Implementatie van Astma Community Home and School Management Program (Astma CHAMPS)
Het langetermijndoel is het implementeren van een evidence-based astma-interventie op basis van het door het Center for Disease Control aanbevolen kader (EXHALE) binnen Baltimore City Public Schools (BCPS). Als onderdeel van een pragmatisch onderzoek met een getrapte wig zullen de onderzoekers:
- Evalueer de effectiviteit van een op maat gemaakt implementatieplan van Astma CHAMPS in 32 basisscholen in de stad Baltimore om astmaverschillen te verminderen.
- Voer een pragmatisch traject uit met behulp van een getrapt wigontwerp om de implementatie van een astma-interventieprogramma op school en thuis te evalueren om astma-gerelateerde afwezigheden, het gebruik van gezondheidszorg en exacerbaties te verminderen en de astmacontrole te verbeteren, bij kinderen die zijn ingeschreven op 32 basisscholen in Baltimore City.
- Gebruik kwalitatieve methoden (observatie en semi-gestructureerde interviews) om feedback van belanghebbenden (ouders, gezondheidswerkers in de gemeenschap, schoolpersoneel en bestuurders) te verkrijgen over de impact van Astma CHAMPS, identificeer mogelijke verfijningen in interventie- en implementatiestrategieën en evalueer de impact van lokale aanpassing en trouw aan implementatiesucces en duurzaamheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Implementatiedoel: Evalueer de effectiviteit van een op maat gemaakt implementatieplan van Astma CHAMPS in 32 basisscholen in de stad Baltimore om de astmaverschillen te verminderen.
Hypothese: De onderzoekers veronderstellen dat scholen in Baltimore City een grotere adoptie en penetratie van Astma CHAMPS zullen hebben (bijvoorbeeld meer deelnemende scholen, en meer astma-voorlichtingssessies voor personeel en gezinnen), een grotere haalbaarheid/aanvaardbaarheid (bijvoorbeeld meer personeel dat deelneemt aan astmazorgactiviteiten, meer personeel vertrouwen in het omgaan met astma) en grotere tevredenheid en geschiktheid met een op maat gemaakte implementatiestrategie vergeleken met de wachtlijstcontrolegroep.
Het langetermijndoel is om binnen BCPS een evidence-based astma-interventie te implementeren, gebaseerd op het door de Centers for Disease Control (CDC) aanbevolen raamwerk (EXHALE)14. Om de basis voor succes te leggen, zullen de onderzoekers lokale belangrijke belanghebbenden identificeren en betrekken, een beoordeling van de behoeften van de gemeenschap uitvoeren om de noodzakelijke verfijning en aanpassingen van de interventies te informeren, en een op maat gemaakte samenwerkingsstrategie ontwikkelen om een succesvolle implementatie van een astma-interventieprogramma te garanderen. De resultaten van dit uit meerdere fasen bestaande project zullen de beste praktijken identificeren voor de implementatie van een op maat gemaakt astma-interventieprogramma op meerdere niveaus (Astma CHAMPS: Community and Home Asthma Management Program in Schools), binnen Baltimore City Schools, om de astmaverschillen te verminderen.
Effectiviteit Doel: Voer een pragmatisch traject uit met behulp van een getrapt wigontwerp om de implementatie te evalueren van een astma-interventieprogramma op school en thuis om astma-gerelateerde afwezigheden, gebruik van gezondheidszorg en exacerbaties te verminderen en de astmacontrole te verbeteren, onder kinderen die zijn ingeschreven op 32 basisscholen in Baltimore City.
Hypothese: Kinderen met astma die naar scholen gaan die deelnemen aan het Astma CHAMPS-programma zullen verbeterde astma-resultaten hebben, waaronder verbeterde astmacontrole, minder bezoeken aan de spoedeisende hulp/ziekenhuisopnames en kuren met orale corticosteroïden en impact (minder astma-gerelateerd schoolverzuim).
