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La quantificazione del DNA libero cellulare nei pazienti con endometriosi è stata seguita dall'assistenza medica alla procreazione (ENDO-FIV)

20 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'endometriosi è una malattia benigna comune nelle donne in premenopausa e causa dolore pelvico cronico e infertilità. Questa infertilità può essere dovuta ad aderenze pelviche e interventi chirurgici, ma anche a causa della scarsa qualità degli ovociti. È noto che l'endometriosi è associata ad un aumento dello stress ossidativo, che induce infiammazione cronica, effetto deleterio per DNA, proteine ​​e può causare morte cellulare. I marcatori ROS trovati nel liquido follicolare o nel siero sono significativamente più alti nelle donne con endometriosi. I ricercatori vogliono dosare un marcatore di apoptosi nelle donne infertili e vedere se è significativamente più alto nel siero e nel liquido follicolare di pazienti con endometriosi rispetto ad altre cause di infertilità e se è correlato alla qualità degli ovociti e ai risultati della fecondazione in vitro. La PCR in tempo reale sarà utilizzata per dosare il DNA libero cellulare nel siero e nel fluido follicolare di pazienti sottoposti a trattamento di fecondazione in vitro (endometriosi e infertilità da fattore tubarico, infertilità maschile o causa idiopatica). Quindi gli investigatori confronteranno il tasso di DNA libero cellulare con la qualità degli ovociti e degli embrioni e con gli esiti della gravidanza nel diverso gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amiens, Francia
        • CHU Amiens Picardie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti idonee all'assistenza medica alla procreazione che stanno per sottoporsi a trattamento di fecondazione in vitro
  • età compresa tra i 18 e i 43 anni
  • e che hanno firmato un modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non hanno diritto all'assistenza medica alla procreazione,
  • pazienti che sono seguiti per altre malattie infiammatorie,
  • pazienti seguite per insufficienza ovarica prematura o
  • pazienti con una storia recente di infezione pelvica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con endometriosi
Verranno prelevati 10 ml di sangue dai pazienti prima del trattamento di fecondazione in vitro, il DNA libero cellulare verrà estratto e quindi quantificato mediante PCR in tempo reale. Un altro campione da 10 ml verrà prelevato il giorno della puntura dell'ovocita per una nuova quantificazione del DNA libero cellulare nel plasma e il DNA libero cellulare sarà anche dosato nel fluido follicolare dei pazienti
Comparatore attivo: altre cause di infertilità
Verranno prelevati 10 ml di sangue dai pazienti prima del trattamento di fecondazione in vitro, il DNA libero cellulare verrà estratto e quindi quantificato mediante PCR in tempo reale. Un altro campione da 10 ml verrà prelevato il giorno della puntura dell'ovocita per una nuova quantificazione del DNA libero cellulare nel plasma e il DNA libero cellulare sarà anche dosato nel fluido follicolare dei pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di DNA libero cellulare nel siero nei pazienti prima che inizino la stimolazione della fecondazione in vitro
Lasso di tempo: giorno 1
DNA libero cellulare nel siero quantificato mediante PCR in tempo reale nei pazienti prima che inizino la stimolazione della fecondazione in vitro
giorno 1
tasso di DNA libero cellulare nel liquido follicolare il giorno della puntura
Lasso di tempo: giorno 1
DNA libero da cellule nel liquido follicolare il giorno della puntura
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di ovociti che raggiungono la metafase II
Lasso di tempo: 1 anno
numero di ovociti che raggiungono la metafase II in entrambi i gruppi di pazienti
1 anno
tasso di frammentazione
Lasso di tempo: 1 anno
tasso di frammentazione
1 anno
numero di cellule al giorno 2
Lasso di tempo: giorno 2
numero di cellule al giorno 2
giorno 2
numero di cellule al giorno 3
Lasso di tempo: giorno 3
numero di cellule al giorno 3
giorno 3
tasso di blastulazione al giorno 5 di sviluppo
Lasso di tempo: giorno 5
tasso di blastulazione al giorno 5 di sviluppo
giorno 5
numero di gravidanze cliniche in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
numero di nati vivi in ​​entrambi i gruppi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03767871v1/file/2022AMIEM032_VANDECANDELAERE_Albane.pdf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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