Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Celvrije DNA-kwantificering bij patiënten met endometriose gevolgd door medische hulp bij voortplanting (ENDO-FIV)

20 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Endometriose is een veel voorkomende goedaardige ziekte bij premenopauzale vrouwen en veroorzaakt chronische bekkenpijn en onvruchtbaarheid. Deze onvruchtbaarheid kan te wijten zijn aan verklevingen in het bekken en operaties, maar ook aan een slechte eicelkwaliteit. Het is bekend dat endometriose gepaard gaat met een toename van oxidatieve stress, die chronische ontsteking veroorzaakt, een schadelijk effect heeft op DNA, eiwitten en celdood kan veroorzaken. ROS-markers gevonden in folliculair vocht of in serum zijn significant hoger bij vrouwen met endometriose. De onderzoekers willen een marker van apoptose bij onvruchtbare vrouwen doseren en kijken of het significant hoger is in serum en in folliculaire vloeistof van patiënten met endometriose in vergelijking met andere onvruchtbaarheidsoorzaken en of het gecorreleerd is met eicelkwaliteit en IVF-resultaten. Realtime PCR zal worden gebruikt om celvrij DNA te doseren in serum en folliculaire vloeistof van patiënten die een IVF-behandeling ondergaan (endometriose en onvruchtbaarheid door tubafactor, mannelijke onvruchtbaarheid of idiopathische oorzaak). Vervolgens vergelijken de onderzoekers het percentage celvrij DNA met de eicel- en embryokwaliteit en met de zwangerschapsuitkomsten in de andere groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk
        • CHU Amiens Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die in aanmerking komen voor medische hulp bij voortplanting en die op het punt staan ​​een IVF-behandeling te ondergaan
  • leeftijd tussen 18 en 43 jaar
  • en die een toestemmingsformulier hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die niet in aanmerking komen voor medische hulp bij voortplanting,
  • patiënten die worden gevolgd voor andere ontstekingsziekten,
  • patiënten gevolgd voor voortijdig ovarieel falen of
  • patiënten met een recent verhaal van bekkeninfectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten met endometriose
Biologisch: bloedmonster
Er wordt 10 ml bloed afgenomen van patiënten voordat ze een IVF-behandeling ondergaan, het celvrije DNA wordt geëxtraheerd en vervolgens gekwantificeerd door middel van een real-time PCR. Op de dag van de eicelpunctie zal nog een monster van 10 ml worden genomen voor een nieuwe kwantificering van celvrij DNA in plasma en celvrij DNA zal ook worden gedoseerd in folliculaire vloeistof van patiënten
Actieve vergelijker: andere oorzaken van onvruchtbaarheid
Biologisch: bloedmonster
Er wordt 10 ml bloed afgenomen van patiënten voordat ze een IVF-behandeling ondergaan, het celvrije DNA wordt geëxtraheerd en vervolgens gekwantificeerd door middel van een real-time PCR. Op de dag van de eicelpunctie zal nog een monster van 10 ml worden genomen voor een nieuwe kwantificering van celvrij DNA in plasma en celvrij DNA zal ook worden gedoseerd in folliculaire vloeistof van patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage celvrij DNA in serum bij patiënten voordat ze beginnen met IVF-stimulatie
Tijdsspanne: dag 1
celvrij DNA in serum gekwantificeerd door middel van real-time PCR bij patiënten voordat ze beginnen met IVF-stimulatie
dag 1
celvrij DNA-percentage in folliculair vocht op de dag van punctie
Tijdsspanne: dag 1
celvrij DNA in folliculair vocht op de dag van punctie
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal eicellen dat de metafase II bereikt
Tijdsspanne: 1 jaar
aantal eicellen dat de metafase II bereikt in beide groepen patiënten
1 jaar
fragmentatie tarief
Tijdsspanne: 1 jaar
fragmentatie tarief
1 jaar
aantal cellen op dag 2
Tijdsspanne: dag 2
aantal cellen op dag 2
dag 2
aantal cellen op dag 3
Tijdsspanne: dag 3
aantal cellen op dag 3
dag 3
blastulatiesnelheid op dag 5 van ontwikkeling
Tijdsspanne: dag 5
blastulatiesnelheid op dag 5 van ontwikkeling
dag 5
aantal klinische zwangerschappen in beide groepen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
aantal levendgeborenen in beide groepen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03767871v1/file/2022AMIEM032_VANDECANDELAERE_Albane.pdf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2019_843_0087

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren