Wdrożenie Programu Zarządzania Domem i Szkołą Społeczności Astmy (Asthma CHAMPS)
Długoterminowym celem jest wdrożenie interwencji w astmie opartej na dowodach, opartej na zalecanych ramach Centrum Kontroli Chorób (EXHALE) w szkołach publicznych miasta Baltimore (BCPS). W ramach pragmatycznej próby klina schodkowego śledczy będą:
- Ocena skuteczności dostosowanego planu wdrażania CHAMPS astmy w 32 szkołach podstawowych miasta Baltimore w celu zmniejszenia dysproporcji astmy.
- Przeprowadź pragmatyczną próbę, korzystając z projektu klina schodkowego, aby ocenić wdrożenie szkolnego i domowego programu interwencji w astmie w celu zmniejszenia nieobecności związanych z astmą, korzystania z opieki zdrowotnej i zaostrzeń oraz poprawy kontroli astmy wśród dzieci zapisanych do 32 szkół podstawowych w Baltimore City.
- Użyj metod jakościowych (obserwacja i częściowo ustrukturyzowane wywiady), aby uzyskać informacje zwrotne od interesariuszy (rodziców, lokalnych pracowników służby zdrowia, personelu szkolnego i administratorów) na temat wpływu astmy CHAMPS, zidentyfikować potencjalne udoskonalenia strategii interwencji i wdrażania oraz ocenić wpływ lokalnej adaptacji i wierności na sukces wdrożenia i trwałość.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel wdrożenia: Ocena skuteczności dostosowanego planu wdrożenia Asthma CHAMPS w 32 szkołach podstawowych w Baltimore w celu zmniejszenia różnic w astmie.
Hipoteza: Badacze wysuwają hipotezę, że szkoły w Baltimore City będą charakteryzowały się większym przyjęciem i penetracją programu Asthma CHAMPS (np. więcej szkół uczestniczących oraz więcej sesji edukacyjnych na temat astmy dla personelu i rodzin), większa wykonalność/akceptowalność (np. więcej personelu uczestniczącego w działaniach związanych z opieką nad astmą, większa liczba personelu pewność w leczeniu astmy) oraz większą satysfakcję i stosowność dostosowanej strategii wdrażania w porównaniu z grupą kontrolną z listą oczekujących.
Celem długoterminowym jest wdrożenie opartej na dowodach interwencji w zakresie astmy w oparciu o ramy zalecane przez Centra Kontroli Chorób (CDC) (EXHALE)14 w ramach BCPS. Aby zapewnić podstawę do osiągnięcia sukcesu, badacze zidentyfikują i zaangażują lokalnych kluczowych interesariuszy, przeprowadzą ocenę potrzeb społeczności w celu uzyskania informacji o niezbędnym udoskonaleniu i dostosowaniu interwencji oraz opracują dostosowaną do indywidualnych potrzeb strategię współpracy, aby zapewnić pomyślne wdrożenie programu interwencyjnego w astmie. Wyniki tego wielofazowego projektu pozwolą określić najlepsze praktyki wdrażania dostosowanego wielopoziomowego programu interwencyjnego w zakresie astmy (Asthma CHAMPS: Program zarządzania astmą w szkołach w szkołach i na poziomie społeczności lokalnych) w szkołach miejskich w Baltimore w celu zmniejszenia różnic w astmie.
Skuteczność Cel: Przeprowadzić pragmatyczny test, stosując metodę klina schodkowego, aby ocenić wdrożenie szkolnego i domowego programu interwencyjnego dotyczącego astmy, mającego na celu zmniejszenie absencji związanych z astmą, korzystanie z opieki zdrowotnej i zaostrzeń oraz poprawę kontroli astmy wśród dzieci zapisanych do 32 szkół podstawowych w Baltimore City.
Hipoteza: Dzieci chore na astmę, które uczęszczają do szkół objętych programem Asthma CHAMPS, będą miały lepsze wyniki w leczeniu astmy, w tym lepszą kontrolę astmy, zmniejszoną liczbę wizyt na SOR/hospitalizacji oraz kursów doustnych kortykosteroidów i wpływ (mniejsza liczba nieobecności w szkole związanych z astmą).
