Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace programu Asthma Community Home and School Management (Astma CHAMPS)

13. prosince 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University

Dlouhodobým cílem je implementovat na důkazech založenou intervenci astmatu založenou na doporučeném rámci Centra pro kontrolu nemocí (EXHALE) v rámci veřejných škol v Baltimore City (BCPS). V rámci pragmatického procesu se stupňovitým klínem vyšetřovatelé:

  1. Vyhodnoťte účinnost přizpůsobeného implementačního plánu programu Asthma CHAMPS ve 32 městských základních školách v Baltimoru s cílem snížit rozdíly v oblasti astmatu.
  2. Proveďte pragmatickou cestu pomocí stupňovitého klínového designu, abyste vyhodnotili implementaci školního a domácího intervenčního programu pro astma za účelem snížení absencí souvisejících s astmatem, využívání zdravotní péče a exacerbací a zlepšení kontroly astmatu u dětí zapsaných do 32 základních škol v Baltimore City.
  3. Použijte kvalitativní metody (pozorování a polostrukturované rozhovory) k získání zpětné vazby od zainteresovaných stran (rodiče, komunitní zdravotničtí pracovníci, zaměstnanci školy a administrátoři) o dopadu Astma CHAMPS, identifikujte potenciální vylepšení v intervenčních a implementačních strategiích a vyhodnoťte dopad místní adaptace a věrnosti na úspěch a udržitelnost implementace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Michelle N Eakin, PhD
  • Telefonní číslo: 410-550-0487
  • E-mail: meakin1@jhmi.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
        • Nábor
        • Baltimore City Public Schools
        • Kontakt:
          • Christopher Wohn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Dospělý

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Současný pečovatel o dítě s astmatem nebo zaměstnanec ve veřejné škole Baltimore City K-8 v Asthma CHAMPS

Kritéria vyloučení:

  • Neochotný souhlasit

Děti s astmatem

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza astmatu
  • V současné době se zapsal do veřejné školy Baltimore City K-8, která se účastní Asthma CHAMPS

Kritéria vyloučení:

  • Neochota poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zaměstnanci školy
Zaměstnanci školy ve škole K-8 účastnící se Asthma CHAMPS
Behaviorální: Astma CHAMPS celý program
Celý program zahrnuje (1) vzdělávání pro zaměstnance, studenty a pečovatele (2) environmentální vzdělávání a intervenci (3) koordinaci péče o astma (4) zdroje
Behaviorální: Ovládání seznamu čekatelů Astma CHAMPS
Provedení stupňovitého klínu
Experimentální: Děti s astmatem
Ve věku 5-13 let a zapsal se do Baltimore City Public School účastnící se Asthma CHAMPS
Behaviorální: Astma CHAMPS celý program
Celý program zahrnuje (1) vzdělávání pro zaměstnance, studenty a pečovatele (2) environmentální vzdělávání a intervenci (3) koordinaci péče o astma (4) zdroje
Behaviorální: Ovládání seznamu čekatelů Astma CHAMPS
Provedení stupňovitého klínu
Experimentální: Pečovatelé o děti s astmatem
Pečovatel o dítě s astmatem, které je ve věku 5–13 let zapsané do veřejné školy v Baltimore City účastnící se Asthma CHAMPS
Behaviorální: Astma CHAMPS celý program
Celý program zahrnuje (1) vzdělávání pro zaměstnance, studenty a pečovatele (2) environmentální vzdělávání a intervenci (3) koordinaci péče o astma (4) zdroje
Behaviorální: Ovládání seznamu čekatelů Astma CHAMPS
Provedení stupňovitého klínu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absence související s astmatem
Časové okno: 4 roky
Administrativní údaje škol o docházce dítěte s astmatem
4 roky
Využití pohotovostního oddělení (ED) pro astma dětmi
Časové okno: 4 roky
Počty návštěv ED pro astma
4 roky
Hospitalizace dětí pro astma
Časové okno: 4 roky
Počty hospitalizací pro astma
4 roky
Předepisování perorálních kortikosteroidů pro astma u dětí
Časové okno: 4 roky
Počty předepsaných perorálních kortikosteroidů pro astma
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průnik intervencí hodnocený počtem
Časové okno: 4 roky
Počty vzdělávacích sezení o astmatu pro rodinu a zaměstnance
4 roky
Přijatelnost intervence (AIM) hodnocená dotazníkem o 4 položkách
Časové okno: 4 roky
4 položkové měřítko výsledku implementace často považované za „hlavní ukazatel“ úspěchu implementace. Podáváno na 5bodové Likertově škále s vyšším skóre indikujícím větší shodu s konkrétními položkami.
4 roky
Míra vhodnosti intervence (IAM) hodnocená dotazníkem o 4 položkách
Časové okno: 4 roky
4 položkové měřítko výsledku implementace často považované za „hlavní ukazatel“ úspěchu implementace. Podáváno na 5bodové Likertově škále s vyšším skóre indikujícím větší shodu s konkrétními položkami.
4 roky
Proveditelnost zásahu (FIM) hodnocená dotazníkem o 4 položkách
Časové okno: 4 roky
4 položkové měřítko výsledku implementace často považované za „hlavní ukazatel“ úspěchu implementace. Podáváno na 5bodové Likertově škále s vyšším skóre indikujícím větší shodu s konkrétními položkami.
4 roky
Intervence Spokojenost hodnocená složeným měřítkem
Časové okno: 4 roky
Složené opatření poskytované personálu a pečovatelům s položkami hodnotícími motivaci a sebedůvěru k léčbě astmatu. Možnosti odpovědí jsou na stupnici od 1 do 10, přičemž vyšší skóre obecně znamená větší shodu.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Baltimore City Health Department
Baltimore City Public Schools

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle N Ealin, PhD, JHU
  • Vrchní vyšetřovatel: Meredith McCormack, MD MHS, JHU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00301358
  • HL157845 (Jiný identifikátor: NHLBI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Klinické studie na Astma CHAMPS celý program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit