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Quantificação de DNA Livre de Células em Pacientes com Endometriose Acompanhadas por Assistência Médica à Procriação (ENDO-FIV)

20 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A endometriose é uma doença benigna comum em mulheres na pré-menopausa e causa dor pélvica crônica e infertilidade. Esta infertilidade pode ser devida a aderências pélvicas e cirurgia, mas também devido à má qualidade do oócito. Sabe-se que a endometriose está associada a um aumento do estresse oxidativo, que induz inflamação crônica, efeito deletério para DNA, proteínas e pode causar morte celular. Os marcadores ROS encontrados no fluido folicular ou no soro são significativamente maiores em mulheres com endometriose. Os investigadores querem dosar um marcador de apoptose em mulheres inférteis e ver se é significativamente maior no soro e no fluido folicular de pacientes com endometriose em comparação com outras causas de infertilidade e se está correlacionado com a qualidade do oócito e os resultados da fertilização in vitro. A PCR em tempo real será utilizada para dosar o DNA livre de células no soro e fluido folicular de pacientes submetidas a tratamento de fertilização in vitro (endometriose e infertilidade por fator tubário, infertilidade masculina ou causa idiopática). Em seguida, os investigadores irão comparar a taxa de DNA livre de células com a qualidade do oócito e do embrião e com os resultados da gravidez nos diferentes grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França
        • CHU Amiens Picardie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes elegíveis para assistência médica à procriação que estão prestes a se submeter ao tratamento de fertilização in vitro
  • com idade entre 18 e 43 anos
  • e que assinaram um formulário de consentimento

Critério de exclusão:

  • pacientes que não são elegíveis para assistência médica à procriação,
  • pacientes que são acompanhados por outras doenças inflamatórias,
  • pacientes acompanhadas por falência ovariana prematura ou
  • pacientes com história recente de infecção pélvica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes com endometriose
10ml de sangue serão coletados de pacientes antes do tratamento de fertilização in vitro, o DNA livre de células será extraído e então quantificado por PCR em tempo real. Outra amostra de 10ml será coletada no dia da punção oocitária para nova quantificação de DNA livre de células no plasma e DNA livre de células também será dosado no fluido folicular das pacientes
Comparador Ativo: outras causas de infertilidade
10ml de sangue serão coletados de pacientes antes do tratamento de fertilização in vitro, o DNA livre de células será extraído e então quantificado por PCR em tempo real. Outra amostra de 10ml será coletada no dia da punção oocitária para nova quantificação de DNA livre de células no plasma e DNA livre de células também será dosado no fluido folicular das pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de DNA livre de células no soro em pacientes antes de iniciar a estimulação de fertilização in vitro
Prazo: dia 1
DNA livre de células no soro quantificado por PCR em tempo real em pacientes antes de iniciarem a estimulação de fertilização in vitro
dia 1
taxa de DNA livre de células no fluido folicular no dia da punção
Prazo: dia 1
DNA livre de células no fluido folicular no dia da punção
dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de ovócitos atingindo a metáfase II
Prazo: 1 ano
número de oócitos atingindo a metáfase II em ambos os grupos de pacientes
1 ano
taxa de fragmentação
Prazo: 1 ano
taxa de fragmentação
1 ano
número de células no dia 2
Prazo: dia 2
número de células no dia 2
dia 2
número de células no dia 3
Prazo: dia 3
número de células no dia 3
dia 3
taxa de blastulação no dia 5 do desenvolvimento
Prazo: dia 5
taxa de blastulação no dia 5 do desenvolvimento
dia 5
número de gravidez clínica em ambos os grupos
Prazo: 1 ano
1 ano
número de nascidos vivos em ambos os grupos
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03767871v1/file/2022AMIEM032_VANDECANDELAERE_Albane.pdf

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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