Внедрение программы управления домами и школами для больных астмой (Asthma CHAMPS)
13 декабря 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University
Долгосрочная цель состоит в том, чтобы внедрить научно обоснованное вмешательство при астме на основе рекомендованной схемы Центра контроля заболеваний (EXHALE) в государственных школах Балтимора (BCPS). В рамках ступенчатого прагматичного исследования следователи:
- Оценить эффективность адаптированного плана внедрения программы Asthma CHAMPS в 32 начальных школах города Балтимор для сокращения различий в показателях астмы.
- Проведите практическое исследование с использованием ступенчатого клина для оценки реализации школьной и домашней программы вмешательства при астме, чтобы сократить пропуски занятий, связанные с астмой, использование медицинских услуг и обострений, а также улучшить контроль над астмой среди детей, обучающихся в 32 начальных школах города Балтимор.
- Используйте качественные методы (наблюдение и полуструктурированные интервью) для получения отзывов заинтересованных сторон (родителей, медицинских работников, школьного персонала и администраторов) о влиянии программы CHAMPS на астму, определите потенциальные улучшения в стратегиях вмешательства и реализации, а также оцените влияние местной адаптации и точности на успех внедрения и устойчивость.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michelle N Eakin, PhD
- Номер телефона: 410-550-0487
- Электронная почта: meakin1@jhmi.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Meredith McCormack, MD MHS
- Электронная почта: mmccor16@jhmi.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
- Рекрутинг
- Baltimore City Public Schools
-
Контакт:
- Christopher Wohn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Взрослый
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Нынешний опекун ребенка с астмой или сотрудник государственной школы K-8 в городе Балтимор, астма CHAMPS
Критерий исключения:
- Не желая соглашаться
Дети с астмой
Критерии включения:
- Диагноз астмы
- В настоящее время учится в государственной школе Балтимор-Сити K-8, участвующей в программе Asthma CHAMPS.
Критерий исключения:
- Не желает давать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Школьные вещи
Школьный персонал в школе K-8, участвующей в Asthma CHAMPS
|
Полная программа включает (1) обучение персонала, студентов и лиц, осуществляющих уход (2) экологическое образование и вмешательство (3) координацию лечения астмы (4) ресурсы
Ступенчатая клиновидная конструкция
|
|
Экспериментальный: Дети с астмой
Возраст от 5 до 13 лет, учащиеся государственной школы Балтимора, участвующие в программе Asthma CHAMPS.
|
Полная программа включает (1) обучение персонала, студентов и лиц, осуществляющих уход (2) экологическое образование и вмешательство (3) координацию лечения астмы (4) ресурсы
Ступенчатая клиновидная конструкция
|
|
Экспериментальный: Воспитатели детей с астмой
Опекун ребенка с астмой в возрасте от 5 до 13 лет, зачисленного в государственную школу Балтимора, участвующего в программе Asthma CHAMPS.
|
Полная программа включает (1) обучение персонала, студентов и лиц, осуществляющих уход (2) экологическое образование и вмешательство (3) координацию лечения астмы (4) ресурсы
Ступенчатая клиновидная конструкция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Абсансы, связанные с астмой
Временное ограничение: 4 года
|
Административные данные из школ о посещаемости детей с астмой
|
4 года
|
|
Использование отделений неотложной помощи (ED) для лечения астмы у детей
Временное ограничение: 4 года
|
Количество посещений отделения неотложной помощи по поводу астмы
|
4 года
|
|
Госпитализация по поводу бронхиальной астмы у детей
Временное ограничение: 4 года
|
Количество госпитализаций по поводу астмы
|
4 года
|
|
Назначение пероральных кортикостероидных стероидов при астме у детей
Временное ограничение: 4 года
|
Количество назначенных пероральных кортикостероидов при астме
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проникновение вмешательства, оцененное по подсчетам
Временное ограничение: 4 года
|
Количество учебных занятий по астме для семьи и персонала
|
4 года
|
|
Приемлемость вмешательства (AIM) по оценке анкеты из 4 пунктов
Временное ограничение: 4 года
|
4-элементная мера результата внедрения часто считается «главным индикатором» успеха внедрения.
Осуществляется по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большее согласие с конкретными пунктами.
|
4 года
|
|
Мера адекватности вмешательства (IAM), оцениваемая с помощью анкеты из 4 пунктов
Временное ограничение: 4 года
|
4-элементная мера результата внедрения часто считается «главным индикатором» успеха внедрения.
Осуществляется по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большее согласие с конкретными пунктами.
|
4 года
|
|
Осуществимость вмешательства (FIM) по оценке анкеты из 4 пунктов
Временное ограничение: 4 года
|
4-элементная мера результата внедрения часто считается «главным индикатором» успеха внедрения.
Осуществляется по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большее согласие с конкретными пунктами.
|
4 года
|
|
Вмешательство Удовлетворенность, оцениваемая с помощью составного показателя
Временное ограничение: 4 года
|
Составной показатель, применяемый к персоналу и лицам, осуществляющим уход, с элементами, оценивающими мотивацию и уверенность в управлении астмой.
Варианты ответов оцениваются по шкале от 1 до 10, при этом более высокие баллы обычно указывают на большее согласие.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michelle N Ealin, PhD, JHU
- Главный следователь: Meredith McCormack, MD MHS, JHU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00301358
- HL157845 (Другой идентификатор: NHLBI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Астма у детей
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationЕще не набираютПрочностные свойства аорты in vivo | Прочностные свойства аорты in vitro | Регрессионная модель прочностных свойств аорты in vitro и in vitroРоссийская Федерация
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselАктивный, не рекрутирующийСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
AllerganЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингin vitro созревание | Прайминг ФСГВьетнам
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptЗавершенныйРазвитие человеческого эмбриона in vitroЕгипет
-
Food and Drug Administration (FDA)United States Department of Defense; National Eye Institute (NEI); United States Naval...ЗавершенныйЛазерный кератомилез in situСоединенные Штаты
-
Central South UniversityЗавершенныйФокус исследования: фармакокинетический анализ, исследования растворения in vivo
-
Rabin Medical CenterЗавершенныйОплодотворение in vitro и факторы свертывания кровиИзраиль