Implementación del Programa de gestión de escuelas y hogares comunitarios para el asma (Asthma CHAMPS)
13 de diciembre de 2023 actualizado por: Johns Hopkins University
El objetivo a largo plazo es implementar una intervención de asma basada en la evidencia basada en el marco recomendado por el Centro para el Control de Enfermedades (EXHALE) dentro de las Escuelas Públicas de la Ciudad de Baltimore (BCPS). Como parte de un ensayo pragmático escalonado, los investigadores:
- Evaluar la efectividad de un plan de implementación personalizado de Asthma CHAMPS en 32 escuelas primarias de la ciudad de Baltimore para reducir las disparidades en el asma.
- Llevar a cabo una prueba pragmática utilizando un diseño de cuña escalonada para evaluar la implementación de un programa de intervención del asma en la escuela y el hogar para reducir las ausencias relacionadas con el asma, la utilización de la atención médica y las exacerbaciones y mejorar el control del asma, entre los niños matriculados en 32 escuelas primarias de la ciudad de Baltimore.
- Usar métodos cualitativos (observación y entrevistas semiestructuradas) para obtener comentarios de las partes interesadas (padres, trabajadores de la salud comunitarios, personal escolar y administradores) sobre el impacto de CHAMPS para el asma, identificar mejoras potenciales en las estrategias de intervención e implementación, y evaluar el impacto de la adaptación local y la fidelidad en el éxito de la implementación y la sostenibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle N Eakin, PhD
- Número de teléfono: 410-550-0487
- Correo electrónico: meakin1@jhmi.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Meredith McCormack, MD MHS
- Correo electrónico: mmccor16@jhmi.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Reclutamiento
- Baltimore City Public Schools
-
Contacto:
- Christopher Wohn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Adulto
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Cuidador actual de un niño con asma o miembro del personal en una escuela pública K-8 de la ciudad de Baltimore en CHAMPS de asma
Criterio de exclusión:
- No dispuesto a dar su consentimiento
niños con asma
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de asma
- Actualmente inscrito en la escuela pública K-8 de la ciudad de Baltimore que participa en Asthma CHAMPS
Criterio de exclusión:
- No dispuesto a dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Personal de la escuela
Personal escolar en una escuela K-8 que participa en Asthma CHAMPS
|
El programa completo incluye (1) educación para el personal, los estudiantes y los cuidadores (2) educación e intervención ambiental (3) coordinación de la atención del asma (4) recursos
Diseño de cuña escalonada
|
|
Experimental: Niños con asma
De 5 a 13 años de edad y matriculados en las escuelas públicas de la ciudad de Baltimore participando en Asthma CHAMPS
|
El programa completo incluye (1) educación para el personal, los estudiantes y los cuidadores (2) educación e intervención ambiental (3) coordinación de la atención del asma (4) recursos
Diseño de cuña escalonada
|
|
Experimental: Cuidadores de niños con asma
Cuidador de un niño con asma de 5 a 13 años inscrito en una escuela pública de la ciudad de Baltimore que participa en Asthma CHAMPS
|
El programa completo incluye (1) educación para el personal, los estudiantes y los cuidadores (2) educación e intervención ambiental (3) coordinación de la atención del asma (4) recursos
Diseño de cuña escalonada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ausencias relacionadas con el asma
Periodo de tiempo: 4 años
|
Datos administrativos de las escuelas sobre la asistencia de niños con asma
|
4 años
|
|
Utilización del departamento de emergencias (ED) para el asma en niños
Periodo de tiempo: 4 años
|
Recuento de visitas al servicio de urgencias por asma
|
4 años
|
|
Hospitalización por asma en niños
Periodo de tiempo: 4 años
|
Recuentos de ingresos hospitalarios por asma
|
4 años
|
|
Prescripción de esteroides corticosteroides orales para el asma en niños
Periodo de tiempo: 4 años
|
Recuentos de corticosteroides orales prescritos para el asma
|
4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Penetración de la intervención evaluada por recuentos
Periodo de tiempo: 4 años
|
Número de sesiones de educación sobre el asma para la familia y el personal
|
4 años
|
|
Aceptabilidad de la intervención (AIM) evaluada mediante un cuestionario de 4 ítems
Periodo de tiempo: 4 años
|
Medida de 4 ítems del resultado de la implementación a menudo considerado "indicador principal" del éxito de la implementación.
Administrado en una escala de Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor concordancia con ítems específicos.
|
4 años
|
|
Medida de Idoneidad de la Intervención (IAM) evaluada mediante un cuestionario de 4 ítems
Periodo de tiempo: 4 años
|
Medida de 4 ítems del resultado de la implementación a menudo considerado "indicador principal" del éxito de la implementación.
Administrado en una escala de Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor concordancia con ítems específicos.
|
4 años
|
|
Viabilidad de la Intervención (FIM) evaluada por un cuestionario de 4 ítems
Periodo de tiempo: 4 años
|
Medida de 4 ítems del resultado de la implementación a menudo considerado "indicador principal" del éxito de la implementación.
Administrado en una escala de Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor concordancia con ítems específicos.
|
4 años
|
|
Intervención Satisfacción evaluada por una medida compuesta
Periodo de tiempo: 4 años
|
Medida compuesta administrada al personal y a los cuidadores con ítems que evalúan la motivación y la confianza en el manejo del asma.
Las opciones de respuesta están en una escala del 1 al 10, donde las puntuaciones más altas generalmente indican un mayor acuerdo.
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle N Ealin, PhD, JHU
- Investigador principal: Meredith McCormack, MD MHS, JHU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00301358
- HL157845 (Otro identificador: NHLBI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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