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小児科における鎖骨上腕神経叢ブロックの成功を予測する際の末梢灌流指数の検証

2023年8月28日 更新者:mohamed abdelghany ali、Cairo University

小児の上肢処置のための鎖骨上腕神経叢ブロックの成功を予測する際の末梢灌流指数の検証。

小児患者における末梢ブロックの成功を評価するためのツールとして PI を利用できるデータはほとんどありません。 さらに、現在、成功したブロックの検出における PI の精度について定義されたカットオフ値はありません。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

術中および術後鎮痛の計画を変更します。 灌流指数は、監視サイトでの拍動強度の評価です。これは、パルスオキシメトリを使用して、特殊なプローブによってパルス信号を非パルス信号のパーセンテージとして表すことによって計算されます。これらは両方とも、吸収された赤外光の量から導き出されます。交感神経刺激の指標として働きます。 最近の研究では、意識のある成人の腕神経叢ブロックによって誘発された交感神経切除術の発症を評価するための早期かつ高感度の指標として PI を使用できることが示唆されました。皮膚温度勾配や平均動脈圧 (MAP) の変化などの他のパラメーターよりも敏感です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

59

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11562
        • Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

待機的上肢処置が予定されている59人の小児患者は全身麻酔を受け、訓練を受けた麻酔科医が処置の同側で超音波ガイド下の鎖骨上腕神経叢ブロックを行います。

説明

包含基準:

  • 年齢層: (3-14) 歳。 ASAクラスⅠ~Ⅱ

除外基準:

  • 3歳未満または14歳以上の患者。 親の拒否。 -針挿入部位に明らかな感染がある患者。 -凝固障害のある患者。 -既知の神経障害または腕神経叢損傷のある患者。 心臓、肝臓、腎臓または神経疾患のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
灌流指数
時間枠:術中
小児患者における鎖骨上腕神経叢ブロックの成功を予測する際の灌流指数の感度。
術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
温度
時間枠:術中
小児患者における鎖骨上腕神経叢ブロックの成功を予測する際の温度変化の感度。
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月4日

最初の投稿 (実際)

2023年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月28日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MD2021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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