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Zellfreie DNA-Quantifizierung bei Patienten mit Endometriose gefolgt von medizinischer Unterstützung bei der Fortpflanzung (ENDO-FIV)

20. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Endometriose ist eine häufige gutartige Erkrankung bei Frauen vor der Menopause und verursacht chronische Beckenschmerzen und Unfruchtbarkeit. Diese Unfruchtbarkeit kann auf Beckenadhäsionen und Operationen, aber auch auf eine schlechte Oozytenqualität zurückzuführen sein. Es ist bekannt, dass Endometriose mit einem erhöhten oxidativen Stress verbunden ist, der chronische Entzündungen hervorruft, schädliche Wirkungen auf DNA und Proteine ​​hat und Zelltod verursachen kann. ROS-Marker, die in Follikelflüssigkeit oder im Serum gefunden werden, sind bei Frauen mit Endometriose signifikant höher. Die Forscher wollen einen Marker für Apoptose bei unfruchtbaren Frauen dosieren und sehen, ob er im Serum und in der Follikelflüssigkeit von Patientinnen mit Endometriose im Vergleich zu anderen Ursachen der Unfruchtbarkeit signifikant höher ist und ob er mit der Qualität der Eizellen und den IVF-Ergebnissen korreliert. Echtzeit-PCR wird verwendet, um zellfreie DNA in Serum und Follikelflüssigkeit von Patienten zu dosieren, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen (Endometriose und Unfruchtbarkeit aufgrund von Eileiterfaktor, männlicher Unfruchtbarkeit oder idiopathischer Ursache). Dann vergleichen die Ermittler die zellfreie DNA-Rate mit der Oozyten- und Embryoqualität und mit den Schwangerschaftsergebnissen in den verschiedenen Gruppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amiens, Frankreich
        • CHU Amiens Picardie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die Anspruch auf medizinische Hilfe bei der Fortpflanzung haben und sich einer IVF-Behandlung unterziehen
  • im Alter zwischen 18 und 43 Jahren
  • und die eine Einwilligungserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keinen Anspruch auf medizinische Hilfe bei der Fortpflanzung haben,
  • Patienten, die wegen anderer entzündlicher Erkrankungen überwacht werden,
  • Patienten, die wegen vorzeitiger Ovarialinsuffizienz verfolgt wurden, oder
  • Patienten mit einer kürzlich aufgetretenen Beckeninfektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Endometriose
10 ml Blut werden den Patienten vor der IVF-Behandlung entnommen, die zellfreie DNA wird extrahiert und dann durch eine Echtzeit-PCR quantifiziert. Eine weitere 10-ml-Probe wird am Tag der Eizellenpunktion für eine neue Quantifizierung der zellfreien DNA im Plasma entnommen, und zellfreie DNA wird auch in die Follikelflüssigkeit der Patientinnen dosiert
Aktiver Komparator: andere Unfruchtbarkeitsursachen
10 ml Blut werden den Patienten vor der IVF-Behandlung entnommen, die zellfreie DNA wird extrahiert und dann durch eine Echtzeit-PCR quantifiziert. Eine weitere 10-ml-Probe wird am Tag der Eizellenpunktion für eine neue Quantifizierung der zellfreien DNA im Plasma entnommen, und zellfreie DNA wird auch in die Follikelflüssigkeit der Patientinnen dosiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zellfreie DNA-Rate im Serum bei Patienten, bevor sie mit der IVF-Stimulation beginnen
Zeitfenster: Tag 1
zellfreie DNA im Serum, quantifiziert durch Echtzeit-PCR bei Patienten, bevor sie mit der IVF-Stimulation beginnen
Tag 1
zellfreie DNA-Rate in der Follikelflüssigkeit am Tag der Punktion
Zeitfenster: Tag 1
zellfreie DNA in der Follikelflüssigkeit am Tag der Punktion
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Eizellen, die die Metaphase II erreichen
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Eizellen, die in beiden Patientengruppen die Metaphase II erreichen
1 Jahr
Fragmentierungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
Fragmentierungsrate
1 Jahr
Zellzahl am 2
Zeitfenster: Tag 2
Zellzahl am 2
Tag 2
Zellzahl am 3
Zeitfenster: Tag 3
Zellzahl am 3
Tag 3
Blastulationsrate am Tag 5 der Entwicklung
Zeitfenster: Tag 5
Blastulationsrate am Tag 5 der Entwicklung
Tag 5
Anzahl klinischer Schwangerschaften in beiden Gruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anzahl der Lebendgeburten in beiden Gruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03767871v1/file/2022AMIEM032_VANDECANDELAERE_Albane.pdf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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