子宮内膜症患者における無細胞 DNA の定量化は、生殖への医療支援を受けました (ENDO-FIV)
2025年11月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
子宮内膜症は、閉経前の女性によくみられる良性疾患であり、慢性的な骨盤痛や不妊症の原因となります。
この不妊症は、骨盤の癒着や手術が原因である可能性がありますが、卵母細胞の質が悪いためでもあります.
子宮内膜症は酸化ストレスの増加に関連し、慢性炎症、DNA、タンパク質への有害な影響を引き起こし、細胞死を引き起こす可能性があることが知られています。
卵胞液または血清に見られるROSマーカーは、子宮内膜症の女性で有意に高くなっています。
研究者は、不妊女性のアポトーシスのマーカーを投与し、他の不妊原因と比較して、子宮内膜症患者の血清および卵胞液でそれが有意に高いかどうか、およびそれが卵母細胞の質とIVF結果と相関しているかどうかを確認したいと考えています.
リアルタイム PCR を使用して、IVF 治療 (卵管因子による子宮内膜症および不妊症、男性不妊症または特発性原因) を受けている患者の血清および卵胞液中の無細胞 DNA を投与します。
その後、研究者は無細胞 DNA 率を卵母細胞と胚の質、および別のグループの妊娠結果と比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス
- CHU Amiens Picardie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 体外受精治療を受けようとしている生殖補助医療の対象となる患者
- 18歳から43歳まで
- および同意書に署名した人
除外基準:
- 出産のための医療援助を受ける資格がない患者、
- 他の炎症性疾患で経過観察中の患者、
- 早期卵巣不全または
- 骨盤内感染症の最近の病歴を持つ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子宮内膜症患者
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IVF治療を受ける前に患者から10mlの血液が採取され、無細胞DNAが抽出され、リアルタイムPCRによって定量化されます。
卵母細胞穿刺の日に別の 10ml のサンプルを採取して、血漿中の無細胞 DNA を新たに定量化し、無細胞 DNA を患者の卵胞液にも投与します。
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アクティブコンパレータ：その他の不妊原因
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IVF治療を受ける前に患者から10mlの血液が採取され、無細胞DNAが抽出され、リアルタイムPCRによって定量化されます。
卵母細胞穿刺の日に別の 10ml のサンプルを採取して、血漿中の無細胞 DNA を新たに定量化し、無細胞 DNA を患者の卵胞液にも投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IVF刺激を開始する前の患者の血清中の無細胞DNA率
時間枠：1日目
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IVF 刺激を開始する前の患者の血清中のセルフリー DNA をリアルタイム PCR で定量化
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1日目
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穿刺当日の卵胞液中の無細胞DNA率
時間枠：1日目
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穿刺当日の卵胞液中の無細胞DNA
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中期IIに到達した卵母細胞の数
時間枠：1年
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両方の患者群で中期 II に到達した卵母細胞の数
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1年
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断片化率
時間枠：1年
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断片化率
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1年
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2日目の細胞数
時間枠：2日目
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2日目の細胞数
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2日目
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3日目の細胞数
時間枠：3日目
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3日目の細胞数
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3日目
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発育5日目の芽球率
時間枠：5日目
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発育5日目の芽球率
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5日目
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両群の臨床妊娠数
時間枠：1年
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1年
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両群の出生数
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03767871v1/file/2022AMIEM032_VANDECANDELAERE_Albane.pdf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月26日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月3日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2019_843_0087
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。