Cel jakościowy: Zastosowanie metod jakościowych (obserwacja i częściowo ustrukturyzowane wywiady) w celu uzyskania opinii interesariuszy (rodziców, pracowników służby zdrowia, personelu szkoły i administratorów) na temat wpływu projektu Asthma CHAMPS, zidentyfikowania potencjalnych udoskonaleń w strategiach interwencji i wdrażania oraz ocenienia wpływu lokalnej adaptacji oraz wierność sukcesowi i trwałości wdrożenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michelle N Eakin, PhD
- Numer telefonu: 410-550-0487
- E-mail: meakin1@jhmi.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Meredith McCormack, MD MHS
- E-mail: mmccor16@jhmi.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
- Rekrutacyjny
- Baltimore City Public Schools
-
Kontakt:
- Christopher Wohn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Dorosły
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Obecny opiekun dziecka chorego na astmę lub członek personelu w Baltimore City K-8 Public School in Asthma CHAMPS
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcąc wyrazić zgody
Dzieci z astmą
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie astmy
- Obecnie zapisany do Baltimore City K-8 Public School uczestniczący w Asthma CHAMPS
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Personel szkoły
Personel szkolny w szkole K-8 uczestniczący w Asthma CHAMPS
|
Pełny program obejmuje (1) edukację dla personelu, studentów i opiekunów (2) edukację środowiskową i interwencje (3) koordynację opieki nad astmą (4) zasoby
Fason ze schodkowym klinem
|
|
Eksperymentalny: Dzieci z astmą
W wieku 5-13 lat, zapisany do Baltimore City Public School, uczestniczący w Asthma CHAMPS
|
Pełny program obejmuje (1) edukację dla personelu, studentów i opiekunów (2) edukację środowiskową i interwencje (3) koordynację opieki nad astmą (4) zasoby
Fason ze schodkowym klinem
|
|
Eksperymentalny: Opiekunowie dzieci chorych na astmę
Opiekun dziecka chorego na astmę w wieku 5-13 lat zapisanego do szkoły publicznej w Baltimore City Public School uczestniczącej w astma CHAMPS
|
Pełny program obejmuje (1) edukację dla personelu, studentów i opiekunów (2) edukację środowiskową i interwencje (3) koordynację opieki nad astmą (4) zasoby
Fason ze schodkowym klinem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieobecności związane z astmą
Ramy czasowe: 4 lata
|
Dane administracyjne ze szkół dotyczące frekwencji dziecka chorego na astmę
|
4 lata
|
|
Wykorzystanie izby przyjęć (SOR) w leczeniu astmy przez dzieci
Ramy czasowe: 4 lata
|
Liczba wizyt na SOR z powodu astmy
|
4 lata
|
|
Hospitalizacja dzieci z powodu astmy
Ramy czasowe: 4 lata
|
Liczba przyjęć do szpitala z powodu astmy
|
4 lata
|
|
Doustna recepta na steryd kortykosteroidowy na astmę u dzieci
Ramy czasowe: 4 lata
|
Liczba przepisanych doustnych kortykosteroidów na astmę
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Penetracja interwencji oceniana na podstawie liczby
Ramy czasowe: 4 lata
|
Liczba sesji edukacyjnych dotyczących astmy dla rodziny i personelu
|
4 lata
|
|
Akceptowalność interwencji (AIM) oceniana za pomocą kwestionariusza składającego się z 4 pozycji
Ramy czasowe: 4 lata
|
Czteropunktowa miara wyniku wdrożenia często uważana za „wiodący wskaźnik” sukcesu wdrożenia.
Podawany na 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą zgodność z określonymi pozycjami.
|
4 lata
|
|
Miara adekwatności interwencji (IAM) oceniana za pomocą kwestionariusza składającego się z 4 pozycji
Ramy czasowe: 4 lata
|
Czteropunktowa miara wyniku wdrożenia często uważana za „wiodący wskaźnik” sukcesu wdrożenia.
Podawany na 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą zgodność z określonymi pozycjami.
|
4 lata
|
|
Wykonalność interwencji (FIM) oceniana za pomocą kwestionariusza składającego się z 4 pozycji
Ramy czasowe: 4 lata
|
Czteropunktowa miara wyniku wdrożenia często uważana za „wiodący wskaźnik” sukcesu wdrożenia.
Podawany na 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą zgodność z określonymi pozycjami.
|
4 lata
|
|
Zadowolenie z interwencji oceniane za pomocą złożonej miary
Ramy czasowe: 4 lata
|
Miara złożona podawana personelowi i opiekunom z pozycjami oceniającymi motywację i pewność leczenia astmy.
Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki ogólnie wskazują na większą zgodność.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle N Ealin, PhD, JHU
- Główny śledczy: Meredith McCormack, MD MHS, JHU
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00301358
- HL157845 (Inny identyfikator: NHLBI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .