Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja DNA wolnego od komórek u pacjentów z endometriozą po pomocy medycznej Witd w prokreacji (ENDO-FIV)

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Endometrioza jest częstą łagodną chorobą kobiet przed menopauzą i powoduje przewlekły ból miednicy oraz niepłodność. Ta niepłodność może być spowodowana zrostami miednicy i zabiegami chirurgicznymi, ale także złą jakością oocytów. Wiadomo, że endometrioza wiąże się ze zwiększonym stresem oksydacyjnym, który indukuje przewlekły stan zapalny, uszkadza DNA, białka i może powodować śmierć komórkową. Markery RFT stwierdzane w płynie pęcherzykowym lub w surowicy są istotnie wyższe u kobiet z endometriozą. Badacze chcą dawkować marker apoptozy kobietom niepłodnym i sprawdzić, czy jest on istotnie wyższy w surowicy i płynie pęcherzykowym pacjentek z endometriozą w porównaniu z innymi przyczynami niepłodności i czy jest skorelowany z jakością oocytów i wynikami IVF. Real time PCR zostanie wykorzystany do dozowania wolnego od komórek DNA w surowicy i płynie pęcherzykowym pacjentów poddawanych zabiegowi IVF (endometrioza i niepłodność spowodowana czynnikiem jajowodowym, niepłodność męska lub przyczyna idiopatyczna). Następnie badacze porównają wskaźnik DNA wolnego od komórek z jakością oocytów i zarodków oraz z wynikami ciąży w różnych grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
        • CHU Amiens Picardie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki kwalifikujące się do pomocy medycznej w zakresie prokreacji, które mają zostać poddane zabiegowi IVF
  • w wieku od 18 do 43 lat
  • i którzy podpisali formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki niekwalifikujące się do medycznej pomocy w prokreacji,
  • pacjenci obserwowani z powodu innych chorób zapalnych,
  • pacjentki obserwowane z powodu przedwczesnej niewydolności jajników lub
  • pacjentów z niedawno przebytą infekcją miednicy mniejszej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentki z endometriozą
Biologiczny: próbka krwi
Od pacjentów zostanie pobranych 10 ml krwi przed poddaniem zabiegowi IVF, DNA wolne od komórek zostanie wyekstrahowane, a następnie ocenione ilościowo za pomocą PCR w czasie rzeczywistym. Kolejna próbka 10 ml zostanie pobrana w dniu nakłucia komórki jajowej w celu nowego oznaczenia ilościowego wolnego DNA w osoczu, a wolny od komórek DNA zostanie również podany w płynie pęcherzykowym pacjentek
Aktywny komparator: inne przyczyny niepłodności
Biologiczny: próbka krwi
Od pacjentów zostanie pobranych 10 ml krwi przed poddaniem zabiegowi IVF, DNA wolne od komórek zostanie wyekstrahowane, a następnie ocenione ilościowo za pomocą PCR w czasie rzeczywistym. Kolejna próbka 10 ml zostanie pobrana w dniu nakłucia komórki jajowej w celu nowego oznaczenia ilościowego wolnego DNA w osoczu, a wolny od komórek DNA zostanie również podany w płynie pęcherzykowym pacjentek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik wolnego DNA w surowicy u pacjentów przed rozpoczęciem stymulacji IVF
Ramy czasowe: dzień 1
wolne od komórek DNA w surowicy oznaczane ilościowo metodą PCR w czasie rzeczywistym u pacjentów przed rozpoczęciem stymulacji IVF
dzień 1
wskaźnik wolnego DNA w płynie pęcherzykowym w dniu punkcji
Ramy czasowe: dzień 1
wolne od komórek DNA w płynie pęcherzykowym w dniu punkcji
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba oocytów osiągających metafazę II
Ramy czasowe: 1 rok
liczbę oocytów osiągających metafazę II w obu grupach pacjentek
1 rok
szybkość fragmentacji
Ramy czasowe: 1 rok
szybkość fragmentacji
1 rok
liczba komórek w dniu 2
Ramy czasowe: dzień 2
liczba komórek w dniu 2
dzień 2
liczba komórek w dniu 3
Ramy czasowe: dzień 3
liczba komórek w dniu 3
dzień 3
szybkość blastulacji w 5 dniu rozwoju
Ramy czasowe: dzień 5
szybkość blastulacji w 5 dniu rozwoju
dzień 5
liczbę ciąż klinicznych w obu grupach
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
liczba urodzeń żywych w obu grupach
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03767871v1/file/2022AMIEM032_VANDECANDELAERE_Albane.pdf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2019_843_0087

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj