Внедрение программы управления домами и школами для больных астмой (Asthma CHAMPS)
Долгосрочная цель состоит в том, чтобы внедрить научно обоснованное вмешательство при астме на основе рекомендованной схемы Центра контроля заболеваний (EXHALE) в государственных школах Балтимора (BCPS). В рамках ступенчатого прагматичного исследования следователи:
- Оценить эффективность адаптированного плана внедрения программы Asthma CHAMPS в 32 начальных школах города Балтимор для сокращения различий в показателях астмы.
- Проведите практическое исследование с использованием ступенчатого клина для оценки реализации школьной и домашней программы вмешательства при астме, чтобы сократить пропуски занятий, связанные с астмой, использование медицинских услуг и обострений, а также улучшить контроль над астмой среди детей, обучающихся в 32 начальных школах города Балтимор.
- Используйте качественные методы (наблюдение и полуструктурированные интервью) для получения отзывов заинтересованных сторон (родителей, медицинских работников, школьного персонала и администраторов) о влиянии программы CHAMPS на астму, определите потенциальные улучшения в стратегиях вмешательства и реализации, а также оцените влияние местной адаптации и точности на успех внедрения и устойчивость.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель внедрения: оценить эффективность индивидуального плана внедрения программы Asthma CHAMPS в 32 начальных школах города Балтимора с целью сокращения различий в астме.
Гипотеза: Исследователи предполагают, что школы Балтимора будут более широко внедрять и внедрять программу Asthma CHAMPS (например, больше школ будут участвовать, а также больше сотрудников и семейных учебных занятий по астме), большую осуществимость/приемлемость (например, больше сотрудников, участвующих в мероприятиях по лечению астмы, больше персонала уверенность в лечении астмы), а также большую удовлетворенность и целесообразность индивидуальной стратегии внедрения по сравнению с контрольной группой списка ожидания.
Долгосрочная цель состоит в том, чтобы внедрить научно обоснованное вмешательство при астме на основе рекомендованной Центрами по контролю заболеваний (CDC) схемы (EXHALE)14 в рамках BCPS. Чтобы обеспечить основу для успеха, исследователи определят и привлекут местные ключевые заинтересованные стороны, проведут оценку потребностей сообщества для информирования о необходимых уточнениях и адаптации вмешательств, а также разработают индивидуальную стратегию сотрудничества для обеспечения успешной реализации программы лечения астмы. Результаты этого многоэтапного проекта позволят определить передовой опыт реализации индивидуальной многоуровневой программы вмешательства при астме (Asthma CHAMPS: Программа управления астмой на дому и на дому в школах) в городских школах Балтимора с целью сокращения различий в астме.
Цель эффективности: Провести прагматическое исследование с использованием ступенчатого клина для оценки реализации программы вмешательства в отношении астмы в школе и на дому с целью сокращения пропусков занятий по причине астмы, обращения за медицинской помощью и обострений, а также улучшения контроля над астмой среди детей, обучающихся в 32 начальных школах города Балтимор.
Гипотеза: Дети с астмой, которые посещают школы, участвующие в программе Asthma CHAMPS, будут иметь лучшие результаты лечения астмы, включая улучшение контроля астмы, сокращение посещений неотложной помощи/госпитализаций и курсов пероральных кортикостероидов, а также их влияние (снижение пропусков занятий в школе из-за астмы).
Качественная цель: использовать качественные методы (наблюдение и полуструктурированные интервью) для получения отзывов заинтересованных сторон (родителей, местных медицинских работников, школьного персонала и администраторов) о влиянии астмы CHAMPS, определения потенциальных усовершенствований в стратегиях вмешательства и реализации, а также оценки воздействия местной адаптации. и приверженность успеху и устойчивости реализации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michelle N Eakin, PhD
- Номер телефона: 410-550-0487
- Электронная почта: meakin1@jhmi.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Meredith McCormack, MD MHS
- Электронная почта: mmccor16@jhmi.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
- Рекрутинг
- Baltimore City Public Schools
-
Контакт:
- Christopher Wohn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Взрослый
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Нынешний опекун ребенка с астмой или сотрудник государственной школы K-8 в городе Балтимор, астма CHAMPS
Критерий исключения:
- Не желая соглашаться
Дети с астмой
Критерии включения:
- Диагноз астмы
- В настоящее время учится в государственной школе Балтимор-Сити K-8, участвующей в программе Asthma CHAMPS.
