자궁내막증 환자의 무세포 DNA 정량화와 출산에 대한 의료 지원 (ENDO-FIV)
2025년 11월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
자궁내막증은 폐경 전 여성에게 흔한 양성 질환으로 만성 골반통과 불임의 원인이 됩니다.
이 불임은 골반 유착 및 수술 때문일 수 있지만 난모세포의 질이 좋지 않기 때문일 수도 있습니다.
자궁내막증은 산화 스트레스 증가와 연관되어 만성 염증을 유발하고 DNA, 단백질에 유해한 영향을 미치고 세포 사멸을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
여포액이나 혈청에서 발견되는 ROS 마커는 자궁내막증 여성에서 상당히 높습니다.
연구자들은 불임 여성에게 세포사멸 마커를 투여하고 다른 불임 원인과 비교하여 자궁내막증 환자의 혈청 및 난포액에서 유의하게 더 높은지, 그리고 그것이 난모세포의 질 및 IVF 결과와 상관관계가 있는지 확인하기를 원합니다.
실시간 PCR은 IVF 치료(난관 인자로 인한 자궁내막증 및 불임, 남성 불임 또는 특발성 원인)를 받는 환자의 혈청 및 난포액에서 무세포 DNA를 투여하는 데 사용될 것입니다.
그런 다음 조사관은 무세포 DNA 비율을 난모세포 및 배아 품질과 다른 그룹의 임신 결과와 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- CHU Amiens Picardie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- IVF 치료를 받을 예정이며 출산에 대한 의료 지원을 받을 자격이 있는 환자
- 18세에서 43세 사이
- 및 동의서에 서명한 사람
제외 기준:
- 출산에 대한 의료 지원을 받을 자격이 없는 환자,
- 기타 염증성 질환으로 추적 관찰 중인 환자,
- 조기 난소 부전으로 추적 관찰한 환자 또는
- 최근 골반 감염의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁내막증 환자
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IVF 시술 전 환자의 혈액 10ml를 채취하여 무세포 DNA를 추출한 후 실시간 PCR로 정량합니다.
혈장 내 무세포 DNA의 새로운 정량화를 위해 난자 천자 당일에 또 다른 10ml 샘플을 채취하고 무세포 DNA도 환자의 난포액에 투여합니다.
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활성 비교기: 기타 불임 원인
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IVF 시술 전 환자의 혈액 10ml를 채취하여 무세포 DNA를 추출한 후 실시간 PCR로 정량합니다.
혈장 내 무세포 DNA의 새로운 정량화를 위해 난자 천자 당일에 또 다른 10ml 샘플을 채취하고 무세포 DNA도 환자의 난포액에 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IVF 자극을 시작하기 전 환자의 혈청 내 무세포 DNA 비율
기간: 1일차
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환자가 IVF 자극을 시작하기 전에 실시간 PCR로 정량화된 혈청 내 무세포 DNA
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1일차
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천자 당일 난포액의 무세포 DNA 비율
기간: 1일차
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천자 당일 난포액 내 무세포 DNA
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중기 II에 도달하는 난모세포의 수
기간: 일년
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두 환자 그룹에서 중기 II에 도달하는 난모세포의 수
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일년
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단편화 속도
기간: 일년
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단편화 속도
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일년
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2일째 세포 수
기간: 2일차
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2일째 세포 수
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2일차
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3일째 세포 수
기간: 3일차
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3일째 세포 수
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3일차
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발달 5일째의 포파율
기간: 5일
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발달 5일째의 포파율
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5일
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두 그룹의 임상 임신 수
기간: 일년
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일년
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두 그룹의 정상 출생 수
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03767871v1/file/2022AMIEM032_VANDECANDELAERE_Albane.pdf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2019_843_0087
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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