Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cellefri DNA-kvantificering hos patienter med endometriose efterfulgt af medicinsk bistand til forplantning (ENDO-FIV)

20. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Endometriose er en almindelig godartet sygdom hos præmenopausale kvinder og forårsager kroniske bækkensmerter og infertilitet. Denne infertilitet kan skyldes bækkensammenhæng og kirurgi, men også på grund af dårlig oocytkvalitet. Det er kendt, at endometriose er forbundet med øget oxidativt stress, som inducerer kronisk inflammation, skadelig virkning for DNA, proteiner og kan forårsage cellulær død. ROS-markører fundet i follikelvæske eller i serum er signifikant højere hos endometriosekvinder. Efterforskerne ønsker at dosere en markør for apoptose hos infertile kvinder og se, om den er signifikant højere i serum og i follikelvæske hos patienter med endometriose sammenlignet med andre infertilitetsårsager, og om det er korreleret til oocytkvalitet og IVF-resultater. Real-time PCR vil blive brugt til at dosere cellefrit DNA i serum og follikulær væske fra patienter, der gennemgår IVF-behandling (endometriose og infertilitet på grund af tubal faktor, mandlig infertilitet eller idiopatisk årsag). Derefter vil efterforskerne sammenligne cellefri DNA-rate med oocyt- og embryokvalitet og med graviditetsresultater i den forskellige gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrig
        • Chu Amiens Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter berettiget medicinsk bistand til forplantning, som er ved at gennemgå IVF-behandling
  • i alderen mellem 18 og 43 år
  • og som har underskrevet en samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er berettiget til lægehjælp til forplantning,
  • patienter, der følges for anden inflammatorisk sygdom,
  • patienter fulgt for tidlig ovariesvigt eller
  • patienter med en nylig historie om bækkeninfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med endometriose
10 ml blod vil blive udtaget fra patienter, før de gennemgår IVF-behandling, det cellefrie DNA vil blive ekstraheret og derefter kvantificeret ved en realtids-PCR. En anden 10 ml prøve vil blive udtaget dagen for oocytpunktur for en ny kvantificering af cellefrit DNA i plasma, og cellefrit DNA vil også blive dosis i follikulær væske fra patienter
Aktiv komparator: andre årsager til infertilitet
10 ml blod vil blive udtaget fra patienter, før de gennemgår IVF-behandling, det cellefrie DNA vil blive ekstraheret og derefter kvantificeret ved en realtids-PCR. En anden 10 ml prøve vil blive udtaget dagen for oocytpunktur for en ny kvantificering af cellefrit DNA i plasma, og cellefrit DNA vil også blive dosis i follikulær væske fra patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cellefri DNA-hastighed i serum hos patienter, før de starter IVF-stimulering
Tidsramme: dag 1
cellefrit DNA i serum kvantificeret ved realtids PCR hos patienter, før de starter IVF-stimulering
dag 1
cellefri DNA-hastighed i follikelvæske dagen for punktering
Tidsramme: dag 1
cellefrit DNA i follikelvæske dagen for punktering
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal oocytter, der når metafase II
Tidsramme: 1 år
antal oocytter, der når metafase II i begge grupper af patienter
1 år
fragmenteringshastighed
Tidsramme: 1 år
fragmenteringshastighed
1 år
antal celler på dag 2
Tidsramme: dag 2
antal celler på dag 2
dag 2
antal celler på dag 3
Tidsramme: dag 3
antal celler på dag 3
dag 3
blastulationshastighed på dag 5 af udviklingen
Tidsramme: dag 5
blastulationshastighed på dag 5 af udviklingen
dag 5
antal kliniske graviditeter i begge grupper
Tidsramme: 1 år
1 år
antal levendefødte i begge grupper
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03767871v1/file/2022AMIEM032_VANDECANDELAERE_Albane.pdf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner