Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soluttoman DNA:n kvantifiointi endometrioosipotilailla seurasi viisasta lääketieteellistä apua lisääntymiseen (ENDO-FIV)

maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Endometrioosi on yleinen hyvänlaatuinen sairaus premenopausaalisilla naisilla ja aiheuttaa kroonista lantion kipua ja hedelmättömyyttä. Tämä hedelmättömyys voi johtua lantion kiinnikkeistä ja leikkauksesta, mutta myös munasolujen huonosta laadusta. Tiedetään, että endometrioosi liittyy lisääntyneeseen oksidatiiviseen stressiin, joka aiheuttaa kroonisen tulehduksen, haitallista DNA:lle, proteiineille ja voi aiheuttaa solukuolemaa. Follikulaarisen nesteen tai seerumin ROS-markkerit ovat merkittävästi korkeampia endometrioosinaisilla. Tutkijat haluavat annostella apoptoosin merkkiainetta hedelmättömille naisille ja nähdä, onko se merkittävästi korkeampi endometrioosipotilaiden seerumissa ja follikulaarisessa nesteessä verrattuna muihin hedelmättömyyden syihin ja korreloiko se munasolujen laatuun ja IVF-tuloksiin. Reaaliaikaista PCR:ää käytetään annostelemaan soluvapaata DNA:ta seerumiin ja follikkelien nesteeseen potilailla, jotka saavat IVF-hoitoa (endometrioosi ja hedelmättömyys munanjohtimen tekijästä, miehen hedelmättömyydestä tai idiopaattisesta syystä). Sitten tutkijat vertaavat soluvapaan DNA:n määrää munasolujen ja alkion laatuun sekä raskauden tuloksiin eri ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka voivat saada lääketieteellistä apua lisääntymiselle ja joille on tulossa IVF-hoito
  • 18-43-vuotiaat
  • ja jotka ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja saamaan lääketieteellistä apua lisääntymiseen,
  • potilaat, joita seurataan muiden tulehdussairauksien varalta,
  • potilaita, joita seurataan ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan vuoksi tai
  • potilaita, joilla on äskettäinen tarina lantion alueen tulehduksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilailla, joilla on endometrioosi
Potilailta otetaan 10 ml verta ennen IVF-hoitoa, soluton DNA uutetaan ja kvantifioidaan sitten reaaliaikaisella PCR:llä. Toinen 10 ml näyte otetaan munasolupunktiopäivänä soluvapaan DNA:n uudeksi kvantitointia varten plasmassa ja soluvapaata DNA:ta annostellaan myös potilaiden follikulaarisessa nesteessä.
Active Comparator: muita hedelmättömyyden syitä
Potilailta otetaan 10 ml verta ennen IVF-hoitoa, soluton DNA uutetaan ja kvantifioidaan sitten reaaliaikaisella PCR:llä. Toinen 10 ml näyte otetaan munasolupunktiopäivänä soluvapaan DNA:n uudeksi kvantitointia varten plasmassa ja soluvapaata DNA:ta annostellaan myös potilaiden follikulaarisessa nesteessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
soluvapaan DNA:n määrä seerumissa potilailla ennen IVF-stimulaation aloittamista
Aikaikkuna: päivä 1
soluvapaa DNA seerumissa mitattuna reaaliaikaisella PCR:llä potilailla ennen IVF-stimulaation aloittamista
päivä 1
soluvapaan DNA:n määrä follikulaarisessa nesteessä pistopäivänä
Aikaikkuna: päivä 1
soluvapaa DNA follikulaarisessa nesteessä pistopäivänä
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
metafaasin II saavuttavien munasolujen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
metafaasi II saavuttaneiden munasolujen määrä molemmissa potilasryhmissä
1 vuosi
pirstoutumisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
pirstoutumisaste
1 vuosi
solujen lukumäärä päivänä 2
Aikaikkuna: päivä 2
solujen lukumäärä päivänä 2
päivä 2
solujen lukumäärä päivänä 3
Aikaikkuna: päivä 3
solujen lukumäärä päivänä 3
päivä 3
blastulaatiotaajuus kehityspäivänä 5
Aikaikkuna: päivä 5
blastulaatiotaajuus kehityspäivänä 5
päivä 5
kliinisten raskauksien lukumäärä molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
elävänä syntyneiden lukumäärä molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2019_843_0087

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Kliiniset tutkimukset verinäyte

3
Tilaa