Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace bezbuněčné DNA u pacientů s endometriózou následovala po lékařské pomoci při plození (ENDO-FIV)

20. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Endometrióza je běžným benigním onemocněním u žen před menopauzou a způsobuje chronickou pánevní bolest a neplodnost. Tato neplodnost může být způsobena pánevními adhezemi a chirurgickým zákrokem, ale také špatnou kvalitou oocytů. Je známo, že endometrióza je spojena se zvýšeným oxidačním stresem, který vyvolává chronický zánět, škodlivý účinek na DNA, proteiny a může způsobit buněčnou smrt. ROS markery nalezené ve folikulární tekutině nebo v séru jsou signifikantně vyšší u žen s endometriózou. Výzkumníci chtějí dávkovat marker apoptózy u neplodných žen a zjistit, zda je signifikantně vyšší v séru a ve folikulární tekutině pacientek s endometriózou ve srovnání s jinými příčinami neplodnosti a zda koreluje s kvalitou oocytů a výsledky IVF. Real time PCR bude použita k dávkování bezbuněčné DNA v séru a folikulární tekutině pacientů podstupujících léčbu IVF (endometrióza a neplodnost způsobená tubárním faktorem, mužská neplodnost nebo idiopatická příčina). Poté vyšetřovatelé porovnají míru bezbuněčné DNA s kvalitou oocytů a embryí as výsledky těhotenství v jiné skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amiens, Francie
        • CHU Amiens Picardie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti způsobilí lékařskou pomoc při plození, kteří se chystají podstoupit léčbu IVF
  • ve věku od 18 do 43 let
  • a kteří podepsali formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří nemají nárok na lékařskou pomoc při plození,
  • pacienti, kteří jsou sledováni pro jiné zánětlivé onemocnění,
  • pacientky sledované pro předčasné ovariální selhání popř
  • pacientů s nedávným příběhem pánevní infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientky s endometriózou
Pacientům bude odebráno 10 ml krve před podstoupením léčby IVF, bude extrahována bezbuněčná DNA a poté kvantifikována pomocí PCR v reálném čase. Další 10ml vzorek bude odebrán v den punkce oocytu pro novou kvantifikaci bezbuněčné DNA v plazmě a bezbuněčná DNA bude také dávkována do folikulární tekutiny pacientek
Aktivní komparátor: jiné příčiny neplodnosti
Pacientům bude odebráno 10 ml krve před podstoupením léčby IVF, bude extrahována bezbuněčná DNA a poté kvantifikována pomocí PCR v reálném čase. Další 10ml vzorek bude odebrán v den punkce oocytu pro novou kvantifikaci bezbuněčné DNA v plazmě a bezbuněčná DNA bude také dávkována do folikulární tekutiny pacientek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost bezbuněčné DNA v séru u pacientů před zahájením stimulace IVF
Časové okno: den 1
DNA bez buněk v séru kvantifikovaná pomocí PCR v reálném čase u pacientů před zahájením stimulace IVF
den 1
rychlost bezbuněčné DNA ve folikulární tekutině v den punkce
Časové okno: den 1
DNA bez buněk ve folikulární tekutině v den punkce
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet oocytů dosahujících metafáze II
Časové okno: 1 rok
počet oocytů, které dosáhly metafáze II u obou skupin pacientek
1 rok
míra fragmentace
Časové okno: 1 rok
míra fragmentace
1 rok
počet buněk v den 2
Časové okno: Den 2
počet buněk v den 2
Den 2
počet buněk v den 3
Časové okno: den 3
počet buněk v den 3
den 3
rychlost blastulace v den 5 vývoje
Časové okno: den 5
rychlost blastulace v den 5 vývoje
den 5
počet klinických těhotenství v obou skupinách
Časové okno: 1 rok
1 rok
počet živě narozených v obou skupinách
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03767871v1/file/2022AMIEM032_VANDECANDELAERE_Albane.pdf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit