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Quantification de l'ADN libre cellulaire chez les patientes atteintes d'endométriose suivie d'une assistance médicale à la procréation (ENDO-FIV)

20 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'endométriose est une maladie bénigne courante chez les femmes préménopausées et provoque des douleurs pelviennes chroniques et l'infertilité. Cette stérilité peut être due aux adhérences pelviennes et à la chirurgie mais aussi à la mauvaise qualité des ovocytes. Il est connu que l'endométriose est associée à une augmentation du stress oxydatif, qui induit une inflammation chronique, un effet délétère pour l'ADN, les protéines et peut entraîner la mort cellulaire. Les marqueurs ROS trouvés dans le liquide folliculaire ou dans le sérum sont significativement plus élevés chez les femmes atteintes d'endométriose. Les chercheurs veulent doser un marqueur d'apoptose chez les femmes infertiles et voir s'il est significativement plus élevé dans le sérum et dans le liquide folliculaire des patientes atteintes d'endométriose par rapport aux autres causes d'infertilité et s'il est corrélé à la qualité des ovocytes et aux résultats de la FIV. La PCR en temps réel sera utilisée pour doser l'ADN acellulaire dans le sérum et le liquide folliculaire des patients subissant un traitement de FIV (endométriose et infertilité due au facteur tubaire, à l'infertilité masculine ou à une cause idiopathique). Ensuite, les enquêteurs compareront le taux d'ADN sans cellules avec la qualité des ovocytes et des embryons et avec les résultats de la grossesse dans les différents groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France
        • CHU Amiens Picardie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les patients éligibles à l'assistance médicale à la procréation qui sont sur le point de subir un traitement de FIV
  • âgé entre 18 et 43 ans
  • et qui ont signé un formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • les patients non éligibles à l'assistance médicale à la procréation,
  • les patients qui sont suivis pour d'autres maladies inflammatoires,
  • patientes suivies pour insuffisance ovarienne prématurée ou
  • patients ayant une histoire récente d'infection pelvienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patientes atteintes d'endométriose
10 ml de sang seront prélevés sur les patients avant de subir un traitement de FIV, l'ADN acellulaire sera extrait puis quantifié par une PCR en temps réel. Un autre échantillon de 10 ml sera prélevé le jour de la ponction des ovocytes pour une nouvelle quantification de l'ADN acellulaire dans le plasma et l'ADN acellulaire sera également dosé dans le liquide folliculaire des patients.
Comparateur actif: autres causes d'infertilité
10 ml de sang seront prélevés sur les patients avant de subir un traitement de FIV, l'ADN acellulaire sera extrait puis quantifié par une PCR en temps réel. Un autre échantillon de 10 ml sera prélevé le jour de la ponction des ovocytes pour une nouvelle quantification de l'ADN acellulaire dans le plasma et l'ADN acellulaire sera également dosé dans le liquide folliculaire des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'ADN sans cellules dans le sérum chez les patients avant qu'ils ne commencent la stimulation par FIV
Délai: jour 1
ADN acellulaire dans le sérum quantifié par PCR en temps réel chez les patients avant qu'ils ne commencent la stimulation par FIV
jour 1
taux d'ADN acellulaire dans le liquide folliculaire le jour de la ponction
Délai: jour 1
ADN acellulaire dans le liquide folliculaire le jour de la ponction
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre d'ovocytes atteignant la métaphase II
Délai: 1 an
nombre d'ovocytes atteignant la métaphase II dans les deux groupes de patientes
1 an
taux de fragmentation
Délai: 1 an
taux de fragmentation
1 an
nombre de cellules au jour 2
Délai: jour 2
nombre de cellules au jour 2
jour 2
nombre de cellules au jour 3
Délai: jour 3
nombre de cellules au jour 3
jour 3
taux de blastulation au jour 5 du développement
Délai: jour 5
taux de blastulation au jour 5 du développement
jour 5
nombre de grossesses cliniques dans les deux groupes
Délai: 1 an
1 an
nombre de naissances vivantes dans les deux groupes
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03767871v1/file/2022AMIEM032_VANDECANDELAERE_Albane.pdf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2023

Première publication (Réel)

18 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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