Kwalitatief doel: Gebruik kwalitatieve methoden (observatie en semi-gestructureerde interviews) om feedback van belanghebbenden (ouders, gemeenschapsgezondheidswerkers, schoolpersoneel en bestuurders) te verkrijgen over de impact van Astma CHAMPS, identificeer mogelijke verfijningen in interventie- en implementatiestrategieën, en evalueer de impact van lokale aanpassing en trouw aan het succes en de duurzaamheid van de implementatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michelle N Eakin, PhD
- Telefoonnummer: 410-550-0487
- E-mail: meakin1@jhmi.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Meredith McCormack, MD MHS
- E-mail: mmccor16@jhmi.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
- Werving
- Baltimore City Public Schools
-
Contact:
- Christopher Wohn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Volwassen
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Huidige verzorger van kind met astma of personeelslid op een Baltimore City K-8 Public School in Astma CHAMPS
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om in te stemmen
Kinderen met astma
Inclusiecriteria:
- Astma diagnose
- Momenteel ingeschreven in Baltimore City K-8 Public School die deelneemt aan Astma CHAMPS
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schoolpersoneel
Schoolpersoneel in een K-8 school die deelneemt aan Astma CHAMPS
|
Het volledige programma omvat (1) onderwijs voor personeel, studenten en zorgverleners (2) milieueducatie en -interventie (3) coördinatie van astmazorg (4) middelen
Getrapt wigvormig ontwerp
|
|
Experimenteel: Kinderen met astma
In de leeftijd van 5-13 en ingeschreven aan de Baltimore City Public School die deelneemt aan Astma CHAMPS
|
Het volledige programma omvat (1) onderwijs voor personeel, studenten en zorgverleners (2) milieueducatie en -interventie (3) coördinatie van astmazorg (4) middelen
Getrapt wigvormig ontwerp
|
|
Experimenteel: Mantelzorgers van kinderen met astma
Verzorger van een kind met astma in de leeftijd van 5-13 jaar ingeschreven in een Baltimore City Public School die deelneemt aan Astma CHAMPS
|
Het volledige programma omvat (1) onderwijs voor personeel, studenten en zorgverleners (2) milieueducatie en -interventie (3) coördinatie van astmazorg (4) middelen
Getrapt wigvormig ontwerp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma-gerelateerde afwezigheden
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Administratieve gegevens van scholen over aanwezigheid kind met astma
|
4 jaar
|
|
Gebruik van de afdeling spoedeisende hulp (ED) voor astma door kinderen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Tellingen van ED-bezoeken voor astma
|
4 jaar
|
|
Ziekenhuisopname voor astma door kinderen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Aantal ziekenhuisopnames voor astma
|
4 jaar
|
|
Oraal corticosteroïde steroïde recept voor astma bij kinderen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Tellingen van voorgeschreven orale corticosteroïden voor astma
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventiepenetratie zoals beoordeeld door tellingen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Tellingen van voorlichtingssessies over astma voor familie en personeel
|
4 jaar
|
|
Aanvaardbaarheid van interventie (AIM) zoals beoordeeld door een vragenlijst met 4 items
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4-itemmaatstaf voor het resultaat van de implementatie, vaak beschouwd als "voorlopende indicator" van het succes van de implementatie.
Afgenomen op een 5-punts Likertschaal met hogere scores die wijzen op meer overeenstemming met specifieke items.
|
4 jaar
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) zoals beoordeeld aan de hand van een vragenlijst met 4 items
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4-itemmaatstaf voor het resultaat van de implementatie, vaak beschouwd als "voorlopende indicator" van het succes van de implementatie.
Afgenomen op een 5-punts Likertschaal met hogere scores die wijzen op meer overeenstemming met specifieke items.
|
4 jaar
|
|
Haalbaarheid van interventie (FIM) zoals beoordeeld door een vragenlijst met 4 items
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4-itemmaatstaf voor het resultaat van de implementatie, vaak beschouwd als "voorlopende indicator" van het succes van de implementatie.
Afgenomen op een 5-punts Likertschaal met hogere scores die wijzen op meer overeenstemming met specifieke items.
|
4 jaar
|
|
Interventietevredenheid zoals beoordeeld door een samengestelde maatstaf
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Samengestelde meting toegediend aan personeel en zorgverleners met items die de motivatie en het vertrouwen in astmamanagement beoordelen.
Antwoordmogelijkheden zijn op een schaal van 1-10, waarbij hogere scores over het algemeen duiden op meer overeenstemming.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle N Ealin, PhD, JHU
- Hoofdonderzoeker: Meredith McCormack, MD MHS, JHU
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00301358
- HL157845 (Andere identificatie: NHLBI)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .