재 프로그램(천식 CHAMPS: 학교 내 지역사회 및 가정 천식 관리 프로그램)을 구현하기 위한 모범 사례를 식별합니다.
효과 목표: 32개 볼티모어 시 초등학교에 등록된 어린이들 사이에서 천식 관련 결석, 의료 이용 및 악화를 줄이고 천식 조절을 개선하기 위한 학교 및 가정 천식 중재 프로그램의 구현을 평가하기 위해 계단형 쐐기 설계를 사용하여 실용적인 추적을 수행합니다.
가설: 천식 CHAMPS 프로그램에 참여하는 학교에 다니는 천식 아동은 천식 조절 개선, 응급실 방문/입원 감소, 경구 코르티코스테로이드 과정 및 영향(천식 관련 학교 결석 감소)을 포함하여 천식 결과가 개선될 것입니다.
질적 목표: 질적 방법(관찰 및 반구조화된 인터뷰)을 사용하여 천식 CHAMPS의 영향에 대한 이해관계자 피드백(부모, 지역 사회 보건 종사자, 학교 직원 및 관리자)을 얻고, 중재 및 구현 전략의 잠재적 개선 사항을 식별하고, 지역 적응의 영향을 평가합니다. 구현 성공 및 지속 가능성에 대한 충실도.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michelle N Eakin, PhD
- 전화번호: 410-550-0487
- 이메일: meakin1@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Meredith McCormack, MD MHS
- 이메일: mmccor16@jhmi.edu
연구 장소
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- 모병
- Baltimore City Public Schools
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연락하다:
- Christopher Wohn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
성인
포함 기준:
- 18세 이상
- 천식이 있는 볼티모어 시 K-8 공립학교 교직원 또는 천식이 있는 아동의 현재 간병인 CHAMPS
제외 기준:
- 동의하지 않음
천식이 있는 어린이
포함 기준:
- 천식 진단
- 현재 Asthma CHAMPS에 참여하는 볼티모어 시 K-8 공립학교에 등록되어 있습니다.
제외 기준:
- 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교직원
Asthma CHAMPS에 참여하는 K-8 학교 교직원
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전체 프로그램에는 (1) 직원, 학생 및 간병인을 위한 교육 (2) 환경 교육 및 개입 (3) 천식 관리 조정 (4) 리소스가 포함됩니다.
계단식 웨지 디자인
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실험적: 천식이 있는 어린이
5-13세이며 Asthma CHAMPS에 참여하는 볼티모어 시 공립학교에 등록했습니다.
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전체 프로그램에는 (1) 직원, 학생 및 간병인을 위한 교육 (2) 환경 교육 및 개입 (3) 천식 관리 조정 (4) 리소스가 포함됩니다.
계단식 웨지 디자인
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실험적: 천식이 있는 어린이의 간병인
Asthma CHAMPS에 참여하는 볼티모어 시 공립학교에 등록된 5-13세 천식 아동의 간병인
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전체 프로그램에는 (1) 직원, 학생 및 간병인을 위한 교육 (2) 환경 교육 및 개입 (3) 천식 관리 조정 (4) 리소스가 포함됩니다.
계단식 웨지 디자인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 관련 결석
기간: 4 년
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천식이 있는 아동의 출석에 대한 학교의 행정 데이터
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4 년
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어린이 천식에 대한 응급실(ED) 활용
기간: 4 년
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천식에 대한 응급실 방문 횟수
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4 년
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어린이 천식 입원
기간: 4 년
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천식으로 인한 병원 입원 수
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4 년
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어린이 천식에 대한 경구 코르티코스테로이드 스테로이드 처방
기간: 4 년
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천식에 대해 처방된 경구 코르티코스테로이드의 수
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개수로 평가된 개입 침투
기간: 4 년
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가족 및 직원을 위한 천식 교육 세션 수
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4 년
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4개 항목 설문지로 평가한 개입 수용성(AIM)
기간: 4 년
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구현 성공의 "선행 지표"로 종종 간주되는 구현 결과의 4가지 항목 척도.
점수가 높을수록 특정 항목에 더 많이 동의함을 나타내는 5점 리커트 척도로 관리되었습니다.
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4 년
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4개 항목 설문지로 평가한 개입 적절성 측정(IAM)
기간: 4 년
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구현 성공의 "선행 지표"로 종종 간주되는 구현 결과의 4가지 항목 척도.
점수가 높을수록 특정 항목에 더 많이 동의함을 나타내는 5점 리커트 척도로 관리되었습니다.
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4 년
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4개 항목 설문지로 평가한 개입 타당성(FIM)
기간: 4 년
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구현 성공의 "선행 지표"로 종종 간주되는 구현 결과의 4가지 항목 척도.
점수가 높을수록 특정 항목에 더 많이 동의함을 나타내는 5점 리커트 척도로 관리되었습니다.
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4 년
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복합 측정으로 평가된 개입 만족도
기간: 4 년
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천식 관리 동기 및 자신감을 평가하는 항목과 함께 직원 및 간병인에게 시행되는 복합 측정.
답변 옵션은 1-10의 척도이며 점수가 높을수록 일반적으로 더 큰 동의를 나타냅니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michelle N Ealin, PhD, JHU
- 수석 연구원: Meredith McCormack, MD MHS, JHU
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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