Критерий исключения:
- Не желает давать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Школьные вещи
Школьный персонал в школе K-8, участвующей в Asthma CHAMPS
|
Полная программа включает (1) обучение персонала, студентов и лиц, осуществляющих уход (2) экологическое образование и вмешательство (3) координацию лечения астмы (4) ресурсы
Ступенчатая клиновидная конструкция
|
|
Экспериментальный: Дети с астмой
Возраст от 5 до 13 лет, учащиеся государственной школы Балтимора, участвующие в программе Asthma CHAMPS.
|
Полная программа включает (1) обучение персонала, студентов и лиц, осуществляющих уход (2) экологическое образование и вмешательство (3) координацию лечения астмы (4) ресурсы
Ступенчатая клиновидная конструкция
|
|
Экспериментальный: Воспитатели детей с астмой
Опекун ребенка с астмой в возрасте от 5 до 13 лет, зачисленного в государственную школу Балтимора, участвующего в программе Asthma CHAMPS.
|
Полная программа включает (1) обучение персонала, студентов и лиц, осуществляющих уход (2) экологическое образование и вмешательство (3) координацию лечения астмы (4) ресурсы
Ступенчатая клиновидная конструкция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Абсансы, связанные с астмой
Временное ограничение: 4 года
|
Административные данные из школ о посещаемости детей с астмой
|
4 года
|
|
Использование отделений неотложной помощи (ED) для лечения астмы у детей
Временное ограничение: 4 года
|
Количество посещений отделения неотложной помощи по поводу астмы
|
4 года
|
|
Госпитализация по поводу бронхиальной астмы у детей
Временное ограничение: 4 года
|
Количество госпитализаций по поводу астмы
|
4 года
|
|
Назначение пероральных кортикостероидных стероидов при астме у детей
Временное ограничение: 4 года
|
Количество назначенных пероральных кортикостероидов при астме
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проникновение вмешательства, оцененное по подсчетам
Временное ограничение: 4 года
|
Количество учебных занятий по астме для семьи и персонала
|
4 года
|
|
Приемлемость вмешательства (AIM) по оценке анкеты из 4 пунктов
Временное ограничение: 4 года
|
4-элементная мера результата внедрения часто считается «главным индикатором» успеха внедрения.
Осуществляется по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большее согласие с конкретными пунктами.
|
4 года
|
|
Мера адекватности вмешательства (IAM), оцениваемая с помощью анкеты из 4 пунктов
Временное ограничение: 4 года
|
4-элементная мера результата внедрения часто считается «главным индикатором» успеха внедрения.
Осуществляется по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большее согласие с конкретными пунктами.
|
4 года
|
|
Осуществимость вмешательства (FIM) по оценке анкеты из 4 пунктов
Временное ограничение: 4 года
|
4-элементная мера результата внедрения часто считается «главным индикатором» успеха внедрения.
Осуществляется по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большее согласие с конкретными пунктами.
|
4 года
|
|
Вмешательство Удовлетворенность, оцениваемая с помощью составного показателя
Временное ограничение: 4 года
|
Составной показатель, применяемый к персоналу и лицам, осуществляющим уход, с элементами, оценивающими мотивацию и уверенность в управлении астмой.
Варианты ответов оцениваются по шкале от 1 до 10, при этом более высокие баллы обычно указывают на большее согласие.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michelle N Ealin, PhD, JHU
- Главный следователь: Meredith McCormack, MD MHS, JHU
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00301358
- HL157845 (Другой идентификатор: NHLBI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .